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ハンドボール選手に対するチョークベリー抽出物サプリメントの影響

2020年2月17日 更新者:Isidora Milosavljevic、University of Kragujevac

競技段階におけるハンドボール選手のレドックス状態と体組成に対するチョークベリー抽出物補給の影響

この研究には、ハンドボール クラブ「Novi Beograd」の 16 歳から 24 歳までの 16 人のハンドボール選手が含まれていました。 すべての研究参加者は明らかに健康で、活動的なスポーツ傷害はなく、薬物を使用しておらず、非喫煙者でした. 訓練を受けた栄養士の監督の下で実施された標準化されたアンケートは、一般的なデータ、栄養習慣、および栄養補助食品の使用を収集するために使用されました。 研究の少なくとも1か月前に栄養補助食品を使用したアスリートは除外されました. すべての参加者 (または 18 歳未満の場合はその両親) は、インフォームド コンセント文書に署名しました。 この研究は、ベオグラードの軍事医学アカデミーの倫理委員会によって承認されました。

この調査は通常の競技シーズン中に実施され、12 週間続きました。 すべての参加者は、ベリーの摂取を除外した同じトレーニングと栄養管理を受けました。 選手たちは、トレーニング前の朝に液体チョークベリー抽出物 30 mL を 1 日 1 回 12 週間摂取しました。 チョークベリー抽出物(液状)の調製には、バラ科アロニア・メラノカルパ・エリオットの果実(果実)を使用した。 抽出物は、セルビアのファーマノバ ベオグラードから寄贈されました。 ポリフェノールを高濃度で抽出することを目的として、技術特許(生産者EUHEM)の対象となる特定の条件で抽出を行います。 製品の設計には、栄養補助食品として十分な 1 日量のポリフェノールが含まれていること、ショットとして摂取できる量が少ないこと、ほとんどの消費者が許容できる味であることなど、いくつかの要求が含まれていました。 コンプライアンスはトレーナーによって監視されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kragujevac、セルビア
        • Faculty of Medical Science

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~24年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • ハンドボール クラブ「ノヴィ ベオグラード」の健康なハンドボール プレーヤーは、競技段階にあります。

除外基準:

  • アクティブなスポーツ傷害、
  • あらゆる薬の使用、
  • 喫煙者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:チョークベリーエキスの摂取
選手たちは、トレーニング前の朝に液体チョークベリー抽出物 30 mL を 1 日 1 回 12 週間摂取しました。
選手たちは、トレーニング前の朝に液体チョークベリー抽出物 30 mL を 1 日 1 回 12 週間摂取しました。
他の名前:
  • Alixir400protect

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スーパーオキシドアニオンラジカル
時間枠:3ヶ月
O2- の濃度は、TRIS 緩衝液中のニトロブルーテトラゾリウムと血漿との反応後、530 nm で測定されました。
3ヶ月
過酸化水素
時間枠:3ヶ月
H2O2 濃度の決定は、ホースラディッシュ (POD) からの酵素ペルオキシダーゼによって触媒される反応において、過酸化水素を使用したフェノールレッドの酸化に基づいています。 H2O2 のレベルは 610 nm で測定されました。
3ヶ月
亜硝酸塩
時間枠:3ヶ月
一酸化窒素 (•NO) は急速に分解して、安定した代謝産物である亜硝酸塩/硝酸塩生成物を形成します。 血漿亜硝酸塩レベルの検出方法は、グリース反応に基づいています。 亜硝酸塩 (NO2-) は、Griess 試薬 (紫色のジアゾ複合体を形成) を使用して NO 生成の指標として測定されました。 亜硝酸塩は 550 nm で測定されました。
3ヶ月
脂質過酸化の指標
時間枠:3ヶ月
血漿中の脂質過酸化の程度は、0.05NaOH中の1%チオバルビツール酸を用いてTBARSを測定し、100℃で15分間血漿とインキュベートし、530nmで測定することによって推定した。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スーパーオキシドジスムターゼ
時間枠:3ヶ月
SOD活性は、ボイトラーのエピネフリン法によって決定された。 100 μl のライセートと 1 mL の炭酸緩衝液を混合しました。その後、100μlのエピネフリンを添加した。 検出は470nmで行った。
3ヶ月
還元型グルタチオン
時間枠:3ヶ月
GSH のレベルは、5.5-ジチオ-ビス-6.2-ニトロ安息香酸による GSH の酸化に基づいて決定されました。 Beutler によって報告された方法を使用して酸。
3ヶ月
カタラーゼ
時間枠:3ヶ月
CAT 活性は、Aebi に従って決定されました。 ライセートを蒸留水 (1:7 v/v) で希釈し、クロロホルム-エタノール (0.6:1 v/v) で処理してヘモグロビンを除去しました。次に、50 μl の CAT バッファー、100 μl のサンプル、および 1 mL の 10 mM H2O2 をサンプルに添加しました。 検出は 360 nm で行った。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月4日

一次修了 (実際)

2019年4月22日

研究の完了 (実際)

2019年6月3日

試験登録日

最初に提出

2020年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月17日

最初の投稿 (実際)

2020年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月17日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Alixir400protectSportsmen

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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