补充苦莓提取物对手球运动员的影响
2020年2月17日 更新者：Isidora Milosavljevic、University of Kragujevac
补充苦莓提取物对手球运动员比赛阶段氧化还原状态和身体成分的影响
该研究包括手球俱乐部“Novi Beograd”的 16 名年龄在 16-24 岁之间的手球运动员。 所有研究参与者显然都很健康，没有活动性运动损伤，没有使用任何药物，并且不吸烟。 在训练有素的营养师的监督下进行的标准化问卷用于收集一般数据、营养习惯和膳食补充剂的使用。 在研究前至少一个月使用任何膳食补充剂的运动员被排除在外。 所有参与者（或他们的父母，如果他们未满 18 岁）都签署了知情同意书。 该研究得到了贝尔格莱德军事医学院伦理委员会的批准。
该研究在常规比赛赛季期间进行，持续了十二周。 所有参与者都有相同的训练和营养方案，其中不包括浆果的摄入。 球员们在训练前的早上接受了 30 毫升的液体苦莓提取物，每天一次，持续 12 周。 为了制备苦莓提取物（液体形式），使用了蔷薇科黑果野樱莓的果实（浆果）。 提取物由塞尔维亚 Pharmanova Belgrade 捐赠。 提取过程在技术专利（生产商 EUHEM）的特定条件下进行，目的是生产具有高浓度多酚的提取物。 产品的设计要求很少：多酚的每日剂量足以作为膳食补充剂，体积小可以作为注射剂食用，大多数消费者都能接受的口味。 合规性由培训师监督。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kragujevac、塞尔维亚
- Faculty of Medical Science
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 24年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 手球俱乐部“Novi Beograd”的健康手球运动员在比赛阶段。
排除标准：
- 运动损伤，
- 使用任何药物，
- 吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：苦莓提取物消费
球员们在训练前的早上接受了 30 毫升的液体苦莓提取物，每天一次，持续 12 周。
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球员们在训练前的早上接受了 30 毫升的液体苦莓提取物，每天一次，持续 12 周。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超氧阴离子自由基
大体时间：三个月
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在 TRIS 缓冲液中的硝基蓝四唑与血浆在 530 nm 反应后测量 O2- 的浓度。
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三个月
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过氧化氢
大体时间：三个月
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H2O2 浓度的测定基于使用过氧化氢氧化酚红，反应由来自辣根 (POD) 的酶过氧化物酶催化。
在 610 nm 处测量 H2O2 的水平。
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三个月
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亚硝酸盐
大体时间：三个月
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一氧化氮 (•NO) 迅速分解形成稳定的代谢物亚硝酸盐/硝酸盐产物。
检测血浆亚硝酸盐水平的方法基于格里斯反应。
亚硝酸盐 (NO2-) 被确定为使用 Griess 试剂（形成紫色重氮络合物）产生 NO 的指标。
在 550 nm 处测量亚硝酸盐。
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三个月
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脂质过氧化指数
大体时间：三个月
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通过使用 0.05 NaOH 中的 1% 硫代巴比妥酸测量 TBARS，在 100°C 下与血浆孵育 15 分钟，并在 530 nm 处测量，估计血浆中的脂质过氧化程度。
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三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超氧化物歧化酶
大体时间：三个月
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SOD活性测定采用Beutler的肾上腺素法。 100 μl 裂解液和 1 mL 碳酸盐缓冲液混合；然后加入 100 μl 肾上腺素。
在 470 nm 处进行检测。
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三个月
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还原型谷胱甘肽
大体时间：三个月
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基于用 5.5-二硫双-6.2-硝基苯甲酸氧化 GSH 来确定 GSH 的水平
酸使用 Beutler 报道的方法。
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三个月
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过氧化氢酶
大体时间：三个月
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CAT 活性根据 Aebi 测定。
裂解物用蒸馏水 (1:7 v/v) 稀释，并用氯仿-乙醇 (0.6:1 v/v) 处理以去除血红蛋白；然后向样品中加入 50 μl CAT 缓冲液、100 μl 样品和 1 mL 10 mM H2O2。
在 360 nm 处进行检测。
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三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月4日
初级完成 (实际的)
2019年4月22日
研究完成 (实际的)
2019年6月3日
研究注册日期
首次提交
2020年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月17日
首次发布 (实际的)
2020年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月17日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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