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As influências da suplementação de extrato de chokeberry em jogadores de handebol

17 de fevereiro de 2020 atualizado por: Isidora Milosavljevic, University of Kragujevac

As influências da suplementação de extrato de chokeberry no status redox e composição corporal em jogadores de handebol durante a fase de competição

O estudo incluiu 16 jogadores de andebol, com idades compreendidas entre os 16 e os 24 anos, do clube de andebol "Novi Beograd". Todos os participantes do estudo eram aparentemente saudáveis, não apresentavam lesões esportivas ativas, não faziam uso de medicamentos e não eram fumantes. Questionários padronizados conduzidos sob a supervisão de nutricionista treinada foram utilizados para coletar dados gerais, hábitos alimentares e uso de suplementos alimentares. Foram excluídos os atletas que faziam uso de algum suplemento alimentar pelo menos um mês antes do estudo. Todos os participantes (ou seus pais, se fossem menores de 18 anos) assinaram um documento de consentimento informado. O estudo foi aprovado pelo comitê de ética da Academia Médica Militar de Belgrado.

O estudo foi realizado durante a temporada regular de competição e durou doze semanas. Todos os participantes tiveram o mesmo treinamento e regime nutricional, o que excluiu a ingestão de frutas vermelhas. Os jogadores receberam 30 mL de extrato líquido de chokeberry, pela manhã, antes do treino, uma vez por dia durante 12 semanas. Para a preparação do extrato de chokeberry (forma líquida) foi utilizado o fruto (bagas) de Aronia melanocarpa Elliot, Rosaceae. O extrato foi doado pela Pharmanova Belgrado, Sérvia. O processo de extração é realizado em condições específicas que são objeto de patente técnica (produtor EUHEM), para fins de produção de extrato com alta concentração de polifenóis. O design do produto incluiu algumas exigências: dose diária suficiente de polifenóis para ser suplemento dietético, pequeno volume que pode ser consumido como shot e sabor aceitável para a maioria dos consumidores. A conformidade foi monitorada pelos treinadores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kragujevac, Sérvia
        • Faculty of Medical Science

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 24 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • jogadores de handebol saudáveis ​​do clube de handebol "Novi Beograd" durante a fase de competição.

Critério de exclusão:

  • lesões esportivas ativas,
  • uso de qualquer medicamento,
  • fumantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Consumo de extrato de Chokeberry
Os jogadores receberam 30 mL de extrato líquido de chokeberry, pela manhã, antes do treino, uma vez por dia durante 12 semanas.
Os jogadores receberam 30 mL de extrato líquido de chokeberry, pela manhã, antes do treino, uma vez por dia durante 12 semanas.
Outros nomes:
  • Alixir400protect

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Radical de ânion superóxido
Prazo: três meses
A concentração de O2- foi medida após a reação do azul de nitro tetrazólio em tampão TRIS com plasma a 530 nm.
três meses
peróxido de hidrogênio
Prazo: três meses
A determinação da concentração de H2O2 baseia-se na oxidação do vermelho de fenol com peróxido de hidrogênio, em reação catalisada pela enzima peroxidase do rábano (POD). O nível de H2O2 foi medido a 610 nm.
três meses
nitritos
Prazo: três meses
O óxido nítrico (•NO) se decompõe rapidamente para formar produtos metabólitos estáveis ​​de nitrito/nitrato. O método de detecção dos níveis plasmáticos de nitrito é baseado na reação de Griess. Nitritos (NO2-) foram determinados como um índice de produção de NO com reagente de Griess (forma diazocomplexo roxo). Os nitritos foram medidos a 550 nm.
três meses
índice de peroxidação lipídica
Prazo: três meses
O grau de peroxidação lipídica no plasma foi estimado medindo o TBARS usando ácido tiobarbitúrico a 1% em NaOH 0,05, incubado com plasma a 100 C por 15 min e medido a 530 nm.
três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Superoxido dismutação
Prazo: três meses
A atividade da SOD foi determinada pelo método da epinefrina de Beutler. 100 μl de lisado e 1 mL de tampão carbonato foram misturados; então 100 μl de epinefrina foram adicionados. A detecção foi realizada a 470 nm.
três meses
Glutationa reduzida
Prazo: três meses
O nível de GSH foi determinado com base na oxidação de GSH com 5,5-ditio-bis-6,2-nitrobenzóico ácido usando o método relatado por Beutler.
três meses
Catalase
Prazo: três meses
A atividade de CAT foi determinada de acordo com Aebi. Os lisados ​​foram diluídos com água destilada (1:7 v/v) e tratados com clorofórmio-etanol (0,6:1 v/v) para remover a hemoglobina; em seguida, 50 ll de tampão CAT, 100 μl de amostra e 1 mL de 10 mM H2O2 foram adicionados às amostras. A detecção foi realizada a 360 nm.
três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

22 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

3 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Alixir400protectSportsmen

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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