Påvirkningen av chokeberry-ekstrakttilskudd på håndballspillere
Påvirkningen av chokeberry-ekstrakttilskudd på redoksstatus og kroppssammensetning hos håndballspillere under konkurransefasen
Studien inkluderte 16 håndballspillere i alderen 16-24 år fra håndballklubben "Novi Beograd". Alle studiedeltakerne var tilsynelatende friske, hadde ingen aktive idrettsskader, brukte ingen medisiner og var ikke-røykere. Standardiserte spørreskjemaer utført under tilsyn av en utdannet ernæringsfysiolog ble brukt til å samle generelle data, ernæringsvaner og bruk av kosttilskudd. Idrettsutøverne som brukte kosttilskudd minst en måned før studien, ble ekskludert. Alle deltakerne (eller deres foreldre hvis de var under 18 år) signerte et informert samtykkedokument. Studien ble godkjent av den etiske komiteen ved The Military Medical Academy, Beograd.
Studien ble utført under ordinær konkurransesesong, og varte i tolv uker. Alle deltakerne hadde samme trenings- og ernæringsregime, som utelukket inntak av bær. Spillerne fikk 30 ml flytende chokeberry-ekstrakt, om morgenen før trening, en gang om dagen i 12 uker. For fremstilling av chokeberry ekstrakt (flytende form) ble brukt frukt (bær) av Aronia melanocarpa Elliot, Rosaceae. Ekstraktet ble donert av Pharmanova Beograd, Serbia. Ekstraksjonsprosessen utføres under spesifikke forhold som er gjenstand for teknisk patent (produsent EUHEM), med det formål å produsere ekstrakt med høy konsentrasjon av polyfenoler. Utformingen av produktet inkluderte få krav: tilstrekkelig daglig dose av polyfenoler til å være kosttilskudd, lite volum som kan konsumeres som shot og akseptabel smak for de fleste forbrukere. Overholdelse ble overvåket av trenerne.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kragujevac, Serbia
- Faculty of Medical Science
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske håndballspillere fra håndballklubben "Novi Beograd" under konkurransefasen.
Ekskluderingskriterier:
- aktive idrettsskader,
- bruk av medisiner,
- røykere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Chokeberry ekstrakt forbruk
Spillerne fikk 30 ml flytende chokeberry-ekstrakt, om morgenen før trening, en gang om dagen i 12 uker.
|
Spillerne fikk 30 ml flytende chokeberry-ekstrakt, om morgenen før trening, en gang om dagen i 12 uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Superoksidanionradikal
Tidsramme: tre måneder
|
Konsentrasjonen av O2- ble målt etter reaksjon av nitroblått tetrazolium i TRIS-buffer med plasma ved 530 nm.
|
tre måneder
|
|
hydrogenperoksid
Tidsramme: tre måneder
|
Bestemmelsen av H2O2-konsentrasjon er basert på oksidasjon av fenolrødt ved bruk av hydrogenperoksid, i reaksjon katalysert av enzymperoksidase fra pepperrot (POD).
Nivået av H2O2 ble målt ved 610 nm.
|
tre måneder
|
|
nitritter
Tidsramme: tre måneder
|
Nitrogenoksid (•NO) brytes raskt ned for å danne stabile metabolitt nitritt/nitratprodukter.
Metoden for påvisning av plasmanitrittnivåene er basert på Griess-reaksjonen.
Nitritt (NO2-) ble bestemt som en indeks for NO-produksjon med Griess-reagens (danner lilla diazokompleks).
Nitritt ble målt ved 550 nm.
|
tre måneder
|
|
indeks for lipidperoksidasjon
Tidsramme: tre måneder
|
Graden av lipidperoksidasjon i plasma ble estimert ved å måle TBARS ved bruk av 1 % tiobarbitursyre i 0,05 NaOH, inkubert med plasma ved 100 C i 15 minutter og målt ved 530 nm.
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Superoksiddismutase
Tidsramme: tre måneder
|
SOD-aktivitet ble bestemt ved epinefrinmetoden til Beutler. 100 μl lysat og 1 mL karbonatbuffer ble blandet; deretter ble det tilsatt 100 μl epinefrin.
Deteksjon ble utført ved 470 nm.
|
tre måneder
|
|
Redusert glutation
Tidsramme: tre måneder
|
Nivået av GSH ble bestemt basert på GSH-oksidasjon med 5,5-ditio-bis-6,2-nitrobenzosyre
syre ved å bruke metoden rapportert av Beutler.
|
tre måneder
|
|
Catalase
Tidsramme: tre måneder
|
CAT-aktivitet ble bestemt i henhold til Aebi.
Lysater ble fortynnet med destillert vann (1:7 v/v) og behandlet med kloroform-etanol (0,6:1 v/v) for å fjerne hemoglobin; deretter ble 50 ll CAT-buffer, 100 μl prøve og 1 mL 10 mM H2O2 tilsatt prøvene.
Deteksjon ble utført ved 360 nm.
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Alixir400protectSportsmen
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .