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Die Einflüsse der Apfelbeerextrakt-Supplementierung auf Handballspieler

17. Februar 2020 aktualisiert von: Isidora Milosavljevic, University of Kragujevac

Die Einflüsse der Apfelbeerextrakt-Supplementierung auf den Redoxstatus und die Körperzusammensetzung bei Handballspielern während der Wettkampfphase

An der Studie nahmen 16 Handballspieler im Alter von 16 bis 24 Jahren des Handballvereins „Novi Beograd“ teil. Alle Studienteilnehmer waren augenscheinlich gesund, hatten keine aktiven Sportverletzungen, nahmen keine Medikamente ein und waren Nichtraucher. Mittels standardisierter Fragebögen, die unter Anleitung eines ausgebildeten Ernährungsberaters durchgeführt wurden, wurden allgemeine Daten, Ernährungsgewohnheiten und die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln erhoben. Die Athleten, die mindestens einen Monat vor der Studie Nahrungsergänzungsmittel eingenommen hatten, wurden ausgeschlossen. Alle Teilnehmer (oder ihre Eltern, wenn sie unter 18 Jahre alt waren) unterzeichneten eine Einverständniserklärung. Die Studie wurde von der Ethikkommission der Military Medical Academy, Belgrad, genehmigt.

Die Studie wurde während der regulären Wettkampfsaison durchgeführt und dauerte zwölf Wochen. Alle Teilnehmer hatten das gleiche Trainings- und Ernährungsprogramm, das die Einnahme von Beeren ausschloss. Die Spieler erhielten 12 Wochen lang einmal täglich morgens vor dem Training 30 ml flüssigen Aronia-Extrakt. Für die Herstellung von Aronia-Extrakt (flüssige Form) wurden Früchte (Beeren) von Aronia melanocarpa Elliot, Rosaceae, verwendet. Der Extrakt wurde von Pharmanova Belgrad, Serbien gespendet. Der Extraktionsprozess wird unter spezifischen Bedingungen durchgeführt, die Gegenstand des technischen Patents (Hersteller EUHEM) sind, um einen Extrakt mit hoher Konzentration an Polyphenolen herzustellen. Das Design des Produkts enthielt wenige Anforderungen: ausreichende Tagesdosis an Polyphenolen als Nahrungsergänzungsmittel, geringes Volumen, das als Shot konsumiert werden kann, und akzeptabler Geschmack für die meisten Verbraucher. Die Einhaltung wurde von den Trainern überwacht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kragujevac, Serbien
        • Faculty of Medical Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Handballspieler des Handballvereins "Novi Beograd" während der Wettkampfphase.

Ausschlusskriterien:

  • aktive Sportverletzungen,
  • Einnahme jeglicher Medikamente,
  • Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verzehr von Aronia-Extrakt
Die Spieler erhielten 12 Wochen lang einmal täglich morgens vor dem Training 30 ml flüssigen Aronia-Extrakt.
Die Spieler erhielten 12 Wochen lang einmal täglich morgens vor dem Training 30 ml flüssigen Aronia-Extrakt.
Andere Namen:
  • Alixir400protect

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Superoxid-Anion-Radikal
Zeitfenster: drei Monate
Die Konzentration von O2- wurde nach der Reaktion von Nitroblau-Tetrazolium in TRIS-Puffer mit Plasma bei 530 nm gemessen.
drei Monate
Wasserstoffperoxid
Zeitfenster: drei Monate
Die Bestimmung der H2O2-Konzentration basiert auf der Oxidation von Phenolrot mit Wasserstoffperoxid in einer durch das Enzym Peroxidase aus Meerrettich (POD) katalysierten Reaktion. Der H2O2-Pegel wurde bei 610 nm gemessen.
drei Monate
Nitrite
Zeitfenster: drei Monate
Stickstoffmonoxid (•NO) zersetzt sich schnell und bildet stabile Stoffwechselprodukte Nitrit/Nitrat. Das Verfahren zum Nachweis der Nitritwerte im Plasma basiert auf der Griess-Reaktion. Nitrite (NO2-) wurden als Index der NO-Produktion mit Griess-Reagenz (bildet violetten Diazokomplex) bestimmt. Nitrite wurden bei 550 nm gemessen.
drei Monate
Index der Lipidperoxidation
Zeitfenster: drei Monate
Der Grad der Lipidperoxidation im Plasma wurde durch Messung der TBARS unter Verwendung von 1 % Thiobarbitursäure in 0,05 NaOH, 15-minütiger Inkubation mit Plasma bei 100 °C und Messung bei 530 nm abgeschätzt.
drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hyperventilieren
Zeitfenster: drei Monate
Die SOD-Aktivität wurde durch das Epinephrin-Verfahren von Beutler bestimmt. 100 μl Lysat und 1 ml Carbonatpuffer wurden gemischt; dann wurden 100 μl Epinephrin zugegeben. Die Detektion wurde bei 470 nm durchgeführt.
drei Monate
Reduziertes Glutathion
Zeitfenster: drei Monate
Der GSH-Gehalt wurde basierend auf der GSH-Oxidation mit 5,5-Dithio-bis-6,2-Nitrobenzoesäure bestimmt Säure unter Verwendung des von Beutler berichteten Verfahrens.
drei Monate
Katalase
Zeitfenster: drei Monate
Die CAT-Aktivität wurde nach Aebi bestimmt. Lysate wurden mit destilliertem Wasser (1:7 v/v) verdünnt und mit Chloroform-Ethanol (0,6:1 v/v) behandelt, um Hämoglobin zu entfernen; dann wurden 50 ul CAT-Puffer, 100 ul Probe und 1 ml 10 mM H2O2 zu den Proben gegeben. Die Detektion wurde bei 360 nm durchgeführt.
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Alixir400protectSportsmen

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aronia-Extrakt

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