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Le influenze dell'integrazione dell'estratto di aronia sui giocatori di pallamano

17 febbraio 2020 aggiornato da: Isidora Milosavljevic, University of Kragujevac

Le influenze dell'integrazione dell'estratto di aronia sullo stato redox e sulla composizione corporea nei giocatori di pallamano durante la fase di competizione

Lo studio ha incluso 16 giocatori di pallamano, di età compresa tra 16 e 24 anni, del club di pallamano "Novi Beograd". Tutti i partecipanti allo studio erano apparentemente sani, non avevano lesioni sportive attive, non usavano farmaci e non erano fumatori. Sono stati utilizzati questionari standardizzati condotti sotto la supervisione di un nutrizionista qualificato per raccogliere dati generali, abitudini alimentari e uso di integratori alimentari. Sono stati esclusi gli atleti che hanno utilizzato integratori alimentari almeno un mese prima dello studio. Tutti i partecipanti (o i loro genitori se avevano meno di 18 anni) hanno firmato un documento di consenso informato. Lo studio è stato approvato dal comitato etico dell'Accademia medica militare di Belgrado.

Lo studio è stato condotto durante la normale stagione agonistica ed è durato dodici settimane. Tutti i partecipanti avevano lo stesso allenamento e regime nutrizionale, che escludeva l'assunzione di bacche. I giocatori hanno ricevuto 30 ml di estratto liquido di aronia, la mattina prima dell'allenamento, una volta al giorno per 12 settimane. Per la preparazione dell'estratto di aronia (forma liquida) è stato utilizzato il frutto (bacche) di Aronia melanocarpa Elliot, Rosaceae. L'estratto è stato donato da Pharmanova Belgrado, Serbia. Il processo di estrazione viene eseguito in condizioni specifiche che sono oggetto di brevetto tecnico (produttore EUHEM), ai fini della produzione di estratto con alta concentrazione di polifenoli. Il design del prodotto includeva poche richieste: dose giornaliera sufficiente di polifenoli per essere integratore alimentare, piccolo volume che può essere consumato come shot e gusto accettabile per la maggior parte dei consumatori. La conformità è stata monitorata dai formatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Serbia
      • Kragujevac, Serbia
        • Faculty of Medical Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • giocatori di pallamano sani del club di pallamano "Novi Beograd" durante la fase di competizione.

Criteri di esclusione:

  • infortuni sportivi attivi,
  • uso di qualsiasi farmaco,
  • fumatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consumo di estratto di aronia
I giocatori hanno ricevuto 30 ml di estratto liquido di aronia, la mattina prima dell'allenamento, una volta al giorno per 12 settimane.
Integratore alimentare: estratto di aronia
I giocatori hanno ricevuto 30 ml di estratto liquido di aronia, la mattina prima dell'allenamento, una volta al giorno per 12 settimane.
Altri nomi:
  • Alixir400protect

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Radicale anione superossido
Lasso di tempo: tre mesi
La concentrazione di O2- è stata misurata dopo la reazione del nitro blu tetrazolio in tampone TRIS con plasma a 530 nm.
tre mesi
perossido di idrogeno
Lasso di tempo: tre mesi
La determinazione della concentrazione di H2O2 si basa sull'ossidazione del rosso fenolo mediante perossido di idrogeno, nella reazione catalizzata dall'enzima perossidasi di rafano (POD). Il livello di H2O2 è stato misurato a 610 nm.
tre mesi
nitriti
Lasso di tempo: tre mesi
L'ossido nitrico (•NO) si decompone rapidamente per formare nitriti/nitrati metaboliti stabili. Il metodo per il rilevamento dei livelli di nitriti nel plasma si basa sulla reazione di Griess. I nitriti (NO2-) sono stati determinati come indice della produzione di NO con il reagente di Griess (forma il diazocomplesso viola). I nitriti sono stati misurati a 550 nm.
tre mesi
indice di perossidazione lipidica
Lasso di tempo: tre mesi
Il grado di perossidazione lipidica nel plasma è stato stimato misurando il TBARS utilizzando acido tiobarbiturico all'1% in NaOH 0,05, incubato con plasma a 100°C per 15 minuti e misurato a 530 nm.
tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Superossido dismutasi
Lasso di tempo: tre mesi
L'attività della SOD è stata determinata con il metodo dell'epinefrina di Beutler. Sono stati miscelati 100 μl di lisato e 1 mL di tampone carbonato; quindi sono stati aggiunti 100 μl di epinefrina. Il rilevamento è stato eseguito a 470 nm.
tre mesi
Glutatione ridotto
Lasso di tempo: tre mesi
Il livello di GSH è stato determinato in base all'ossidazione del GSH con 5,5-ditio-bis-6,2-nitrobenzoico acido usando il metodo riportato da Beutler.
tre mesi
Catalasi
Lasso di tempo: tre mesi
L'attività CAT è stata determinata secondo Aebi. I lisati sono stati diluiti con acqua distillata (1:7 v/v) e trattati con cloroformio-etanolo (0,6:1 v/v) per rimuovere l'emoglobina; quindi sono stati aggiunti ai campioni 50 ll di tampone CAT, 100 μl di campione e 1 mL di H2O2 10 mM. Il rilevamento è stato eseguito a 360 nm.
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kragujevac

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

22 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

3 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Alixir400protectSportsmen

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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