Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​chokeberry-ekstrakttilskud på håndboldspillere

17. februar 2020 opdateret af: Isidora Milosavljevic, University of Kragujevac

Indflydelsen af ​​tilskud af chokeberry-ekstrakt på redoxstatus og kropssammensætning hos håndboldspillere under konkurrencefasen

Undersøgelsen omfattede 16 håndboldspillere i alderen 16-24 år fra håndboldklubben "Novi Beograd". Alle undersøgelsens deltagere var tilsyneladende raske, havde ingen aktive sportsskader, brugte ingen medicin og var ikke-rygere. Standardiserede spørgeskemaer udført under opsyn af en uddannet ernæringsekspert blev brugt til at indsamle generelle data, ernæringsvaner og brug af kosttilskud. De atleter, der brugte kosttilskud mindst en måned før undersøgelsen, blev udelukket. Alle deltagere (eller deres forældre, hvis de var under 18 år) underskrev et informeret samtykkedokument. Undersøgelsen blev godkendt af den etiske komité ved The Military Medical Academy, Beograd.

Undersøgelsen blev gennemført i den almindelige konkurrencesæson og varede i tolv uger. Alle deltagere havde det samme trænings- og ernæringsregime, hvilket udelukkede indtagelse af bær. Spillerne modtog 30 ml flydende chokeberry-ekstrakt om morgenen før træning en gang om dagen i 12 uger. Til fremstilling af chokeberry ekstrakt (flydende form) blev brugt frugt (bær) af Aronia melanocarpa Elliot, Rosaceae. Ekstraktet blev doneret af Pharmanova Beograd, Serbien. Ekstraktionsproces udføres under specifikke forhold, som er genstand for teknisk patent (producent EUHEM), med henblik på fremstilling af ekstrakt med høj koncentration af polyphenoler. Designet af produktet indeholdt få krav: tilstrækkelig daglig dosis af polyfenoler til at være kosttilskud, lille volumen, der kan indtages som shot og acceptabel smag for de fleste forbrugere. Overholdelsen blev overvåget af underviserne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Serbien
      • Kragujevac, Serbien
        • Faculty of Medical Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde håndboldspillere fra håndboldklubben "Novi Beograd" i konkurrencefasen.

Ekskluderingskriterier:

  • aktive sportsskader,
  • brug af nogen form for medicin,
  • rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indtagelse af chokebærekstrakt
Spillerne modtog 30 ml flydende chokeberry-ekstrakt om morgenen før træning en gang om dagen i 12 uger.
Kosttilskud: chokeberry ekstrakt
Spillerne modtog 30 ml flydende chokeberry-ekstrakt om morgenen før træning en gang om dagen i 12 uger.
Andre navne:
  • Alixir400protect

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Superoxidanionradikal
Tidsramme: tre måneder
Koncentrationen af ​​O2- blev målt efter reaktionen af ​​nitroblåt tetrazolium i TRIS-buffer med plasma ved 530 nm.
tre måneder
brintoverilte
Tidsramme: tre måneder
Bestemmelsen af ​​H2O2-koncentration er baseret på oxidation af phenolrødt ved hjælp af hydrogenperoxid, i reaktion katalyseret af enzymperoxidase fra peberrod (POD). Niveauet af H2O2 blev målt ved 610 nm.
tre måneder
nitritter
Tidsramme: tre måneder
Nitrogenoxid (•NO) nedbrydes hurtigt og danner stabile metabolitnitrit/nitratprodukter. Metoden til påvisning af plasmanitritniveauerne er baseret på Griess-reaktionen. Nitritter (NO2-) blev bestemt som et indeks for NO-produktion med Griess-reagens (danner lilla diazokompleks). Nitritter blev målt ved 550 nm.
tre måneder
indeks for lipidperoxidation
Tidsramme: tre måneder
Graden af ​​lipidperoxidation i plasmaet blev estimeret ved at måle TBARS under anvendelse af 1% thiobarbitursyre i 0,05 NaOH, inkuberet med plasma ved 100 C i 15 minutter og målt ved 530 nm.
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Superoxiddismutase
Tidsramme: tre måneder
SOD-aktivitet blev bestemt ved epinephrin-metoden ifølge Beutler. 100 μl lysat og 1 mL carbonatbuffer blev blandet; derefter blev der tilsat 100 μl epinephrin. Detektion blev udført ved 470 nm.
tre måneder
Reduceret glutathion
Tidsramme: tre måneder
Niveauet af GSH blev bestemt baseret på GSH-oxidation med 5,5-dithio-bis-6,2-nitrobenzoesyre syre ved hjælp af metoden rapporteret af Beutler.
tre måneder
Catalase
Tidsramme: tre måneder
CAT-aktivitet blev bestemt ifølge Aebi. Lysater blev fortyndet med destilleret vand (1:7 v/v) og behandlet med chloroform-ethanol (0,6:1 v/v) for at fjerne hæmoglobin; derefter blev 50 ll CAT-buffer, 100 μl prøve og 1 mL 10 mM H2O2 tilsat til prøverne. Detektion blev udført ved 360 nm.
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kragujevac

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

3. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Alixir400protectSportsmen

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med chokeberry ekstrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner