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Les influences de la supplémentation en extrait d'aronia sur les joueurs de handball

17 février 2020 mis à jour par: Isidora Milosavljevic, University of Kragujevac

Les influences de la supplémentation en extrait d'aronia sur le statut redox et la composition corporelle des joueurs de handball pendant la phase de compétition

L'étude a inclus 16 joueurs de handball, âgés de 16 à 24 ans, du club de handball "Novi Beograd". Tous les participants à l'étude étaient apparemment en bonne santé, n'avaient aucune blessure sportive active, n'utilisaient aucun médicament et étaient non-fumeurs. Des questionnaires standardisés menés sous la supervision d'un nutritionniste qualifié ont été utilisés pour recueillir des données générales, les habitudes nutritionnelles et l'utilisation de compléments alimentaires. Les athlètes qui ont utilisé des compléments alimentaires au moins un mois avant l'étude ont été exclus. Tous les participants (ou leurs parents s'ils avaient moins de 18 ans) ont signé un document de consentement éclairé. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'Académie médicale militaire de Belgrade.

L'étude a été menée pendant la saison régulière des compétitions et a duré douze semaines. Tous les participants avaient le même régime d'entraînement et nutritionnel, qui excluait la consommation de baies. Les joueurs ont reçu 30 ml d'extrait liquide d'aronia, le matin avant l'entraînement, une fois par jour pendant 12 semaines. Pour la préparation de l'extrait d'aronia (forme liquide) on a utilisé des fruits (baies) d'Aronia melanocarpa Elliot, Rosaceae. L'extrait a été offert par Pharmanova Belgrade, Serbie. Le procédé d'extraction est réalisé dans des conditions spécifiques qui font l'objet d'un brevet technique (producteur EUHEM), en vue de la production d'extrait à haute concentration en polyphénols. La conception du produit comportait peu d'exigences : dose quotidienne suffisante de polyphénols pour être un complément alimentaire, faible volume pouvant être consommé en shot et goût acceptable pour la plupart des consommateurs. La conformité a été contrôlée par les formateurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kragujevac, Serbie
        • Faculty of Medical Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • joueurs de handball en bonne santé du club de handball "Novi Beograd" pendant la phase de compétition.

Critère d'exclusion:

  • blessures sportives actives,
  • l'utilisation de tout médicament,
  • les fumeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Consommation d'extrait d'aronia
Les joueurs ont reçu 30 ml d'extrait liquide d'aronia, le matin avant l'entraînement, une fois par jour pendant 12 semaines.
Les joueurs ont reçu 30 ml d'extrait liquide d'aronia, le matin avant l'entraînement, une fois par jour pendant 12 semaines.
Autres noms:
  • Alixir400protect

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Radical anion superoxyde
Délai: trois mois
La concentration d'O2- a été mesurée après la réaction du bleu de nitro tétrazolium dans du tampon TRIS avec du plasma à 530 nm.
trois mois
peroxyde d'hydrogène
Délai: trois mois
La détermination de la concentration en H2O2 est basée sur l'oxydation du rouge de phénol à l'aide de peroxyde d'hydrogène, en réaction catalysée par l'enzyme peroxydase du raifort (POD). Le niveau de H2O2 a été mesuré à 610 nm.
trois mois
nitrites
Délai: trois mois
L'oxyde nitrique (•NO) se décompose rapidement pour former des métabolites stables nitrite/nitrate. La méthode de détection des niveaux plasmatiques de nitrite est basée sur la réaction de Griess. Les nitrites (NO2-) ont été déterminés comme indice de production de NO avec le réactif de Griess (forme le diazocomplexe violet). Les nitrites ont été mesurés à 550 nm.
trois mois
indice de peroxydation lipidique
Délai: trois mois
Le degré de peroxydation lipidique dans le plasma a été estimé en mesurant le TBARS en utilisant de l'acide thiobarbiturique à 1 % dans du NaOH 0,05, incubé avec du plasma à 100 °C pendant 15 min et mesuré à 530 nm.
trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Superoxyde dismutase
Délai: trois mois
L'activité SOD a été déterminée par la méthode à l'épinéphrine de Beutler. 100 µl de lysat et 1 ml de tampon carbonate ont été mélangés ; puis 100 µl d'épinéphrine ont été ajoutés. La détection a été effectuée à 470 nm.
trois mois
Glutathion réduit
Délai: trois mois
Le niveau de GSH a été déterminé sur la base de l'oxydation du GSH avec du 5,5-dithio-bis-6,2-nitrobenzoïque acide en utilisant la méthode rapportée par Beutler.
trois mois
Catalase
Délai: trois mois
L'activité CAT a été déterminée selon Aebi. Les lysats ont été dilués avec de l'eau distillée (1:7 v/v) et traités avec du chloroforme-éthanol (0,6:1 v/v) pour éliminer l'hémoglobine ; puis 50 ul de tampon CAT, 100 ul d'échantillon et 1 ml de H2O2 10 mM ont été ajoutés aux échantillons. La détection a été effectuée à 360 nm.
trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

22 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

3 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2020

Première publication (Réel)

18 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Alixir400protectSportsmen

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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