Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Influenserna av tillskott av chokeberryextrakt på handbollsspelare

17 februari 2020 uppdaterad av: Isidora Milosavljevic, University of Kragujevac

Influenserna av chokeberryextrakttillskott på redoxstatus och kroppssammansättning hos handbollsspelare under tävlingsfasen

Studien omfattade 16 handbollsspelare i åldern 16-24 år från handbollsklubben "Novi Beograd". Alla studiedeltagare var tydligen friska, hade inga aktiva idrottsskador, använde inga mediciner och var icke-rökare. Standardiserade frågeformulär utförda under överinseende av en utbildad nutritionist användes för att samla in allmänna data, näringsvanor och användning av kosttillskott. De idrottare som använde något kosttillskott minst en månad före studien uteslöts. Alla deltagare (eller deras föräldrar om de var under 18 år) undertecknade ett informerat samtycke. Studien godkändes av den etiska kommittén vid The Military Medical Academy, Belgrad.

Studien genomfördes under ordinarie tävlingssäsong och varade i tolv veckor. Alla deltagare hade samma tränings- och näringsschema, vilket uteslöt intag av bär. Spelarna fick 30 ml flytande aroniaextrakt, på morgonen före träning, en gång om dagen i 12 veckor. För framställning av aroniaextrakt (flytande form) användes frukt (bär) av Aronia melanocarpa Elliot, Rosaceae. Extraktet donerades av Pharmanova Belgrad, Serbien. Processen för extraktion utförs under specifika förhållanden som är föremål för tekniskt patent (producent EUHEM), i syfte att producera extrakt med hög koncentration av polyfenoler. Designen av produkten inkluderade få krav: tillräcklig daglig dos av polyfenoler för att vara kosttillskott, liten volym som kan konsumeras som shot och acceptabel smak för de flesta konsumenter. Efterlevnaden övervakades av utbildarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kragujevac, Serbien
        • Faculty of Medical Science

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 24 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska handbollsspelare i handbollsklubben "Novi Beograd" under tävlingsfasen.

Exklusions kriterier:

  • aktiva idrottsskador,
  • användning av några läkemedel,
  • rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Chokeberry extrakt konsumtion
Spelarna fick 30 ml flytande aroniaextrakt, på morgonen före träning, en gång om dagen i 12 veckor.
Spelarna fick 30 ml flytande aroniaextrakt, på morgonen före träning, en gång om dagen i 12 veckor.
Andra namn:
  • Alixir400protect

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Superoxidanjonradikal
Tidsram: tre månader
Koncentrationen av O2- mättes efter reaktion av nitroblått tetrazolium i TRIS-buffert med plasma vid 530 nm.
tre månader
Väteperoxid
Tidsram: tre månader
Bestämningen av H2O2-koncentrationen baseras på oxidation av fenolrött med väteperoxid, i reaktion katalyserad av enzymperoxidas från pepparrot (POD). Nivån av H2O2 mättes vid 610 nm.
tre månader
nitriter
Tidsram: tre månader
Kväveoxid (•NO) sönderdelas snabbt för att bilda stabila metabolitnitrit/nitratprodukter. Metoden för detektering av plasmanitritnivåerna är baserad på Griess-reaktionen. Nitriter (NO2-) bestämdes som ett index för NO-produktion med Griess-reagens (bildar lila diazokomplex). Nitriter mättes vid 550 nm.
tre månader
index för lipidperoxidation
Tidsram: tre månader
Graden av lipidperoxidation i plasman uppskattades genom att mäta TBARS med användning av 1% tiobarbitursyra i 0,05 NaOH, inkuberad med plasma vid 100 C under 15 minuter och mätt vid 530 nm.
tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Superoxiddismutas
Tidsram: tre månader
SOD-aktivitet bestämdes med epinefrinmetoden enligt Beutler. 100 μl lysat och 1 mL karbonatbuffert blandades; sedan tillsattes 100 μl epinefrin. Detektion utfördes vid 470 nm.
tre månader
Reducerat glutation
Tidsram: tre månader
Nivån av GSH bestämdes baserat på GSH-oxidation med 5,5-ditio-bis-6,2-nitrobensoesyra syra med den metod som rapporterats av Beutler.
tre månader
Catalase
Tidsram: tre månader
CAT-aktivitet bestämdes enligt Aebi. Lysat späddes med destillerat vatten (1:7 v/v) och behandlades med kloroform-etanol (0,6:1 v/v) för att avlägsna hemoglobin; sedan tillsattes 50 ll CAT-buffert, 100 μl prov och 1 mL 10 mM H2O2 till proverna. Detektion utfördes vid 360 nm.
tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

22 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

3 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2020

Första postat (Faktisk)

18 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Alixir400protectSportsmen

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera