Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv doplňování extraktu z aronie na házenkáře

17. února 2020 aktualizováno: Isidora Milosavljevic, University of Kragujevac

Vliv suplementace extraktem z aronie na redoxní stav a tělesné složení u házenkářů během soutěžní fáze

Studie zahrnovala 16 hráčů házené ve věku 16-24 let z házenkářského klubu "Novi Beograd". Všichni účastníci studie byli zjevně zdraví, neměli žádná aktivní sportovní zranění, neužívali žádné léky a byli nekuřáci. Pro sběr obecných údajů, výživových zvyklostí a užívání doplňků stravy byly použity standardizované dotazníky vedené pod dohledem vyškoleného nutričního specialisty. Sportovci, kteří užívali jakékoli doplňky stravy alespoň měsíc před studií, byli vyloučeni. Všichni účastníci (nebo jejich rodiče, pokud jim bylo méně než 18 let) podepsali informovaný souhlas. Studie byla schválena Etickou komisí Vojenské lékařské akademie v Bělehradě.

Studie byla provedena během pravidelné soutěžní sezóny a trvala dvanáct týdnů. Všichni účastníci měli stejný tréninkový a nutriční režim, který vylučoval příjem bobulí. Hráči dostávali 30 ml tekutého extraktu z aronie, ráno před tréninkem, jednou denně po dobu 12 týdnů. Pro přípravu extraktu z aronie (tekutá forma) byly použity plody (bobule) Aronia melanocarpa Elliot, Rosaceae. Extrakt byl darován společností Pharmanova Bělehrad, Srbsko. Proces extrakce se provádí za specifických podmínek, které jsou předmětem technického patentu (výrobce EUHEM), za účelem výroby extraktu s vysokou koncentrací polyfenolů. Design produktu obsahoval několik požadavků: dostatečná denní dávka polyfenolů jako doplněk stravy, malý objem, který lze konzumovat jako panák a přijatelná chuť pro většinu spotřebitelů. Dodržování bylo sledováno školiteli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Srbsko
      • Kragujevac, Srbsko
        • Faculty of Medical Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví házenkáři házenkářského klubu "Novi Beograd" během fáze soutěže.

Kritéria vyloučení:

  • zranění při aktivním sportu,
  • užívání jakýchkoli léků,
  • kuřáků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Spotřeba extraktu z aronie
Hráči dostávali 30 ml tekutého extraktu z aronie, ráno před tréninkem, jednou denně po dobu 12 týdnů.
Doplněk stravy: extrakt z aronie
Hráči dostávali 30 ml tekutého extraktu z aronie, ráno před tréninkem, jednou denně po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • Alixir400protect

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Superoxidový aniontový radikál
Časové okno: tři měsíce
Koncentrace O2- byla měřena po reakci nitrotetrazoliové modři v TRIS pufru s plazmou při 530 nm.
tři měsíce
peroxid vodíku
Časové okno: tři měsíce
Stanovení koncentrace H2O2 je založeno na oxidaci fenolové červeně pomocí peroxidu vodíku, v reakci katalyzované enzymem peroxidázou z křenu (POD). Hladina H2O2 byla měřena při 610 nm.
tři měsíce
dusitany
Časové okno: tři měsíce
Oxid dusnatý (•NO) se rychle rozkládá za vzniku stabilních metabolitů dusitanů/dusičnanů. Metoda detekce hladin dusitanů v plazmě je založena na Griessově reakci. Dusitany (NO2-) byly stanoveny jako index produkce NO pomocí Griessova činidla (tvoří fialový diazokomplex). Dusitany byly měřeny při 550 nm.
tři měsíce
index peroxidace lipidů
Časové okno: tři měsíce
Stupeň peroxidace lipidů v plazmě byl odhadnut měřením TBARS za použití 1% kyseliny thiobarbiturové v 0,05 NaOH, inkubované s plazmou při 100 °C po dobu 15 minut a měřeno při 530 nm.
tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Superoxiddismutáza
Časové okno: tři měsíce
Aktivita SOD byla stanovena epinefrinovou metodou podle Beutlera. Smíchá se 100 ul lyzátu a 1 ml uhličitanového pufru; poté bylo přidáno 100 μl epinefrinu. Detekce byla provedena při 470 nm.
tři měsíce
Snížený glutathion
Časové okno: tři měsíce
Hladina GSH byla stanovena na základě oxidace GSH 5,5-dithio-bis-6,2-nitrobenzoovou kyseliny za použití metody popsané Beutlerem.
tři měsíce
Kataláza
Časové okno: tři měsíce
Aktivita CAT byla stanovena podle Aebiho. Lyzáty byly zředěny destilovanou vodou (1:7 obj./obj.) a ošetřeny směsí chloroform-ethanol (0,6:1 obj./obj.), aby se odstranil hemoglobin; poté bylo ke vzorkům přidáno 50 ul CAT pufru, 100 ul vzorku a 1 ml 10 mM H2O2. Detekce byla provedena při 360 nm.
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kragujevac

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

22. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

3. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Alixir400protectSportsmen

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na extrakt z aronie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit