Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Las influencias de la suplementación con extracto de chokeberry en los jugadores de balonmano

17 de febrero de 2020 actualizado por: Isidora Milosavljevic, University of Kragujevac

Las influencias de la suplementación con extracto de chokeberry en el estado redox y la composición corporal en jugadores de balonmano durante la fase de competición

El estudio incluyó a 16 jugadores de balonmano, de 16 a 24 años de edad, del club de balonmano "Novi Beograd". Todos los participantes del estudio aparentemente estaban sanos, no tenían lesiones deportivas activas, no usaban ningún medicamento y no fumaban. Se utilizaron cuestionarios estandarizados realizados bajo la supervisión de un nutricionista capacitado para recopilar datos generales, hábitos nutricionales y uso de suplementos dietéticos. Se excluyeron los atletas que usaron algún suplemento dietético al menos un mes antes del estudio. Todos los participantes (o sus padres si eran menores de 18 años) firmaron un documento de consentimiento informado. El estudio fue aprobado por el comité de Ética de la Academia Médica Militar de Belgrado.

El estudio se llevó a cabo durante la temporada regular de competición y tuvo una duración de doce semanas. Todos los participantes tenían el mismo régimen de entrenamiento y nutrición, que excluía la ingesta de bayas. Los jugadores recibieron 30 ml de extracto líquido de chokeberry, por la mañana antes del entrenamiento, una vez al día durante 12 semanas. Para la preparación del extracto de chokeberry (forma líquida) se utilizó fruta (bayas) de Aronia melanocarpa Elliot, Rosaceae. El extracto fue donado por Pharmanova Belgrade, Serbia. El proceso de extracción se realiza bajo condiciones específicas que están sujetas a patente técnica (productor EUHEM), con el fin de producir extracto con alta concentración de polifenoles. El diseño del producto incluía pocas exigencias: dosis diaria suficiente de polifenoles para ser suplemento dietético, pequeño volumen que pueda consumirse como shot y sabor aceptable para la mayoría de los consumidores. El cumplimiento fue monitoreado por los entrenadores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kragujevac, Serbia
        • Faculty of Medical Science

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 24 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • jugadores de balonmano sanos del club de balonmano "Novi Beograd" durante la fase de competición.

Criterio de exclusión:

  • lesiones deportivas activas,
  • uso de cualquier medicamento,
  • fumadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Consumo de extracto de chokeberry
Los jugadores recibieron 30 ml de extracto líquido de chokeberry, por la mañana antes del entrenamiento, una vez al día durante 12 semanas.
Los jugadores recibieron 30 ml de extracto líquido de chokeberry, por la mañana antes del entrenamiento, una vez al día durante 12 semanas.
Otros nombres:
  • Alixir400protección

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Radical de anión superóxido
Periodo de tiempo: tres meses
La concentración de O2- se midió tras la reacción de nitro azul de tetrazolio en tampón TRIS con plasma a 530 nm.
tres meses
peróxido de hidrógeno
Periodo de tiempo: tres meses
La determinación de la concentración de H2O2 se basa en la oxidación del rojo fenol con peróxido de hidrógeno, en una reacción catalizada por la enzima peroxidasa del rábano picante (POD). El nivel de H2O2 se midió a 610 nm.
tres meses
nitritos
Periodo de tiempo: tres meses
El óxido nítrico (•NO) se descompone rápidamente para formar productos de nitrito/nitrato de metabolitos estables. El método para la detección de los niveles de nitrito en plasma se basa en la reacción de Griess. Los nitritos (NO2-) se determinaron como índice de producción de NO con reactivo de Griess (forma diazocomplejo púrpura). Los nitritos se midieron a 550 nm.
tres meses
índice de peroxidación lipídica
Periodo de tiempo: tres meses
El grado de peroxidación de lípidos en el plasma se estimó midiendo los TBARS utilizando ácido tiobarbitúrico al 1 % en NaOH 0,05, incubando con plasma a 100 °C durante 15 min y midiendo a 530 nm.
tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Superóxido dismutasa
Periodo de tiempo: tres meses
La actividad de SOD se determinó por el método de epinefrina de Beutler. Se mezclaron 100 μl de lisado y 1 mL de tampón de carbonato; luego se agregaron 100 μl de epinefrina. La detección se realizó a 470 nm.
tres meses
Glutatión reducido
Periodo de tiempo: tres meses
El nivel de GSH se determinó en base a la oxidación de GSH con 5,5-ditio-bis-6,2-nitrobenzoico ácido usando el método informado por Beutler.
tres meses
Catalasa
Periodo de tiempo: tres meses
La actividad CAT se determinó según Aebi. Los lisados ​​se diluyeron con agua destilada (1:7 v/v) y se trataron con cloroformo-etanol (0,6:1 v/v) para eliminar la hemoglobina; luego se añadieron a las muestras 50 ll de tampón CAT, 100 μl de muestra y 1 mL de H2O2 10 mM. La detección se realizó a 360 nm.
tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

22 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

3 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Alixir400protectSportsmen

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir