Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloeden van appelbessenextractsupplementen op handbalspelers

17 februari 2020 bijgewerkt door: Isidora Milosavljevic, University of Kragujevac

De invloeden van appelbessenextractsuppletie op de redoxstatus en lichaamssamenstelling bij handbalspelers tijdens de wedstrijdfase

De studie omvatte 16 handbalspelers in de leeftijd van 16-24 jaar van handbalclub "Novi Beograd". Alle studiedeelnemers waren ogenschijnlijk gezond, hadden geen actieve sportblessures, gebruikten geen medicijnen en waren niet-rokers. Er werden gestandaardiseerde vragenlijsten afgenomen onder toezicht van een getrainde voedingsdeskundige om algemene gegevens, voedingsgewoonten en gebruik van voedingssupplementen te verzamelen. De sporters die minimaal een maand voor het onderzoek voedingssupplementen gebruikten, werden uitgesloten. Alle deelnemers (of hun ouders als ze jonger waren dan 18 jaar) ondertekenden een document met geïnformeerde toestemming. De studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van de Militaire Medische Academie, Belgrado.

Het onderzoek werd uitgevoerd tijdens het reguliere wedstrijdseizoen en duurde twaalf weken. Alle deelnemers hadden hetzelfde trainings- en voedingsregime, waardoor de inname van bessen was uitgesloten. De spelers kregen 's ochtends voor de training eenmaal per dag gedurende 12 weken 30 ml vloeibaar appelbes-extract. Voor de bereiding van appelbesextract (vloeibare vorm) werd gebruik gemaakt van fruit (bessen) van Aronia melanocarpa Elliot, Rosaceae. Het extract werd geschonken door Pharmanova Belgrado, Servië. Het extractieproces wordt uitgevoerd onder specifieke omstandigheden die het onderwerp zijn van een technisch octrooi (producent EUHEM), met het oog op de productie van een extract met een hoge concentratie polyfenolen. Het ontwerp van het product bevatte weinig eisen: voldoende dagelijkse dosis polyfenolen als voedingssupplement, klein volume dat als shot kan worden geconsumeerd en acceptabele smaak voor de meeste consumenten. Naleving werd gecontroleerd door de trainers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Servië
      • Kragujevac, Servië
        • Faculty of Medical Science

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde handballers van handbalclub "Novi Beograd" tijdens competitiefase.

Uitsluitingscriteria:

  • actieve sportblessures,
  • gebruik van eventuele medicijnen,
  • rokers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verbruik appelbessenextract
De spelers kregen 's ochtends voor de training eenmaal per dag gedurende 12 weken 30 ml vloeibaar appelbes-extract.
Voedingssupplement: appelbes extract
De spelers kregen 's ochtends voor de training eenmaal per dag gedurende 12 weken 30 ml vloeibaar appelbes-extract.
Andere namen:
  • Alixir400protect

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Superoxide anionradicaal
Tijdsspanne: drie maanden
De concentratie O2- werd gemeten na de reactie van nitroblauwtetrazolium in TRIS-buffer met plasma bij 530 nm.
drie maanden
waterstof peroxide
Tijdsspanne: drie maanden
De bepaling van de H2O2-concentratie is gebaseerd op de oxidatie van fenolrood met behulp van waterstofperoxide, in reactie gekatalyseerd door enzymperoxidase uit mierikswortel (POD). Het niveau van H2O2 werd gemeten bij 610 nm.
drie maanden
nitrieten
Tijdsspanne: drie maanden
Stikstofmonoxide (•NO) ontleedt snel en vormt stabiele metabolietnitriet/nitraatproducten. De methode voor detectie van de plasmanitrietniveaus is gebaseerd op de Griess-reactie. Nitrieten (NO2-) werden bepaald als een index van NO-productie met Griess-reagens (vormt paars diazocomplex). Nitrieten werden gemeten bij 550 nm.
drie maanden
index van lipideperoxidatie
Tijdsspanne: drie maanden
De mate van lipideperoxidatie in het plasma werd geschat door de TBARS te meten met 1% thiobarbituurzuur in 0,05 NaOH, 15 minuten geïncubeerd met plasma bij 100°C en gemeten bij 530 nm.
drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Superoxide-dismutase
Tijdsspanne: drie maanden
De SOD-activiteit werd bepaald met de epinefrinemethode van Beutler. 100 μl lysaat en 1 ml carbonaatbuffer werden gemengd; vervolgens werd 100 μl epinefrine toegevoegd. Detectie werd uitgevoerd bij 470 nm.
drie maanden
Gereduceerd glutathion
Tijdsspanne: drie maanden
Het GSH-gehalte is bepaald op basis van GSH-oxidatie met 5,5-dithio-bis-6,2-nitrobenzoëzuur zuur volgens de door Beutler gerapporteerde methode.
drie maanden
Catalase
Tijdsspanne: drie maanden
CAT-activiteit werd bepaald volgens Aebi. Lysaten werden verdund met gedestilleerd water (1:7 v/v) en behandeld met chloroform-ethanol (0,6:1 v/v) om hemoglobine te verwijderen; vervolgens werden 50 µl CAT-buffer, 100 µl monster en 1 ml 10 mM H2O2 aan de monsters toegevoegd. Detectie werd uitgevoerd bij 360 nm.
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kragujevac

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Alixir400protectSportsmen

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op appelbes extract

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren