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水晶体と眼内レンズの振動

2020年7月28日 更新者:Anglia Ruskin University

水晶体と眼内レンズの振動: 目の中のレンズの動きの実現可能性研究

人間の目の水晶体は、視力を鮮明にするのに役立ちます。 レンズのサポート/安定性に問題がある可能性があります。 これは、外部の観察者の肉眼で、または細隙灯を使用して見ることができます。

目の状態によっては、レンズの安定性に関する問題が発生しやすくなる場合があります。 患者が本来持っている水晶体に安定性の問題がある場合、これは「ファコドンシス」と呼ばれます。 ただし、以前に人工レンズ (IOL) の移植を伴う白内障手術を受けた患者では、これは「疑似眼球結膜症」と呼ばれます。疑似剥離やマルファン症候群などの目の状態は、レンズのサポートが不安定になる可能性があります。これは、高度な安定性の問題がある場合に検出できます。

しかし、目の小さな不安定性は、現在の記述方法では検出されません。 著者らは、特に眼球運動中のレンズの安定性を検出できる高速カメラを設計しました。 高速度カメラは、レンズからの対光反射の変化の変化を検出し、レンズの不安定/振動の量を計算できます。 この高速度カメラの(通常の目での)結果は、すでに査読ジャーナルに掲載されています。 非接触でレンズの動きを測定します。 テストの所要時間は 5 分未満です。

白内障手術歴のある患者(水晶体の代わりに人工インプラントを使用)や眼の状態(疑似剥離、マルファン症候群など)など、さまざまな眼集団における水晶体振動(ぐらつき)の量を評価するには、さらなる研究が必要です。 水晶体の安定度は、今後の眼内手術、特に白内障摘出の計画において重要な役割を果たしますが、現時点では、これに関する承認された定量的測定はありません。

参加者は、アングリア ラスキン大学 (教育機関)、地域コミュニティ グループ、およびサウスエンド大学病院の眼科クリニック (NHS 組織) を通じて募集されます。 参加者のデータは匿名のままです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cambridge、イギリス、CB1 2LZ
        • Vision and Eye Research Institute (VERI)
    • Essex
      • Southend-on-Sea、Essex、イギリス、SS0 0RY
        • Southend University Hospital NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

二次医療、地域サンプル

説明

包含基準:

  • >18歳
  • 英語を読んで理解できる

除外基準:

  • 著しい角膜瘢痕
  • 縮瞳(瞳孔収縮)を引き起こす薬の服用
  • 光の知覚がない患者
  • 目を開けられない患者。 著しい眼瞼下垂のため

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
法線
レンズ振動の素因がある条件
マルファン症候群と偽剥離
通常の軸の長さと年齢が一致
極端な軸の長さと年齢が一致
眼内レンズ
白内障手術前後

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大規模な研究を実施する可能性を評価する
時間枠:1年
基準: 適格な参加者の数。これにより、より大規模な研究のサンプル サイズの計算が可能になります。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非侵襲的な高速度カメラを使用して、さまざまな患者集団におけるレンズ振動の振幅を評価する
時間枠:1年
測定ツールは、共同研究者の 1 人によってこの目的のために作られたレンズ振動を評価するために使用される非侵襲的な高速カメラ デバイスです。 この装置は、定量的な方法でレンズの振動を測定し、以前の定性的な評価に比べてはるかに簡単で正確です。 結果の尺度である水晶体振動は、次のように測定されます。振幅。これは、6 つの患者集団グループ間で比較されます。
1年
非侵襲的な高速度カメラを使用して、さまざまな患者集団における振動周波数によるレンズ振動 (「ぐらつき」) の評価
時間枠:1年
測定ツールは、共同研究者の 1 人によってこの目的のために作られたレンズ振動を評価するために使用される非侵襲的な高速カメラ デバイスです。 この装置は、定量的な方法でレンズの振動を測定し、以前の定性的な評価に比べてはるかに簡単で正確です。 結果の尺度である水晶体振動は、次のように測定されます。
1年
非侵襲的な高速度カメラを使用して、さまざまな患者集団の減衰比によるレンズ振動の評価
時間枠:1年
測定ツールは、共同研究者の 1 人によってこの目的のために作られたレンズ振動を評価するために使用される非侵襲的な高速カメラ デバイスです。 この装置は、定量的な方法でレンズの振動を測定し、以前の定性的な評価に比べてはるかに簡単で正確です。 結果の尺度である水晶体振動は、次のように測定されます。減衰比。これは、6 つの患者集団グループ間で比較されます。
1年
非侵襲的な高速カメラを使用して、さまざまな患者集団の静止時間によるレンズ振動の評価
時間枠:1年
測定ツールは、共同研究者の 1 人によってこの目的のために作られたレンズ振動を評価するために使用される非侵襲的な高速カメラ デバイスです。 この装置は、定量的な方法でレンズの振動を測定し、以前の定性的な評価に比べてはるかに簡単で正確です。 結果の尺度である水晶体振動は、次のように測定されます。静止時間。これは、6 つの患者集団グループ間で比較されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年10月1日

一次修了 (予想される)

2021年2月1日

研究の完了 (予想される)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月17日

最初の投稿 (実際)

2020年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月28日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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