- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04274634
L'oscillazione delle lenti cristalline e intraoculari
L'oscillazione delle lenti cristalline e intraoculari: uno studio di fattibilità dei movimenti del cristallino nell'occhio
Il cristallino dell'occhio umano aiuta ad affinare la vista. Potrebbero esserci problemi con il supporto/stabilità dell'obiettivo. Questo potrebbe essere visto ad occhio nudo da un osservatore esterno o con l'uso di una lampada a fessura.
Alcune condizioni oculari possono predisporre a problemi di stabilità della lente. Se i pazienti hanno problemi di stabilità con la loro lente naturale, questo verrebbe definito "facodonesi". Tuttavia, nei pazienti che hanno subito un precedente intervento di cataratta con impianto di una lente artificiale (IOL), questo sarebbe definito come "pseudofacodonesi". Le condizioni oculari come la pseudoesfoliazione o la sindrome di Marfan possono portare a un supporto instabile della lente, che può essere rilevato se ci sono problemi di stabilità avanzati.
Tuttavia, una piccola instabilità dell'occhio non verrebbe rilevata con gli attuali metodi descrittivi. Gli autori hanno progettato una fotocamera ad alta velocità in grado di rilevare la stabilità dell'obiettivo, specialmente durante i movimenti oculari. La telecamera ad alta velocità è in grado di rilevare la variazione nel cambiamento del riflesso della luce dall'obiettivo e calcolare la quantità di instabilità/oscillazione dell'obiettivo. I risultati (in occhi normali) di questa fotocamera ad alta velocità sono già stati pubblicati in una rivista peer-review. È senza contatto e misura il movimento dell'obiettivo. Il test dura meno di 5 minuti.
Sono necessarie ulteriori ricerche per valutare la quantità di oscillazione del cristallino (oscillazione) in diverse popolazioni oculari - pazienti con precedente intervento di cataratta (un impianto artificiale viene utilizzato per sostituire il cristallino) o patologie oculari (come pseudoesfoliazione, sindrome di Marfan). La quantità di stabilità del cristallino ha un ruolo nella pianificazione di ulteriori interventi chirurgici intraoculari, in particolare l'estrazione della cataratta, tuttavia, al momento, non esiste una misurazione quantitativa approvata per questo.
I partecipanti saranno reclutati attraverso l'Anglia Ruskin University (istituto scolastico), i gruppi della comunità locale e le cliniche oculistiche del Southend University Hospital (organizzazione NHS). I dati dei partecipanti rimarranno anonimi.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Cambridge, Regno Unito, CB1 2LZ
- Vision and Eye Research Institute (VERI)
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-
Essex
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Southend-on-Sea, Essex, Regno Unito, SS0 0RY
- Southend University Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni
- In grado di leggere e comprendere la lingua inglese
Criteri di esclusione:
- Cicatrizzazione corneale significativa
- Assunzione di farmaci che causano miosi (costrizione della pupilla)
- Pazienti senza percezione della luce
- Pazienti incapaci di aprire gli occhi, ad es. a causa di una significativa ptosi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Normali
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Condizioni con predisposizione alle oscillazioni della lente
Sindrome di Marfan e pseudoesfoliazione
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Corrispondente all'età con lunghezze assiali normali
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Corrispondente all'età con lunghezze assiali estreme
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Lente intraoculare
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Chirurgia pre e post cataratta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare la fattibilità dell'implementazione di uno studio più ampio
Lasso di tempo: 1 anno
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Criteri: numero di partecipanti idonei. Questo può quindi informare il calcolo della dimensione del campione per lo studio più ampio.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'ampiezza dell'oscillazione dell'obiettivo in diverse popolazioni di pazienti utilizzando una telecamera non invasiva ad alta velocità
Lasso di tempo: 1 anno
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Lo strumento di misurazione è un dispositivo fotografico non invasivo ad alta velocità che viene utilizzato per valutare le oscillazioni dell'obiettivo ed è stato realizzato a questo scopo da uno dei co-ricercatori.
Il dispositivo misura le oscillazioni della lente in modo quantitativo, risultando molto più semplice e accurato rispetto alle precedenti valutazioni qualitative.
La misura del risultato, l'oscillazione della lente, è misurata da: ampiezza, che verrà confrontata tra i sei gruppi di popolazione di pazienti.
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1 anno
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Valutazione dell'oscillazione della lente ("traballante") in base alla frequenza di oscillazione in diverse popolazioni di pazienti utilizzando una telecamera non invasiva ad alta velocità
Lasso di tempo: 1 anno
|
Lo strumento di misurazione è un dispositivo fotografico non invasivo ad alta velocità che viene utilizzato per valutare le oscillazioni dell'obiettivo ed è stato realizzato a questo scopo da uno dei co-ricercatori.
Il dispositivo misura le oscillazioni della lente in modo quantitativo, risultando molto più semplice e accurato rispetto alle precedenti valutazioni qualitative.
La misura del risultato, l'oscillazione della lente, è misurata da: frequenza di oscillazione, che verrà confrontata tra i sei gruppi di popolazione di pazienti.
|
1 anno
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|
Valutazione dell'oscillazione dell'obiettivo in base al rapporto di smorzamento in diverse popolazioni di pazienti utilizzando una telecamera non invasiva ad alta velocità
Lasso di tempo: 1 anno
|
Lo strumento di misurazione è un dispositivo fotografico non invasivo ad alta velocità che viene utilizzato per valutare le oscillazioni dell'obiettivo ed è stato realizzato a questo scopo da uno dei co-ricercatori.
Il dispositivo misura le oscillazioni della lente in modo quantitativo, risultando molto più semplice e accurato rispetto alle precedenti valutazioni qualitative.
La misura del risultato, l'oscillazione della lente, è misurata da: rapporto di smorzamento, che verrà confrontato tra i sei gruppi di popolazione di pazienti.
|
1 anno
|
|
Valutazione dell'oscillazione dell'obiettivo in base al tempo stazionario in diverse popolazioni di pazienti utilizzando una telecamera non invasiva ad alta velocità
Lasso di tempo: 1 anno
|
Lo strumento di misurazione è un dispositivo fotografico non invasivo ad alta velocità che viene utilizzato per valutare le oscillazioni dell'obiettivo ed è stato realizzato a questo scopo da uno dei co-ricercatori.
Il dispositivo misura le oscillazioni della lente in modo quantitativo, risultando molto più semplice e accurato rispetto alle precedenti valutazioni qualitative.
La misura del risultato, l'oscillazione della lente, è misurata da: tempo stazionario, che verrà confrontato tra i sei gruppi di popolazione di pazienti.
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie degli occhi
- Patologia
- Anomalie congenite
- Anomalie oculari
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie uveali
- Malattie ossee
- Malattie della lente
- Difetti cardiaci, congeniti
- Anomalie cardiovascolari
- Anomalie muscoloscheletriche
- Anomalie multiple
- Malattie ossee, dello sviluppo
- Deformità degli arti, congenite
- Malattie dell'iride
- Sublussazione della lente
- Sindrome
- Cataratta
- Sindrome di Marfan
- Aracnodattilia
- Sindrome da esfoliazione
- Ectopia lentis
Altri numeri di identificazione dello studio
- OSCCIL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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