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L'oscillazione delle lenti cristalline e intraoculari

28 luglio 2020 aggiornato da: Anglia Ruskin University

L'oscillazione delle lenti cristalline e intraoculari: uno studio di fattibilità dei movimenti del cristallino nell'occhio

Il cristallino dell'occhio umano aiuta ad affinare la vista. Potrebbero esserci problemi con il supporto/stabilità dell'obiettivo. Questo potrebbe essere visto ad occhio nudo da un osservatore esterno o con l'uso di una lampada a fessura.

Alcune condizioni oculari possono predisporre a problemi di stabilità della lente. Se i pazienti hanno problemi di stabilità con la loro lente naturale, questo verrebbe definito "facodonesi". Tuttavia, nei pazienti che hanno subito un precedente intervento di cataratta con impianto di una lente artificiale (IOL), questo sarebbe definito come "pseudofacodonesi". Le condizioni oculari come la pseudoesfoliazione o la sindrome di Marfan possono portare a un supporto instabile della lente, che può essere rilevato se ci sono problemi di stabilità avanzati.

Tuttavia, una piccola instabilità dell'occhio non verrebbe rilevata con gli attuali metodi descrittivi. Gli autori hanno progettato una fotocamera ad alta velocità in grado di rilevare la stabilità dell'obiettivo, specialmente durante i movimenti oculari. La telecamera ad alta velocità è in grado di rilevare la variazione nel cambiamento del riflesso della luce dall'obiettivo e calcolare la quantità di instabilità/oscillazione dell'obiettivo. I risultati (in occhi normali) di questa fotocamera ad alta velocità sono già stati pubblicati in una rivista peer-review. È senza contatto e misura il movimento dell'obiettivo. Il test dura meno di 5 minuti.

Sono necessarie ulteriori ricerche per valutare la quantità di oscillazione del cristallino (oscillazione) in diverse popolazioni oculari - pazienti con precedente intervento di cataratta (un impianto artificiale viene utilizzato per sostituire il cristallino) o patologie oculari (come pseudoesfoliazione, sindrome di Marfan). La quantità di stabilità del cristallino ha un ruolo nella pianificazione di ulteriori interventi chirurgici intraoculari, in particolare l'estrazione della cataratta, tuttavia, al momento, non esiste una misurazione quantitativa approvata per questo.

I partecipanti saranno reclutati attraverso l'Anglia Ruskin University (istituto scolastico), i gruppi della comunità locale e le cliniche oculistiche del Southend University Hospital (organizzazione NHS). I dati dei partecipanti rimarranno anonimi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cambridge, Regno Unito, CB1 2LZ
        • Vision and Eye Research Institute (VERI)
    • Essex
      • Southend-on-Sea, Essex, Regno Unito, SS0 0RY
        • Southend University Hospital NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cure secondarie, campione di comunità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >18 anni
  • In grado di leggere e comprendere la lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Cicatrizzazione corneale significativa
  • Assunzione di farmaci che causano miosi (costrizione della pupilla)
  • Pazienti senza percezione della luce
  • Pazienti incapaci di aprire gli occhi, ad es. a causa di una significativa ptosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Normali
Condizioni con predisposizione alle oscillazioni della lente
Sindrome di Marfan e pseudoesfoliazione
Corrispondente all'età con lunghezze assiali normali
Corrispondente all'età con lunghezze assiali estreme
Lente intraoculare
Chirurgia pre e post cataratta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la fattibilità dell'implementazione di uno studio più ampio
Lasso di tempo: 1 anno
Criteri: numero di partecipanti idonei. Questo può quindi informare il calcolo della dimensione del campione per lo studio più ampio.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'ampiezza dell'oscillazione dell'obiettivo in diverse popolazioni di pazienti utilizzando una telecamera non invasiva ad alta velocità
Lasso di tempo: 1 anno
Lo strumento di misurazione è un dispositivo fotografico non invasivo ad alta velocità che viene utilizzato per valutare le oscillazioni dell'obiettivo ed è stato realizzato a questo scopo da uno dei co-ricercatori. Il dispositivo misura le oscillazioni della lente in modo quantitativo, risultando molto più semplice e accurato rispetto alle precedenti valutazioni qualitative. La misura del risultato, l'oscillazione della lente, è misurata da: ampiezza, che verrà confrontata tra i sei gruppi di popolazione di pazienti.
1 anno
Valutazione dell'oscillazione della lente ("traballante") in base alla frequenza di oscillazione in diverse popolazioni di pazienti utilizzando una telecamera non invasiva ad alta velocità
Lasso di tempo: 1 anno
Lo strumento di misurazione è un dispositivo fotografico non invasivo ad alta velocità che viene utilizzato per valutare le oscillazioni dell'obiettivo ed è stato realizzato a questo scopo da uno dei co-ricercatori. Il dispositivo misura le oscillazioni della lente in modo quantitativo, risultando molto più semplice e accurato rispetto alle precedenti valutazioni qualitative. La misura del risultato, l'oscillazione della lente, è misurata da: frequenza di oscillazione, che verrà confrontata tra i sei gruppi di popolazione di pazienti.
1 anno
Valutazione dell'oscillazione dell'obiettivo in base al rapporto di smorzamento in diverse popolazioni di pazienti utilizzando una telecamera non invasiva ad alta velocità
Lasso di tempo: 1 anno
Lo strumento di misurazione è un dispositivo fotografico non invasivo ad alta velocità che viene utilizzato per valutare le oscillazioni dell'obiettivo ed è stato realizzato a questo scopo da uno dei co-ricercatori. Il dispositivo misura le oscillazioni della lente in modo quantitativo, risultando molto più semplice e accurato rispetto alle precedenti valutazioni qualitative. La misura del risultato, l'oscillazione della lente, è misurata da: rapporto di smorzamento, che verrà confrontato tra i sei gruppi di popolazione di pazienti.
1 anno
Valutazione dell'oscillazione dell'obiettivo in base al tempo stazionario in diverse popolazioni di pazienti utilizzando una telecamera non invasiva ad alta velocità
Lasso di tempo: 1 anno
Lo strumento di misurazione è un dispositivo fotografico non invasivo ad alta velocità che viene utilizzato per valutare le oscillazioni dell'obiettivo ed è stato realizzato a questo scopo da uno dei co-ricercatori. Il dispositivo misura le oscillazioni della lente in modo quantitativo, risultando molto più semplice e accurato rispetto alle precedenti valutazioni qualitative. La misura del risultato, l'oscillazione della lente, è misurata da: tempo stazionario, che verrà confrontato tra i sei gruppi di popolazione di pazienti.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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