Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Колебания хрусталиков и интраокулярных линз

28 июля 2020 г. обновлено: Anglia Ruskin University

Колебания кристаллических и интраокулярных линз: технико-экономическое обоснование движений линз в глазу

Хрусталик человеческого глаза помогает обострить зрение. Могут быть проблемы с поддержкой/стабилизацией объектива. Это можно было увидеть невооруженным глазом стороннего наблюдателя или с помощью щелевой лампы.

Определенные заболевания глаз могут предрасполагать к проблемам со стабильностью линз. Если у пациентов есть проблемы со стабильностью их естественного хрусталика, это называется «факодонез». Однако у пациентов, перенесших ранее операцию по удалению катаракты с имплантацией искусственного хрусталика (ИОЛ), это будет называться «псевдофакодонез». Заболевания глаз, такие как псевдоэксфолиация или синдром Марфана, могут привести к нестабильной поддержке линзы — это можно обнаружить, если есть серьезные проблемы со стабильностью.

Тем не менее, небольшая нестабильность глаза не может быть обнаружена с помощью современных описательных методов. Авторы разработали высокоскоростную камеру, способную обнаруживать стабильность линзы, особенно во время движения глаз. Высокоскоростная камера может обнаружить изменения в изменении отражения света от линзы и рассчитать степень нестабильности/колебаний линзы. Результаты (для обычных глаз) этой высокоскоростной камеры уже были опубликованы в рецензируемом журнале. Он бесконтактный и измеряет движение линзы. Тест длится не более 5 минут.

Необходимы дальнейшие исследования для оценки количества осцилляции хрусталика (шатания) в различных популяциях глаз — у пациентов с предшествующей операцией по удалению катаракты (для замены хрусталика используется искусственный имплантат) или у пациентов с заболеваниями глаз (такими как псевдоэксфолиация, синдром Марфана). Стабильность хрусталика играет роль при планировании дальнейших внутриглазных операций, особенно удаления катаракты, однако в настоящее время для этого нет утвержденных количественных измерений.

Участники будут набираться через Университет Англии Раскин (образовательное учреждение), местные общественные группы и глазные клиники Университетской больницы Саутенда (организация NHS). Данные участников останутся анонимными.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • Cambridge, Соединенное Королевство, CB1 2LZ
        • Vision and Eye Research Institute (VERI)
    • Essex
      • Southend-on-Sea, Essex, Соединенное Королевство, SS0 0RY
        • Southend University Hospital NHS Foundation Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Вторичный уход, образец сообщества

Описание

Критерии включения:

  • >18 лет
  • Умение читать и понимать английский язык

Критерий исключения:

  • Значительное рубцевание роговицы
  • Прием лекарств, вызывающих миоз (сужение зрачка)
  • Пациенты с отсутствием светоощущения
  • Пациенты, которые не могут открыть глаза, т.е. из-за значительного птоза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Нормали
Состояния с предрасположенностью к колебаниям хрусталика
Синдром Марфана и псевдоэксфолиация
Соответствует возрасту с нормальной осевой длиной
Соответствие возрасту с экстремальной осевой длиной
Интраокулярная линза
Хирургия до и после катаракты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить возможность проведения более крупного исследования
Временное ограничение: 1 год
Критерии: количество подходящих участников. Затем это может быть использовано при расчете размера выборки для более крупного исследования.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка амплитуды колебаний линзы у разных групп пациентов с помощью неинвазивной высокоскоростной камеры
Временное ограничение: 1 год
Инструмент измерения представляет собой неинвазивное высокоскоростное устройство камеры, которое используется для оценки колебаний линзы и было изготовлено для этой цели одним из соисследователей. Устройство измеряет колебания линзы количественным способом, что намного проще и точнее по сравнению с предыдущими качественными оценками. Критерием результата является осцилляция линзы, измеряемая по: амплитуде, которая будет сравниваться в шести группах пациентов.
1 год
Оценка осцилляции линзы («шатания») по частоте осцилляции у разных групп пациентов с использованием неинвазивной высокоскоростной камеры.
Временное ограничение: 1 год
Инструмент измерения представляет собой неинвазивное высокоскоростное устройство камеры, которое используется для оценки колебаний линзы и было изготовлено для этой цели одним из соисследователей. Устройство измеряет колебания линзы количественным способом, что намного проще и точнее по сравнению с предыдущими качественными оценками. Критерий результата, осцилляция линзы, измеряется: частотой осцилляции, которая будет сравниваться в шести группах пациентов.
1 год
Оценка осцилляции линзы по коэффициенту демпфирования у различных групп пациентов с использованием неинвазивной высокоскоростной камеры
Временное ограничение: 1 год
Инструмент измерения представляет собой неинвазивное высокоскоростное устройство камеры, которое используется для оценки колебаний линзы и было изготовлено для этой цели одним из соисследователей. Устройство измеряет колебания линзы количественным способом, что намного проще и точнее по сравнению с предыдущими качественными оценками. Критерий исхода, осцилляция линзы, измеряется коэффициентом демпфирования, который будет сравниваться для шести групп пациентов.
1 год
Оценка осцилляции линзы по стационарному времени в различных популяциях пациентов с использованием неинвазивной высокоскоростной камеры
Временное ограничение: 1 год
Инструмент измерения представляет собой неинвазивное высокоскоростное устройство камеры, которое используется для оценки колебаний линзы и было изготовлено для этой цели одним из соисследователей. Устройство измеряет колебания линзы количественным способом, что намного проще и точнее по сравнению с предыдущими качественными оценками. Мера результата, осцилляция линзы, измеряется: стационарным временем, которое будет сравниваться для шести групп пациентов.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Anglia Ruskin University

Соавторы

Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OSCCIL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться