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L'oscillation des lentilles cristallines et intraoculaires

28 juillet 2020 mis à jour par: Anglia Ruskin University

L'oscillation des lentilles cristallines et intraoculaires : une étude de faisabilité des mouvements de la lentille dans l'œil

Le cristallin de l'œil humain aide à affiner la vision. Il peut y avoir des problèmes avec le support/la stabilité de l'objectif. Cela pourrait être vu à l'œil nu d'un observateur externe ou à l'aide d'une lampe à fente.

Certaines affections oculaires peuvent prédisposer à des problèmes de stabilité de la lentille. Si les patients ont des problèmes de stabilité avec leur cristallin naturel, cela serait appelé "phacodonèse". Cependant, chez les patients qui ont déjà subi une chirurgie de la cataracte avec implantation d'une lentille artificielle (LIO) - cela serait appelé "pseudophakodonèse". Les affections oculaires telles que la pseudoexfoliation ou le syndrome de Marfan peuvent entraîner un support de lentille instable - cela peut être détecté s'il existe des problèmes de stabilité avancés.

Cependant, une petite instabilité dans l'œil ne serait pas détectée avec les méthodes descriptives actuelles. Les auteurs ont conçu une caméra à grande vitesse capable de détecter la stabilité de l'objectif, notamment lors des mouvements oculaires. La caméra à grande vitesse peut détecter la variation du changement de réflexe lumineux de l'objectif et calculer la quantité d'instabilité/d'oscillation de l'objectif. Les résultats (dans des yeux normaux) de cette caméra à grande vitesse ont déjà été publiés dans une revue à comité de lecture. Il est sans contact et mesure le mouvement de la lentille. Le test dure moins de 5 minutes.

Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour évaluer la quantité d'oscillation de la lentille (oscillation) dans différentes populations oculaires - patients ayant déjà subi une chirurgie de la cataracte (un implant artificiel est utilisé pour remplacer la lentille) ou des affections oculaires (telles que la pseudoexfoliation, le syndrome de Marfan). La quantité de stabilité de la lentille joue un rôle dans la planification d'une chirurgie intraoculaire ultérieure - en particulier l'extraction de la cataracte - cependant, à l'heure actuelle, il n'existe aucune mesure quantitative approuvée pour cela.

Les participants seront recrutés par l'intermédiaire de l'Université Anglia Ruskin (établissement d'enseignement), des groupes communautaires locaux et des cliniques ophtalmologiques de l'hôpital universitaire de Southend (organisation NHS). Les données des participants resteront anonymes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Cambridge, Royaume-Uni, CB1 2LZ
        • Vision and Eye Research Institute (VERI)
    • Essex
      • Southend-on-Sea, Essex, Royaume-Uni, SS0 0RY
        • Southend University Hospital NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Soins secondaires, échantillon communautaire

La description

Critère d'intégration:

  • >18 ans
  • Capable de lire et de comprendre la langue anglaise

Critère d'exclusion:

  • Cicatrices cornéennes importantes
  • Prendre des médicaments qui causent le myosis (constriction de la pupille)
  • Patients sans perception lumineuse
  • Les patients incapables d'ouvrir les yeux, par ex. en raison d'un ptosis important

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Normales
Conditions avec prédisposition aux oscillations de la lentille
Syndrome de Marfan et pseudo-exfoliation
Correspondant à l'âge avec des longueurs axiales normales
Correspondant à l'âge avec des longueurs axiales extrêmes
Lentille intraoculaire
Chirurgie pré et post cataracte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la faisabilité de mettre en œuvre une étude plus vaste
Délai: 1 an
Critères : nombre de participants éligibles. Cela peut ensuite éclairer le calcul de la taille de l'échantillon pour l'étude plus large.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'amplitude d'oscillation de la lentille dans différentes populations de patients à l'aide d'une caméra non invasive à grande vitesse
Délai: 1 an
L'outil de mesure est un dispositif de caméra non invasif à grande vitesse qui est utilisé pour évaluer les oscillations de l'objectif a été fabriqué à cet effet par l'un des co-investigateurs. L'appareil mesure les oscillations de la lentille de manière quantitative, étant beaucoup plus simple et plus précis par rapport aux évaluations qualitatives précédentes. La mesure du résultat, l'oscillation de la lentille, est mesurée par : l'amplitude, qui sera comparée entre les six groupes de population de patients.
1 an
Évaluation de l'oscillation de la lentille ("wobbliness") par fréquence d'oscillation dans différentes populations de patients à l'aide d'une caméra non invasive à grande vitesse
Délai: 1 an
L'outil de mesure est un dispositif de caméra non invasif à grande vitesse qui est utilisé pour évaluer les oscillations de l'objectif a été fabriqué à cet effet par l'un des co-investigateurs. L'appareil mesure les oscillations de la lentille de manière quantitative, étant beaucoup plus simple et plus précis par rapport aux évaluations qualitatives précédentes. La mesure du résultat, l'oscillation de la lentille, est mesurée par : la fréquence d'oscillation, qui sera comparée entre les six groupes de population de patients.
1 an
Évaluation de l'oscillation de la lentille par rapport d'amortissement dans différentes populations de patients à l'aide d'une caméra non invasive à grande vitesse
Délai: 1 an
L'outil de mesure est un dispositif de caméra non invasif à grande vitesse qui est utilisé pour évaluer les oscillations de l'objectif a été fabriqué à cet effet par l'un des co-investigateurs. L'appareil mesure les oscillations de la lentille de manière quantitative, étant beaucoup plus simple et plus précis par rapport aux évaluations qualitatives précédentes. La mesure du résultat, l'oscillation de la lentille, est mesurée par : le taux d'amortissement, qui sera comparé entre les six groupes de population de patients.
1 an
Évaluation de l'oscillation de la lentille par le temps stationnaire dans différentes populations de patients à l'aide d'une caméra non invasive à grande vitesse
Délai: 1 an
L'outil de mesure est un dispositif de caméra non invasif à grande vitesse qui est utilisé pour évaluer les oscillations de l'objectif a été fabriqué à cet effet par l'un des co-investigateurs. L'appareil mesure les oscillations de la lentille de manière quantitative, étant beaucoup plus simple et plus précis par rapport aux évaluations qualitatives précédentes. La mesure de résultat, l'oscillation de la lentille, est mesurée par : le temps stationnaire, qui sera comparé entre les six groupes de population de patients.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Anglia Ruskin University

Collaborateurs

Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2020

Première publication (Réel)

18 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OSCCIL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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