Oscilace krystalických a nitroočních čoček
Oscilace krystalických a nitroočních čoček: Studie proveditelnosti pohybů čočky v oku
Krystalická čočka lidského oka pomáhá zostřovat vidění. Mohou nastat problémy s podporou/stabilitou objektivu. To bylo možné vidět pouhým okem vnějšího pozorovatele nebo pomocí štěrbinové lampy.
Určité oční stavy mohou predisponovat k problémům se stabilitou čočky. Pokud mají pacienti problémy se stabilitou své přirozené čočky – nazývá se to „fakodonéza“. Avšak u pacientů, kteří podstoupili předchozí operaci šedého zákalu s implantací umělé čočky (IOL) – by se to nazývalo „pseudofakodonéza“. Stavy očí, jako je pseudoexfoliace nebo Marfanův syndrom, mohou vést k nestabilní podpoře čočky – to lze zjistit, pokud existují pokročilé problémy se stabilitou.
Nicméně malá nestabilita v oku by nebyla detekována současnými popisnými metodami. Autoři navrhli vysokorychlostní kameru, která je schopna detekovat stabilitu čočky zejména při pohybech oka. Vysokorychlostní kamera dokáže detekovat změny ve změně odrazu světla od čočky a vypočítat míru nestability/kmitání čočky. Výsledky (v normálních očích) této vysokorychlostní kamery již byly publikovány v odborném časopise. Je bezkontaktní a měří pohyb čočky. Test trvá méně než 5 minut.
Je zapotřebí další výzkum k posouzení míry oscilace čočky (kolísání) u různých populací očí – pacientů s předchozí operací šedého zákalu (k náhradě čočky se používá umělý implantát) nebo očních onemocnění (jako je pseudoexfoliace, Marfanův syndrom). Stabilita čočky hraje roli při plánování další nitrooční operace – zejména extrakce šedého zákalu – avšak v současnosti pro to neexistuje žádné schválené kvantitativní měření.
Účastníci budou získáváni prostřednictvím Anglia Ruskin University (vzdělávací zařízení), místních komunitních skupin a prostřednictvím očních klinik Southend University Hospital (organizace NHS). Údaje účastníků zůstanou anonymní.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cambridge, Spojené království, CB1 2LZ
- Vision and Eye Research Institute (VERI)
-
-
Essex
-
Southend-on-Sea, Essex, Spojené království, SS0 0RY
- Southend University Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >18 let
- Umět číst a rozumět anglickému jazyku
Kritéria vyloučení:
- Výrazné zjizvení rohovky
- Užívání léků, které způsobují miózu (stažení zornice)
- Pacienti bez vnímání světla
- Pacienti, kteří nemohou otevřít oči, např. kvůli výrazné ptóze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Normálky
|
|
Stavy s predispozicí k oscilacím čočky
Marfanův syndrom a pseudoexfoliace
|
|
Věk odpovídající normálním axiálním délkám
|
|
Věkově přizpůsobené extrémním axiálním délkám
|
|
Nitrooční čočka
|
|
Operace před a po kataraktě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit proveditelnost realizace větší studie
Časové okno: 1 rok
|
Kritéria: počet způsobilých účastníků. To může být základem pro výpočet velikosti vzorku pro větší studii.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení amplitudy oscilace čočky u různých populací pacientů pomocí neinvazivní vysokorychlostní kamery
Časové okno: 1 rok
|
Měřícím nástrojem je neinvazivní vysokorychlostní kamerové zařízení, které se používá k hodnocení oscilací čočky, které pro tento účel vytvořil jeden ze spoluřešitelů.
Přístroj měří oscilace čočky kvantitativním způsobem, je mnohem jednodušší a přesnější ve srovnání s předchozími kvalitativními hodnoceními.
Výsledná míra, oscilace čočky, se měří pomocí: amplitudy, která bude porovnána napříč šesti skupinami populace pacientů.
|
1 rok
|
|
Posouzení oscilace čočky („kolísání“) podle frekvence oscilací u různých populací pacientů pomocí neinvazivní vysokorychlostní kamery
Časové okno: 1 rok
|
Měřícím nástrojem je neinvazivní vysokorychlostní kamerové zařízení, které se používá k hodnocení oscilací čočky, které pro tento účel vytvořil jeden ze spoluřešitelů.
Přístroj měří oscilace čočky kvantitativním způsobem, je mnohem jednodušší a přesnější ve srovnání s předchozími kvalitativními hodnoceními.
Výsledná míra, oscilace čočky, se měří pomocí: frekvence oscilací, která bude porovnána napříč šesti skupinami populace pacientů.
|
1 rok
|
|
Posouzení oscilace čočky pomocí poměru tlumení u různých populací pacientů pomocí neinvazivní vysokorychlostní kamery
Časové okno: 1 rok
|
Měřícím nástrojem je neinvazivní vysokorychlostní kamerové zařízení, které se používá k hodnocení oscilací čočky, které pro tento účel vytvořil jeden ze spoluřešitelů.
Přístroj měří oscilace čočky kvantitativním způsobem, je mnohem jednodušší a přesnější ve srovnání s předchozími kvalitativními hodnoceními.
Výsledná míra, oscilace čočky, se měří jako: poměr tlumení, který bude porovnán napříč šesti skupinami populace pacientů.
|
1 rok
|
|
Hodnocení oscilace čočky podle stacionárního času u různých populací pacientů pomocí neinvazivní vysokorychlostní kamery
Časové okno: 1 rok
|
Měřícím nástrojem je neinvazivní vysokorychlostní kamerové zařízení, které se používá k hodnocení oscilací čočky, které pro tento účel vytvořil jeden ze spoluřešitelů.
Přístroj měří oscilace čočky kvantitativním způsobem, je mnohem jednodušší a přesnější ve srovnání s předchozími kvalitativními hodnoceními.
Výsledná míra, oscilace čočky, je měřena: stacionárním časem, který bude porovnán napříč šesti skupinami populace pacientů.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Oční nemoci
- Choroba
- Vrozené vady
- Abnormality oka
- Genetické choroby, vrozené
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci pojivové tkáně
- Uveální onemocnění
- Nemoci kostí
- Onemocnění čočky
- Srdeční vady, vrozené
- Kardiovaskulární abnormality
- Muskuloskeletální abnormality
- Abnormality, vícenásobné
- Nemoci kostí, vývojové
- Deformace končetin, vrozené
- Nemoci duhovky
- Subluxace čočky
- Syndrom
- Šedý zákal
- Marfanův syndrom
- Arachnodaktylie
- Syndrom exfoliace
- Ectopia Lentis
Další identifikační čísla studie
- OSCCIL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .