Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oscillationen av kristallina och intraokulära linser

28 juli 2020 uppdaterad av: Anglia Ruskin University

Oscillationen av kristallina och intraokulära linser: en genomförbarhetsstudie av linsens rörelser i ögat

Den kristallina linsen i det mänskliga ögat hjälper till att skärpa synen. Det kan vara problem med linsens stöd/stabilitet. Detta kunde ses med blotta ögat av en extern observatör eller med användning av en spaltlampa.

Vissa ögonsjukdomar kan predisponera för problem med linsstabiliteten. Om patienter har stabilitetsproblem med sin naturliga lins - skulle detta kallas "fakodones". Men hos patienter som tidigare har genomgått kataraktoperation med implantation av en artificiell lins (IOL) - skulle detta betecknas som "pseudofakodones". Ögontillstånd som pseudoexfoliering eller Marfan-syndrom kan leda till instabilt linsstöd - detta kan upptäckas om det finns avancerade stabilitetsproblem.

Emellertid skulle liten instabilitet i ögat inte upptäckas med nuvarande beskrivande metoder. Författarna har designat en höghastighetskamera som kan upptäcka linsens stabilitet, särskilt under ögonrörelser. Höghastighetskameran kan upptäcka variationer i förändringen av ljusreflexen från linsen och beräkna mängden linsinstabilitet/oscillation. Resultaten (i normala ögon) av denna höghastighetskamera har redan publicerats i en tidskrift för peer-review. Den är beröringsfri och mäter linsens rörelse. Testet varar mindre än 5 minuter.

Ytterligare forskning krävs för att bedöma mängden linsoscillation (wobbling) i olika ögonpopulationer - patienter med tidigare kataraktoperationer (ett konstgjort implantat används för att ersätta linsen) eller ögonsjukdomar (som pseudoexfoliering, Marfans syndrom). Mängden linsstabilitet har en roll i planeringen av ytterligare intraokulär kirurgi - speciellt kataraktextraktion - men i dagsläget finns det ingen godkänd kvantitativ mätning för detta.

Deltagare kommer att rekryteras genom Anglia Ruskin University (utbildningsinrättning), lokala samhällsgrupper och genom Southend University Hospitals ögonkliniker (NHS-organisation). Deltagarnas uppgifter kommer att förbli anonyma.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cambridge, Storbritannien, CB1 2LZ
        • Vision and Eye Research Institute (VERI)
    • Essex
      • Southend-on-Sea, Essex, Storbritannien, SS0 0RY
        • Southend University Hospital NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sekundärvård, samhällsprov

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammal
  • Kunna läsa och förstå det engelska språket

Exklusions kriterier:

  • Betydande ärrbildning i hornhinnan
  • Att ta mediciner som orsakar mios (pupillförträngning)
  • Patienter utan ljusuppfattning
  • Patienter som inte kan öppna ögonen t.ex. på grund av betydande ptos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Normaler
Tillstånd med anlag för linssvängningar
Marfans syndrom och pseudoexfoliering
Åldersmatchad med normala axiella längder
Åldersmatchad med extrema axiella längder
Intraokulär lins
Före och efter kataraktkirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm möjligheten att genomföra en större studie
Tidsram: 1 år
Kriterier: antal berättigade deltagare. Detta kan sedan informera om urvalsstorleksberäkningen för den större studien.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöma linsens oscillationsamplitud i olika patientpopulationer med hjälp av en icke-invasiv höghastighetskamera
Tidsram: 1 år
Mätverktyget är en icke-invasiv, höghastighetskameraenhet som används för att bedöma linsoscillationer och har gjorts för detta ändamål av en av medutredarna. Enheten mäter linsoscillationer på ett kvantitativt sätt, och är mycket enklare och mer exakt jämfört med tidigare kvalitativa bedömningar. Resultatmåttet, linsoscillation, mäts med: amplitud, som kommer att jämföras över de sex patientpopulationsgrupperna.
1 år
Att bedöma linsoscillation ("wobbliness") genom oscillationsfrekvens i olika patientpopulationer med hjälp av en icke-invasiv höghastighetskamera
Tidsram: 1 år
Mätverktyget är en icke-invasiv, höghastighetskameraenhet som används för att bedöma linsoscillationer och har gjorts för detta ändamål av en av medutredarna. Enheten mäter linsoscillationer på ett kvantitativt sätt, och är mycket enklare och mer exakt jämfört med tidigare kvalitativa bedömningar. Resultatmåttet, linsoscillation, mäts med: oscillationsfrekvens, som kommer att jämföras mellan de sex patientpopulationsgrupperna.
1 år
Bedöma linsoscillation genom dämpningsförhållande i olika patientpopulationer med hjälp av en icke-invasiv höghastighetskamera
Tidsram: 1 år
Mätverktyget är en icke-invasiv, höghastighetskameraenhet som används för att bedöma linsoscillationer och har gjorts för detta ändamål av en av medutredarna. Enheten mäter linsoscillationer på ett kvantitativt sätt, och är mycket enklare och mer exakt jämfört med tidigare kvalitativa bedömningar. Resultatmåttet, linsoscillation, mäts med: dämpningsförhållande, som kommer att jämföras över de sex patientpopulationsgrupperna.
1 år
Bedöma linsoscillationen med den stationära tiden i olika patientpopulationer med hjälp av en icke-invasiv höghastighetskamera
Tidsram: 1 år
Mätverktyget är en icke-invasiv, höghastighetskameraenhet som används för att bedöma linsoscillationer och har gjorts för detta ändamål av en av medutredarna. Enheten mäter linsoscillationer på ett kvantitativt sätt, och är mycket enklare och mer exakt jämfört med tidigare kvalitativa bedömningar. Resultatmåttet, linsoscillation, mäts av: stationär tid, som kommer att jämföras över de sex patientpopulationsgrupperna.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2020

Första postat (Faktisk)

18 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera