Oscillationen af krystallinske og intraokulære linser
Oscillationen af krystallinske og intraokulære linser: en gennemførlighedsundersøgelse af linsens bevægelser i øjet
Den krystallinske linse i det menneskelige øje hjælper med at skærpe synet. Der kan være problemer med objektivets støtte/stabilitet. Dette kunne ses med det blotte øje af en ekstern observatør eller ved brug af en spaltelampe.
Visse øjenforhold kan disponere for problemer med linsens stabilitet. Hvis patienter har stabilitetsproblemer med deres naturlige linse - vil dette blive betegnet som "phakodonesis". Men hos patienter, der tidligere har gennemgået en grå stæroperation med implantation af en kunstig linse (IOL) - vil dette blive betegnet som "pseudophakodonesis". Øjentilstande såsom pseudoeksfoliering eller Marfan-syndrom kan føre til ustabil linsestøtte - dette kan opdages, hvis der er avancerede stabilitetsproblemer.
Imidlertid ville lille ustabilitet i øjet ikke blive opdaget med de nuværende beskrivende metoder. Forfatterne har designet et højhastighedskamera, som er i stand til at registrere linsens stabilitet, især under øjenbevægelser. Højhastighedskameraet kan registrere variation i ændringen af lysrefleksen fra objektivet og beregne mængden af linsens ustabilitet/oscillation. Resultaterne (i normale øjne) af dette højhastighedskamera er allerede blevet offentliggjort i et peer-review-tidsskrift. Den er berøringsfri og måler linsens bevægelse. Testen varer mindre end 5 minutter.
Yderligere forskning er påkrævet for at vurdere mængden af linseoscillation (slingring) i forskellige øjenpopulationer - patienter med tidligere kataraktoperation (et kunstigt implantat bruges til at erstatte linsen) eller øjensygdomme (såsom pseudoeksfoliering, Marfans syndrom). Mængden af linsestabilitet har en rolle i planlægningen af yderligere intraokulær kirurgi - især grå stærekstraktion - dog findes der på nuværende tidspunkt ingen godkendt kvantitativ måling herfor.
Deltagerne vil blive rekrutteret gennem Anglia Ruskin University (uddannelsesinstitution), lokale samfundsgrupper og gennem Southend University Hospital øjenklinikker (NHS organisation). Deltageres data forbliver anonyme.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB1 2LZ
- Vision and Eye Research Institute (VERI)
-
-
Essex
-
Southend-on-Sea, Essex, Det Forenede Kongerige, SS0 0RY
- Southend University Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 år gammel
- Kunne læse og forstå det engelske sprog
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig ardannelse på hornhinden
- Tager medicin, der forårsager miose (pupilkonstriktion)
- Patienter uden lysopfattelse
- Patienter, der ikke kan åbne øjnene f.eks. på grund af betydelig ptosis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Normaler
|
|
Tilstande med disposition for linseoscillationer
Marfans syndrom og pseudoeksfoliering
|
|
Aldersmatchet med normale aksiale længder
|
|
Aldersmatchet med ekstreme aksiale længder
|
|
Intraokulær linse
|
|
Før og efter kataraktkirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder muligheden for at gennemføre en større undersøgelse
Tidsramme: 1 år
|
Kriterier: antal berettigede deltagere. Dette kan derefter informere stikprøvestørrelsesberegningen for den større undersøgelse.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af linsens oscillationsamplitude i forskellige patientpopulationer ved hjælp af et ikke-invasivt højhastighedskamera
Tidsramme: 1 år
|
Måleværktøjet er en ikke-invasiv, højhastighedskameraenhed, der bruges til at vurdere linseoscillationer og er blevet lavet til dette formål af en af medforskerne.
Enheden måler linseoscillationer på en kvantitativ måde, idet den er meget enklere og mere nøjagtig sammenlignet med tidligere kvalitative vurderinger.
Resultatmålet, linseoscillation, måles ved: amplitude, som vil blive sammenlignet på tværs af de seks patientpopulationsgrupper.
|
1 år
|
|
Vurdering af linseoscillation ("wobbliness") ved oscillationsfrekvens i forskellige patientpopulationer ved hjælp af et ikke-invasivt højhastighedskamera
Tidsramme: 1 år
|
Måleværktøjet er en ikke-invasiv, højhastighedskameraenhed, der bruges til at vurdere linseoscillationer og er blevet lavet til dette formål af en af medforskerne.
Enheden måler linseoscillationer på en kvantitativ måde, idet den er meget enklere og mere nøjagtig sammenlignet med tidligere kvalitative vurderinger.
Resultatmålet, linseoscillation, måles ved: oscillationsfrekvens, som vil blive sammenlignet på tværs af de seks patientpopulationsgrupper.
|
1 år
|
|
Vurdering af linseoscillation ved dæmpningsforhold i forskellige patientpopulationer ved hjælp af et ikke-invasivt højhastighedskamera
Tidsramme: 1 år
|
Måleværktøjet er en ikke-invasiv, højhastighedskameraenhed, der bruges til at vurdere linseoscillationer og er blevet lavet til dette formål af en af medforskerne.
Enheden måler linseoscillationer på en kvantitativ måde, idet den er meget enklere og mere nøjagtig sammenlignet med tidligere kvalitative vurderinger.
Resultatmålet, linseoscillation, måles ved: dæmpningsforhold, som vil blive sammenlignet på tværs af de seks patientpopulationsgrupper.
|
1 år
|
|
Vurdering af linseoscillation ved den stationære tid i forskellige patientpopulationer ved hjælp af et ikke-invasivt højhastighedskamera
Tidsramme: 1 år
|
Måleværktøjet er en ikke-invasiv, højhastighedskameraenhed, der bruges til at vurdere linseoscillationer og er blevet lavet til dette formål af en af medforskerne.
Enheden måler linseoscillationer på en kvantitativ måde, idet den er meget enklere og mere nøjagtig sammenlignet med tidligere kvalitative vurderinger.
Resultatmålet, linseoscillation, måles ved: stationær tid, som vil blive sammenlignet på tværs af de seks patientpopulationsgrupper.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Øjensygdomme
- Sygdom
- Medfødte abnormiteter
- Øjenabnormiteter
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Muskuloskeletale sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Uveal Sygdomme
- Knoglesygdomme
- Linsesygdomme
- Hjertefejl, medfødt
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Abnormiteter, multiple
- Knoglesygdomme, udviklingsmæssige
- Lemmerdeformiteter, medfødt
- Iris sygdomme
- Linse subluksation
- Syndrom
- Grå stær
- Marfan syndrom
- Arachnodactyly
- Eksfolieringssyndrom
- Ectopia Lentis
Andre undersøgelses-id-numre
- OSCCIL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .