Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oscillasjonen av krystallinske og intraokulære linser

28. juli 2020 oppdatert av: Anglia Ruskin University

Oscillasjonen av krystallinske og intraokulære linser: en mulighetsstudie av linsens bevegelser i øyet

Den krystallinske linsen til det menneskelige øyet bidrar til å skjerpe synet. Det kan være problemer med støtten/stabiliteten til linsen. Dette kan sees med det blotte øye til en ekstern observatør eller ved bruk av en spaltelampe.

Visse øyesykdommer kan disponere for problemer med linsens stabilitet. Hvis pasienter har stabilitetsproblemer med sin naturlige linse - vil dette bli betegnet som "fakodonese". Hos pasienter som tidligere har hatt kataraktoperasjoner med implantasjon av en kunstig linse (IOL) - vil dette imidlertid bli betegnet som "pseudofakodonese". Øyetilstander som pseudoeksfoliering eller Marfan-syndrom kan føre til ustabil linsestøtte - dette kan oppdages hvis det er avanserte stabilitetsproblemer.

Liten ustabilitet i øyet vil imidlertid ikke bli oppdaget med dagens beskrivende metoder. Forfatterne har designet et høyhastighetskamera som er i stand til å oppdage linsens stabilitet, spesielt under øyebevegelser. Høyhastighetskameraet kan oppdage variasjon i endringen av lysrefleksen fra linsen og beregne mengden av linsens ustabilitet/oscillasjon. Resultatene (i normale øyne) av dette høyhastighetskameraet er allerede publisert i et fagfellevurdert tidsskrift. Den er berøringsfri og måler linsens bevegelse. Testen varer mindre enn 5 minutter.

Ytterligere forskning er nødvendig for å vurdere mengden av linseoscillasjon (slingring) i forskjellige øyepopulasjoner - pasienter med tidligere kataraktoperasjoner (et kunstig implantat brukes til å erstatte linsen) eller øyesykdommer (som pseudoeksfoliering, Marfan-syndrom). Mengden av linsestabilitet har en rolle i planleggingen av videre intraokulær kirurgi - spesielt kataraktekstraksjon - men det er foreløpig ingen godkjent kvantitativ måling for dette.

Deltakerne vil bli rekruttert gjennom Anglia Ruskin University (utdanningsinstitusjon), lokalsamfunnsgrupper og gjennom Southend University Hospital øyeklinikker (NHS-organisasjon). Deltakernes data vil forbli anonyme.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Cambridge, Storbritannia, CB1 2LZ
        • Vision and Eye Research Institute (VERI)
    • Essex
      • Southend-on-Sea, Essex, Storbritannia, SS0 0RY
        • Southend University Hospital NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sekundæromsorg, samfunnsprøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >18 år gammel
  • Kunne lese og forstå det engelske språket

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig arrdannelse i hornhinnen
  • Tar medisiner som forårsaker miose (pupillkonstriksjon)
  • Pasienter uten lysoppfatning
  • Pasienter som ikke klarer å åpne øynene f.eks. på grunn av betydelig ptosis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Normaler
Tilstander med disposisjon for linseoscillasjoner
Marfans syndrom og pseudoeksfoliering
Alderstilpasset med normale aksiale lengder
Alderstilpasset med ekstreme aksiale lengder
Intraokulær linse
Før og etter kataraktkirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder muligheten for å gjennomføre en større studie
Tidsramme: 1 år
Kriterier: antall kvalifiserte deltakere. Dette kan da gi grunnlag for beregning av utvalgsstørrelse for den større studien.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere linsens oscillasjonsamplitude i forskjellige pasientpopulasjoner ved hjelp av et ikke-invasivt høyhastighetskamera
Tidsramme: 1 år
Måleverktøyet er en ikke-invasiv, høyhastighets kameraenhet som brukes til å vurdere linseoscillasjoner og er laget for dette formålet av en av medforskerne. Enheten måler linseoscillasjoner på en kvantitativ måte, og er mye enklere og mer nøyaktig sammenlignet med tidligere kvalitative vurderinger. Utfallsmålet, linseoscillasjon, måles ved: amplitude, som vil bli sammenlignet på tvers av de seks pasientpopulasjonsgruppene.
1 år
Vurdere linseoscillasjon ("wobbliness") ved hjelp av oscillasjonsfrekvens i forskjellige pasientpopulasjoner ved hjelp av et ikke-invasivt høyhastighetskamera
Tidsramme: 1 år
Måleverktøyet er en ikke-invasiv, høyhastighets kameraenhet som brukes til å vurdere linseoscillasjoner og er laget for dette formålet av en av medforskerne. Enheten måler linseoscillasjoner på en kvantitativ måte, og er mye enklere og mer nøyaktig sammenlignet med tidligere kvalitative vurderinger. Utfallsmålet, linseoscillasjon, måles ved: oscillasjonsfrekvens, som vil bli sammenlignet på tvers av de seks pasientpopulasjonsgruppene.
1 år
Vurdere linseoscillasjon ved dempingsforhold i forskjellige pasientpopulasjoner ved å bruke et ikke-invasivt høyhastighetskamera
Tidsramme: 1 år
Måleverktøyet er en ikke-invasiv, høyhastighets kameraenhet som brukes til å vurdere linseoscillasjoner og er laget for dette formålet av en av medforskerne. Enheten måler linseoscillasjoner på en kvantitativ måte, og er mye enklere og mer nøyaktig sammenlignet med tidligere kvalitative vurderinger. Utfallsmålet, linseoscillasjon, måles ved: dempingsforhold, som vil bli sammenlignet på tvers av de seks pasientpopulasjonsgruppene.
1 år
Vurdere linseoscillasjon etter stasjonær tid i forskjellige pasientpopulasjoner ved hjelp av et ikke-invasivt høyhastighetskamera
Tidsramme: 1 år
Måleverktøyet er en ikke-invasiv, høyhastighets kameraenhet som brukes til å vurdere linseoscillasjoner og er laget for dette formålet av en av medforskerne. Enheten måler linseoscillasjoner på en kvantitativ måte, og er mye enklere og mer nøyaktig sammenlignet med tidligere kvalitative vurderinger. Utfallsmålet, linseoscillasjon, måles ved: stasjonær tid, som vil bli sammenlignet på tvers av de seks pasientpopulasjonsgruppene.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Anglia Ruskin University

Samarbeidspartnere

Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OSCCIL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere