Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De oscillatie van kristallijne en intraoculaire lenzen

28 juli 2020 bijgewerkt door: Anglia Ruskin University

De oscillatie van kristallijne en intraoculaire lenzen: een haalbaarheidsstudie van de lensbewegingen in het oog

De kristallijne lens van het menselijk oog helpt het gezichtsvermogen te verscherpen. Er kunnen problemen zijn met de ondersteuning/stabiliteit van de lens. Dit kan worden gezien met het blote oog van een externe waarnemer of met behulp van een spleetlamp.

Bepaalde oogaandoeningen kunnen vatbaar zijn voor problemen met de stabiliteit van de lens. Als patiënten stabiliteitsproblemen hebben met hun natuurlijke lens, wordt dit "phakodonese" genoemd. Bij patiënten die eerder een cataractoperatie met implantatie van een kunstlens (IOL) hebben ondergaan, wordt dit echter "pseudophakodonese" genoemd. Oogaandoeningen zoals pseudo-exfoliatie of het Marfan-syndroom kunnen leiden tot onstabiele lensondersteuning - dit kan worden gedetecteerd als er geavanceerde stabiliteitsproblemen zijn.

Kleine instabiliteit in de ogen zou echter niet worden gedetecteerd met de huidige beschrijvende methoden. De auteurs hebben een hogesnelheidscamera ontworpen die de stabiliteit van de lens kan detecteren, vooral tijdens oogbewegingen. De hogesnelheidscamera kan variaties in de verandering van de lichtreflectie van de lens detecteren en de mate van lensinstabiliteit/oscillatie berekenen. De resultaten (in normale ogen) van deze high-speed camera zijn al gepubliceerd in een peer-review tijdschrift. Het is contactloos en meet lensbewegingen. De test duurt minder dan 5 minuten.

Verder onderzoek is nodig om de hoeveelheid lensoscillatie (wiebelen) in verschillende oogpopulaties te beoordelen - patiënten met eerdere staaroperaties (een kunstmatig implantaat wordt gebruikt om de lens te vervangen) of oogaandoeningen (zoals pseudo-exfoliatie, syndroom van Marfan). De hoeveelheid lensstabiliteit speelt een rol bij de planning van verdere intraoculaire chirurgie - met name cataractextractie - maar op dit moment is er geen goedgekeurde kwantitatieve meting hiervoor.

Deelnemers zullen worden geworven via Anglia Ruskin University (onderwijsinstelling), lokale gemeenschapsgroepen en via oogklinieken van Southend University Hospital (NHS-organisatie). De gegevens van de deelnemers blijven anoniem.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Secundaire zorg, gemeenschapssteekproef

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >18 jaar oud
  • De Engelse taal kunnen lezen en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke hoornvlieslittekens
  • Medicijnen nemen die miose veroorzaken (pupilvernauwing)
  • Patiënten zonder lichtperceptie
  • Patiënten die hun ogen niet kunnen openen, b.v. vanwege aanzienlijke ptosis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Normalen
Aandoeningen met aanleg voor lensoscillaties
Marfan-syndroom en pseudo-exfoliatie
Aan leeftijd aangepast met normale axiale lengtes
Aan leeftijd aangepast met extreme axiale lengtes
Intraoculaire lens
Pre- en post-staaroperatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de haalbaarheid van het uitvoeren van een grotere studie
Tijdsspanne: 1 jaar
Criteria: aantal in aanmerking komende deelnemers. Dit kan vervolgens de berekening van de steekproefomvang voor het grotere onderzoek bepalen.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van lensoscillatieamplitude bij verschillende patiëntenpopulaties met behulp van een niet-invasieve, snelle camera
Tijdsspanne: 1 jaar
Het meetinstrument is een niet-invasief, high-speed camera-apparaat dat wordt gebruikt om lensoscillaties te beoordelen en is voor dit doel gemaakt door een van de co-onderzoekers. Het apparaat meet lensoscillaties op een kwantitatieve manier en is veel eenvoudiger en nauwkeuriger in vergelijking met eerdere kwalitatieve beoordelingen. De uitkomstmaat, lensoscillatie, wordt gemeten door: amplitude, die zal worden vergeleken tussen de zes patiëntenpopulatiegroepen.
1 jaar
Beoordeling van lensoscillatie ("wobbliness") door oscillatiefrequentie in verschillende patiëntenpopulaties met behulp van een niet-invasieve, snelle camera
Tijdsspanne: 1 jaar
Het meetinstrument is een niet-invasief, high-speed camera-apparaat dat wordt gebruikt om lensoscillaties te beoordelen en is voor dit doel gemaakt door een van de co-onderzoekers. Het apparaat meet lensoscillaties op een kwantitatieve manier en is veel eenvoudiger en nauwkeuriger in vergelijking met eerdere kwalitatieve beoordelingen. De uitkomstmaat, lensoscillatie, wordt gemeten door: oscillatiefrequentie, die zal worden vergeleken tussen de zes patiëntenpopulatiegroepen.
1 jaar
Lensoscillatie beoordelen aan de hand van de dempingsverhouding in verschillende patiëntenpopulaties met behulp van een niet-invasieve, snelle camera
Tijdsspanne: 1 jaar
Het meetinstrument is een niet-invasief, high-speed camera-apparaat dat wordt gebruikt om lensoscillaties te beoordelen en is voor dit doel gemaakt door een van de co-onderzoekers. Het apparaat meet lensoscillaties op een kwantitatieve manier en is veel eenvoudiger en nauwkeuriger in vergelijking met eerdere kwalitatieve beoordelingen. De uitkomstmaat, lensoscillatie, wordt gemeten door: dempingsratio, die zal worden vergeleken tussen de zes patiëntenpopulatiegroepen.
1 jaar
Lensoscillatie beoordelen aan de hand van de stationaire tijd in verschillende patiëntenpopulaties met behulp van een niet-invasieve, snelle camera
Tijdsspanne: 1 jaar
Het meetinstrument is een niet-invasief, high-speed camera-apparaat dat wordt gebruikt om lensoscillaties te beoordelen en is voor dit doel gemaakt door een van de co-onderzoekers. Het apparaat meet lensoscillaties op een kwantitatieve manier en is veel eenvoudiger en nauwkeuriger in vergelijking met eerdere kwalitatieve beoordelingen. De uitkomstmaat, lensoscillatie, wordt gemeten door: stationaire tijd, die zal worden vergeleken tussen de zes patiëntenpopulatiegroepen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Anglia Ruskin University

Medewerkers

Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OSCCIL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren