Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A oscilação das lentes cristalinas e intraoculares

28 de julho de 2020 atualizado por: Anglia Ruskin University

A oscilação de lentes cristalinas e intraoculares: um estudo de viabilidade dos movimentos das lentes no olho

O cristalino do olho humano ajuda a aguçar a visão. Pode haver problemas com o suporte/estabilidade da lente. Isso pode ser visto a olho nu de um observador externo ou com o uso de uma lâmpada de fenda.

Certas condições oculares podem predispor a problemas com a estabilidade da lente. Se os pacientes tiverem problemas de estabilidade com suas lentes naturais, isso seria denominado "facodonese". No entanto, em pacientes que tiveram cirurgia de catarata anterior com implantação de uma lente artificial (LIO), isso seria denominado "pseudofacodonese". Condições oculares como pseudoexfoliação ou síndrome de Marfan podem levar a um suporte instável da lente - isso pode ser detectado se houver problemas avançados de estabilidade.

No entanto, pequenas instabilidades no olho não seriam detectadas com os métodos descritivos atuais. Os autores projetaram uma câmera de alta velocidade capaz de detectar a estabilidade da lente, especialmente durante os movimentos dos olhos. A câmera de alta velocidade pode detectar variação na mudança de reflexo de luz da lente e calcular a quantidade de instabilidade/oscilação da lente. Os resultados (em olhos normais) desta câmera de alta velocidade já foram publicados em um jornal de revisão por pares. É sem contato e mede o movimento da lente. O teste dura menos de 5 minutos.

Mais pesquisas são necessárias para avaliar a quantidade de oscilação da lente (oscilação) em diferentes populações oculares - pacientes com cirurgia de catarata anterior (um implante artificial é usado para substituir a lente) ou condições oculares (como pseudo-esfoliação, síndrome de Marfan). A quantidade de estabilidade da lente tem um papel no planejamento de cirurgias intraoculares posteriores - especialmente extração de catarata - no entanto, no momento, não há medição quantitativa aprovada para isso.

Os participantes serão recrutados através da Universidade Anglia Ruskin (estabelecimento educacional), grupos comunitários locais e clínicas oftalmológicas do Southend University Hospital (organização do NHS). Os dados dos participantes permanecerão anônimos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cambridge, Reino Unido, CB1 2LZ
        • Vision and Eye Research Institute (VERI)
    • Essex
      • Southend-on-Sea, Essex, Reino Unido, SS0 0RY
        • Southend University Hospital NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cuidados secundários, amostra da comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • >18 anos
  • Capaz de ler e compreender a língua inglesa

Critério de exclusão:

  • Cicatriz corneana significativa
  • Tomar medicamentos que causam miose (constrição da pupila)
  • Pacientes sem percepção de luz
  • Pacientes incapazes de abrir os olhos, por ex. devido a ptose significativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Normais
Condições com predisposição a oscilações da lente
Síndrome de Marfan e Pseudoexfoliação
Compatível com a idade com comprimentos axiais normais
Compatível com a idade com comprimentos axiais extremos
Lentes intraoculares
Pré e pós-cirurgia de catarata

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie a viabilidade de implementar um estudo maior
Prazo: 1 ano
Critérios: número de participantes elegíveis. Isso pode informar o cálculo do tamanho da amostra para o estudo maior.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da amplitude de oscilação da lente em diferentes populações de pacientes usando uma câmera não invasiva de alta velocidade
Prazo: 1 ano
A ferramenta de medição é um dispositivo de câmera não invasivo e de alta velocidade que é usado para avaliar as oscilações da lente e foi feito para essa finalidade por um dos co-investigadores. O aparelho mede as oscilações das lentes de forma quantitativa, sendo muito mais simples e preciso em relação às avaliações qualitativas anteriores. A medida do resultado, oscilação da lente, é medida por: amplitude, que será comparada entre os seis grupos populacionais de pacientes.
1 ano
Avaliando a oscilação da lente ("oscilação") pela frequência de oscilação em diferentes populações de pacientes usando uma câmera não invasiva de alta velocidade
Prazo: 1 ano
A ferramenta de medição é um dispositivo de câmera não invasivo e de alta velocidade que é usado para avaliar as oscilações da lente e foi feito para essa finalidade por um dos co-investigadores. O aparelho mede as oscilações das lentes de forma quantitativa, sendo muito mais simples e preciso em relação às avaliações qualitativas anteriores. A medida do resultado, oscilação da lente, é medida por: frequência de oscilação, que será comparada entre os seis grupos populacionais de pacientes.
1 ano
Avaliação da oscilação da lente por taxa de amortecimento em diferentes populações de pacientes usando uma câmera não invasiva de alta velocidade
Prazo: 1 ano
A ferramenta de medição é um dispositivo de câmera não invasivo e de alta velocidade que é usado para avaliar as oscilações da lente e foi feito para essa finalidade por um dos co-investigadores. O aparelho mede as oscilações das lentes de forma quantitativa, sendo muito mais simples e preciso em relação às avaliações qualitativas anteriores. A medida do resultado, oscilação da lente, é medida por: taxa de amortecimento, que será comparada entre os seis grupos populacionais de pacientes.
1 ano
Avaliação da oscilação da lente pelo tempo estacionário em diferentes populações de pacientes usando uma câmera não invasiva de alta velocidade
Prazo: 1 ano
A ferramenta de medição é um dispositivo de câmera não invasivo e de alta velocidade que é usado para avaliar as oscilações da lente e foi feito para essa finalidade por um dos co-investigadores. O aparelho mede as oscilações das lentes de forma quantitativa, sendo muito mais simples e preciso em relação às avaliações qualitativas anteriores. A medida do resultado, oscilação da lente, é medida por: tempo estacionário, que será comparado entre os seis grupos populacionais de pacientes.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever