- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04274634
A oscilação das lentes cristalinas e intraoculares
A oscilação de lentes cristalinas e intraoculares: um estudo de viabilidade dos movimentos das lentes no olho
O cristalino do olho humano ajuda a aguçar a visão. Pode haver problemas com o suporte/estabilidade da lente. Isso pode ser visto a olho nu de um observador externo ou com o uso de uma lâmpada de fenda.
Certas condições oculares podem predispor a problemas com a estabilidade da lente. Se os pacientes tiverem problemas de estabilidade com suas lentes naturais, isso seria denominado "facodonese". No entanto, em pacientes que tiveram cirurgia de catarata anterior com implantação de uma lente artificial (LIO), isso seria denominado "pseudofacodonese". Condições oculares como pseudoexfoliação ou síndrome de Marfan podem levar a um suporte instável da lente - isso pode ser detectado se houver problemas avançados de estabilidade.
No entanto, pequenas instabilidades no olho não seriam detectadas com os métodos descritivos atuais. Os autores projetaram uma câmera de alta velocidade capaz de detectar a estabilidade da lente, especialmente durante os movimentos dos olhos. A câmera de alta velocidade pode detectar variação na mudança de reflexo de luz da lente e calcular a quantidade de instabilidade/oscilação da lente. Os resultados (em olhos normais) desta câmera de alta velocidade já foram publicados em um jornal de revisão por pares. É sem contato e mede o movimento da lente. O teste dura menos de 5 minutos.
Mais pesquisas são necessárias para avaliar a quantidade de oscilação da lente (oscilação) em diferentes populações oculares - pacientes com cirurgia de catarata anterior (um implante artificial é usado para substituir a lente) ou condições oculares (como pseudo-esfoliação, síndrome de Marfan). A quantidade de estabilidade da lente tem um papel no planejamento de cirurgias intraoculares posteriores - especialmente extração de catarata - no entanto, no momento, não há medição quantitativa aprovada para isso.
Os participantes serão recrutados através da Universidade Anglia Ruskin (estabelecimento educacional), grupos comunitários locais e clínicas oftalmológicas do Southend University Hospital (organização do NHS). Os dados dos participantes permanecerão anônimos.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cambridge, Reino Unido, CB1 2LZ
- Vision and Eye Research Institute (VERI)
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Essex
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Southend-on-Sea, Essex, Reino Unido, SS0 0RY
- Southend University Hospital NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos
- Capaz de ler e compreender a língua inglesa
Critério de exclusão:
- Cicatriz corneana significativa
- Tomar medicamentos que causam miose (constrição da pupila)
- Pacientes sem percepção de luz
- Pacientes incapazes de abrir os olhos, por ex. devido a ptose significativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Normais
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Condições com predisposição a oscilações da lente
Síndrome de Marfan e Pseudoexfoliação
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Compatível com a idade com comprimentos axiais normais
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Compatível com a idade com comprimentos axiais extremos
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Lentes intraoculares
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Pré e pós-cirurgia de catarata
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie a viabilidade de implementar um estudo maior
Prazo: 1 ano
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Critérios: número de participantes elegíveis. Isso pode informar o cálculo do tamanho da amostra para o estudo maior.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da amplitude de oscilação da lente em diferentes populações de pacientes usando uma câmera não invasiva de alta velocidade
Prazo: 1 ano
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A ferramenta de medição é um dispositivo de câmera não invasivo e de alta velocidade que é usado para avaliar as oscilações da lente e foi feito para essa finalidade por um dos co-investigadores.
O aparelho mede as oscilações das lentes de forma quantitativa, sendo muito mais simples e preciso em relação às avaliações qualitativas anteriores.
A medida do resultado, oscilação da lente, é medida por: amplitude, que será comparada entre os seis grupos populacionais de pacientes.
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1 ano
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Avaliando a oscilação da lente ("oscilação") pela frequência de oscilação em diferentes populações de pacientes usando uma câmera não invasiva de alta velocidade
Prazo: 1 ano
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A ferramenta de medição é um dispositivo de câmera não invasivo e de alta velocidade que é usado para avaliar as oscilações da lente e foi feito para essa finalidade por um dos co-investigadores.
O aparelho mede as oscilações das lentes de forma quantitativa, sendo muito mais simples e preciso em relação às avaliações qualitativas anteriores.
A medida do resultado, oscilação da lente, é medida por: frequência de oscilação, que será comparada entre os seis grupos populacionais de pacientes.
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1 ano
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Avaliação da oscilação da lente por taxa de amortecimento em diferentes populações de pacientes usando uma câmera não invasiva de alta velocidade
Prazo: 1 ano
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A ferramenta de medição é um dispositivo de câmera não invasivo e de alta velocidade que é usado para avaliar as oscilações da lente e foi feito para essa finalidade por um dos co-investigadores.
O aparelho mede as oscilações das lentes de forma quantitativa, sendo muito mais simples e preciso em relação às avaliações qualitativas anteriores.
A medida do resultado, oscilação da lente, é medida por: taxa de amortecimento, que será comparada entre os seis grupos populacionais de pacientes.
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1 ano
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Avaliação da oscilação da lente pelo tempo estacionário em diferentes populações de pacientes usando uma câmera não invasiva de alta velocidade
Prazo: 1 ano
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A ferramenta de medição é um dispositivo de câmera não invasivo e de alta velocidade que é usado para avaliar as oscilações da lente e foi feito para essa finalidade por um dos co-investigadores.
O aparelho mede as oscilações das lentes de forma quantitativa, sendo muito mais simples e preciso em relação às avaliações qualitativas anteriores.
A medida do resultado, oscilação da lente, é medida por: tempo estacionário, que será comparado entre os seis grupos populacionais de pacientes.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
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- Doenças musculoesqueléticas
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- Ectopia Lentis
Outros números de identificação do estudo
- OSCCIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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