Kiteisten ja silmänsisäisten linssien värähtely
Kiteisten ja intraokulaaristen linssien värähtely: toteutettavuustutkimus linssin liikkeistä silmässä
Ihmissilmän kiteinen linssi auttaa terävöittämään näköä. Objektiivin tuessa/vakaudessa voi olla ongelmia. Tämä voidaan nähdä ulkopuolisen tarkkailijan paljaalla silmällä tai käyttämällä rakovaloa.
Tietyt silmäsairaudet voivat altistaa linssin vakautta koskeville ongelmille. Jos potilailla on vakavuusongelmia luonnollisen linssin kanssa - tätä kutsutaan "fakodoneesiksi". Kuitenkin potilailla, joille on aiemmin tehty kaihileikkaus, johon on istutettu tekolinssi (IOL), tätä kutsutaan "pseudofakodoneesiksi". Silmäsairaudet, kuten pseudohilseily tai Marfanin oireyhtymä, voivat johtaa epävakaaseen linssin tukeen – tämä voidaan havaita, jos vakavuusongelmia on edennyt.
Silmän pientä epästabiilisuutta ei kuitenkaan havaittaisi nykyisillä kuvausmenetelmillä. Kirjoittajat ovat suunnitelleet nopean kameran, joka pystyy havaitsemaan linssin vakauden erityisesti silmien liikkeiden aikana. Nopea kamera voi havaita vaihtelua objektiivin valoheijastuksen muutoksissa ja laskea linssin epävakauden/värähtelyn määrän. Tämän nopean kameran tulokset (normaaleissa silmissä) on jo julkaistu vertaisarviointilehdessä. Se on kosketukseton ja mittaa linssin liikettä. Testi kestää alle 5 minuuttia.
Lisätutkimusta tarvitaan linssin värähtelyn (heilumisen) määrän arvioimiseksi eri silmäpopulaatioissa - potilailla, joilla on aikaisempi kaihileikkaus (linssin korvaamiseen käytetään keinotekoista implanttia) tai silmäsairauksia (kuten pseudoeksfoliaatio, Marfanin oireyhtymä). Linssin stabiiliuden määrällä on rooli jatkossa silmänsisäisten leikkausten - erityisesti kaihien poiston - suunnittelussa, mutta tällä hetkellä tälle ei ole hyväksyttyä kvantitatiivista mittausta.
Osallistujat rekrytoidaan Anglia Ruskin Universityn (oppilaitos), paikallisten yhteisöryhmien ja Southend University Hospitalin silmäklinikan (NHS-organisaatio) kautta. Osallistujien tiedot pysyvät anonyymeinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB1 2LZ
- Vision and Eye Research Institute (VERI)
-
-
Essex
-
Southend-on-Sea, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, SS0 0RY
- Southend University Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuotta vanha
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englannin kieltä
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä sarveiskalvon arpeutuminen
- Mioosia (pupillin supistumista) aiheuttavien lääkkeiden käyttö
- Potilaat, joilla ei ole valon havaitsemista
- Potilaat, jotka eivät pysty avaamaan silmiään esim. merkittävän ptoosin vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normaalit
|
|
Olosuhteet, joilla on taipumus linssin värähtelyihin
Marfanin oireyhtymä ja pseudohilseily
|
|
Ikäsovitettu normaalien aksiaalipituuksien kanssa
|
|
Ikäsopiva äärimmäisillä aksiaalisilla pituuksilla
|
|
Silmänsisäinen linssi
|
|
Kaihileikkaus ennen ja jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi laajemman tutkimuksen toteuttamisen toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kriteerit: kelvollisten osallistujien määrä. Tämä voi sitten olla tieto otoskoon laskennassa laajempaa tutkimusta varten.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Linssin värähtelyamplitudin arvioiminen eri potilasryhmissä käyttämällä ei-invasiivista, nopeaa kameraa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mittaustyökalu on ei-invasiivinen, linssin värähtelyjen arviointiin käytettävä nopea kameralaite, jonka yksi tutkijoista on valmistanut tätä tarkoitusta varten.
Laite mittaa linssin värähtelyjä kvantitatiivisesti ja on paljon yksinkertaisempi ja tarkempi verrattuna aikaisempiin laadullisiin arviointeihin.
Tulosmitta, linssin värähtely, mitataan: amplitudilla, jota verrataan kuuden potilaspopulaatioryhmän välillä.
|
1 vuosi
|
|
Arvioidaan linssin värähtely ("heiluus") värähtelytaajuudella eri potilasryhmissä käyttämällä ei-invasiivista, nopeaa kameraa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mittaustyökalu on ei-invasiivinen, linssin värähtelyjen arviointiin käytettävä nopea kameralaite, jonka yksi tutkijoista on valmistanut tätä tarkoitusta varten.
Laite mittaa linssin värähtelyjä kvantitatiivisesti ja on paljon yksinkertaisempi ja tarkempi verrattuna aikaisempiin laadullisiin arviointeihin.
Tulosmitta, linssin oskillaatio, mitataan: värähtelytaajuudella, jota verrataan kuuden potilaspopulaatioryhmän välillä.
|
1 vuosi
|
|
Linssin värähtelyn arviointi vaimennussuhteen perusteella eri potilasryhmissä käyttämällä ei-invasiivista, nopeaa kameraa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mittaustyökalu on ei-invasiivinen, linssin värähtelyjen arviointiin käytettävä nopea kameralaite, jonka yksi tutkijoista on valmistanut tätä tarkoitusta varten.
Laite mittaa linssin värähtelyjä kvantitatiivisesti ja on paljon yksinkertaisempi ja tarkempi verrattuna aikaisempiin laadullisiin arviointeihin.
Tulosmitta, linssin värähtely, mitataan: vaimennussuhteella, jota verrataan kuuden potilaspopulaatioryhmän välillä.
|
1 vuosi
|
|
Linssin värähtelyn arvioiminen paikallaan olevan ajan perusteella eri potilasryhmissä käyttämällä ei-invasiivista nopeaa kameraa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mittaustyökalu on ei-invasiivinen, linssin värähtelyjen arviointiin käytettävä nopea kameralaite, jonka yksi tutkijoista on valmistanut tätä tarkoitusta varten.
Laite mittaa linssin värähtelyjä kvantitatiivisesti ja on paljon yksinkertaisempi ja tarkempi verrattuna aikaisempiin laadullisiin arviointeihin.
Tulosmitta, linssin värähtely, mitataan: stationaariaika, jota verrataan kuuden potilaspopulaatioryhmän välillä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Silmäsairaudet
- Sairaus
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Epänormaalit silmät
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Sidekudostaudit
- Uvealin sairaudet
- Luun sairaudet
- Linssin sairaudet
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Poikkeavuuksia, useita
- Luusairaudet, kehitys
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Iriksen sairaudet
- Linssin subluksaatio
- Oireyhtymä
- Kaihi
- Marfanin oireyhtymä
- Arachnodactyly
- Kuorinta-oireyhtymä
- Ectopia Lentis
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSCCIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .