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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04274634
La oscilación de las lentes cristalinas e intraoculares
La oscilación de las lentes cristalinas e intraoculares: un estudio de viabilidad de los movimientos de la lente en el ojo
El cristalino del ojo humano ayuda a agudizar la visión. Puede haber problemas con el soporte/estabilidad de la lente. Esto podría verse a simple vista por un observador externo o con el uso de una lámpara de hendidura.
Ciertas condiciones oculares pueden predisponer a problemas con la estabilidad de la lente. Si los pacientes tienen problemas de estabilidad con su lente natural, esto se denominaría "facodonesis". Sin embargo, en pacientes que se han sometido a una cirugía de cataratas previa con implantación de una lente artificial (LIO), esto se denominaría "pseudofacodonesis". Las afecciones oculares, como la pseudoexfoliación o el síndrome de Marfan, pueden provocar inestabilidad en el soporte del lente; esto se puede detectar si hay problemas de estabilidad avanzados.
Sin embargo, una pequeña inestabilidad en el ojo no se detectaría con los métodos descriptivos actuales. Los autores han diseñado una cámara de alta velocidad que es capaz de detectar la estabilidad del cristalino, especialmente durante los movimientos oculares. La cámara de alta velocidad puede detectar la variación en el cambio del reflejo de luz de la lente y calcular la cantidad de inestabilidad/oscilación de la lente. Los resultados (en ojos normales) de esta cámara de alta velocidad ya se publicaron en una revista revisada por pares. Es sin contacto y mide el movimiento de la lente. La prueba dura menos de 5 minutos.
Se requiere más investigación para evaluar la cantidad de oscilación del cristalino (bamboleo) en diferentes poblaciones de ojos: pacientes con cirugía de cataratas previa (se usa un implante artificial para reemplazar el cristalino) o afecciones oculares (como pseudoexfoliación, síndrome de Marfan). La cantidad de estabilidad del cristalino tiene un papel en la planificación de una cirugía intraocular adicional, especialmente la extracción de cataratas; sin embargo, en la actualidad, no existe una medida cuantitativa aprobada para esto.
Los participantes serán reclutados a través de la Universidad Anglia Ruskin (establecimiento educativo), grupos comunitarios locales y a través de las clínicas oftalmológicas del Hospital Universitario de Southend (organización del NHS). Los datos de los participantes permanecerán anónimos.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cambridge, Reino Unido, CB1 2LZ
- Vision and Eye Research Institute (VERI)
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Contacto:
- Megan H Vaughan
- Número de teléfono: 01223695310
- Correo electrónico: megan.vaughan@pgr.anglia.ac.uk
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Contacto:
- Shahina Pardhan
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Essex
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Southend-on-Sea, Essex, Reino Unido, SS0 0RY
- Southend University Hospital NHS Foundation Trust
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Contacto:
- Craig Mackerness
- Número de teléfono: 01702 385089
- Correo electrónico: craig.mackerness@southend.nhs.uk
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Contacto:
- Aman Chandra
- Correo electrónico: aman.chandra@southend.nhs.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años
- Capaz de leer y entender el idioma inglés.
Criterio de exclusión:
- Cicatrización corneal significativa
- Tomar medicamentos que causan miosis (constricción de la pupila)
- Pacientes sin percepción de la luz.
- Pacientes que no pueden abrir los ojos, p. debido a una ptosis significativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Normales
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Condiciones con predisposición a las oscilaciones del cristalino
Síndrome de Marfan y Pseudoexfoliación
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Emparejado por edad con longitudes axiales normales
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Igualado por edad con longitudes axiales extremas
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Lente intraocular
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Antes y después de la cirugía de cataratas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la viabilidad de implementar un estudio más amplio
Periodo de tiempo: 1 año
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Criterios: número de participantes elegibles. Esto puede informar el cálculo del tamaño de la muestra para el estudio más amplio.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la amplitud de oscilación de la lente en diferentes poblaciones de pacientes utilizando una cámara no invasiva de alta velocidad
Periodo de tiempo: 1 año
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La herramienta de medición es un dispositivo de cámara no invasivo de alta velocidad que se utiliza para evaluar las oscilaciones de la lente y que uno de los co-investigadores ha creado para este fin.
El dispositivo mide las oscilaciones de la lente de forma cuantitativa, siendo mucho más simple y preciso en comparación con las evaluaciones cualitativas anteriores.
La medida de resultado, la oscilación de la lente, se mide por: amplitud, que se comparará entre los seis grupos de población de pacientes.
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1 año
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Evaluación de la oscilación de la lente ("bamboleo") por frecuencia de oscilación en diferentes poblaciones de pacientes utilizando una cámara no invasiva de alta velocidad
Periodo de tiempo: 1 año
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La herramienta de medición es un dispositivo de cámara no invasivo de alta velocidad que se utiliza para evaluar las oscilaciones de la lente y que uno de los co-investigadores ha creado para este fin.
El dispositivo mide las oscilaciones de la lente de forma cuantitativa, siendo mucho más simple y preciso en comparación con las evaluaciones cualitativas anteriores.
La medida de resultado, la oscilación de la lente, se mide mediante: la frecuencia de oscilación, que se comparará entre los seis grupos de población de pacientes.
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1 año
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Evaluación de la oscilación de la lente por relación de amortiguación en diferentes poblaciones de pacientes utilizando una cámara no invasiva de alta velocidad
Periodo de tiempo: 1 año
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La herramienta de medición es un dispositivo de cámara no invasivo de alta velocidad que se utiliza para evaluar las oscilaciones de la lente y que uno de los co-investigadores ha creado para este fin.
El dispositivo mide las oscilaciones de la lente de forma cuantitativa, siendo mucho más simple y preciso en comparación con las evaluaciones cualitativas anteriores.
La medida de resultado, la oscilación de la lente, se mide mediante: relación de amortiguamiento, que se comparará entre los seis grupos de población de pacientes.
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1 año
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Evaluación de la oscilación de la lente por el tiempo estacionario en diferentes poblaciones de pacientes usando una cámara no invasiva de alta velocidad
Periodo de tiempo: 1 año
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La herramienta de medición es un dispositivo de cámara no invasivo de alta velocidad que se utiliza para evaluar las oscilaciones de la lente y que uno de los co-investigadores ha creado para este fin.
El dispositivo mide las oscilaciones de la lente de forma cuantitativa, siendo mucho más simple y preciso en comparación con las evaluaciones cualitativas anteriores.
La medida de resultado, la oscilación de la lente, se mide por: el tiempo estacionario, que se comparará entre los seis grupos de población de pacientes.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
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- Anomalías musculoesqueléticas
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- Subluxación de lentes
- Síndrome
- Catarata
- Síndrome de Marfan
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Otros números de identificación del estudio
- OSCCIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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