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La oscilación de las lentes cristalinas e intraoculares

28 de julio de 2020 actualizado por: Anglia Ruskin University

La oscilación de las lentes cristalinas e intraoculares: un estudio de viabilidad de los movimientos de la lente en el ojo

El cristalino del ojo humano ayuda a agudizar la visión. Puede haber problemas con el soporte/estabilidad de la lente. Esto podría verse a simple vista por un observador externo o con el uso de una lámpara de hendidura.

Ciertas condiciones oculares pueden predisponer a problemas con la estabilidad de la lente. Si los pacientes tienen problemas de estabilidad con su lente natural, esto se denominaría "facodonesis". Sin embargo, en pacientes que se han sometido a una cirugía de cataratas previa con implantación de una lente artificial (LIO), esto se denominaría "pseudofacodonesis". Las afecciones oculares, como la pseudoexfoliación o el síndrome de Marfan, pueden provocar inestabilidad en el soporte del lente; esto se puede detectar si hay problemas de estabilidad avanzados.

Sin embargo, una pequeña inestabilidad en el ojo no se detectaría con los métodos descriptivos actuales. Los autores han diseñado una cámara de alta velocidad que es capaz de detectar la estabilidad del cristalino, especialmente durante los movimientos oculares. La cámara de alta velocidad puede detectar la variación en el cambio del reflejo de luz de la lente y calcular la cantidad de inestabilidad/oscilación de la lente. Los resultados (en ojos normales) de esta cámara de alta velocidad ya se publicaron en una revista revisada por pares. Es sin contacto y mide el movimiento de la lente. La prueba dura menos de 5 minutos.

Se requiere más investigación para evaluar la cantidad de oscilación del cristalino (bamboleo) en diferentes poblaciones de ojos: pacientes con cirugía de cataratas previa (se usa un implante artificial para reemplazar el cristalino) o afecciones oculares (como pseudoexfoliación, síndrome de Marfan). La cantidad de estabilidad del cristalino tiene un papel en la planificación de una cirugía intraocular adicional, especialmente la extracción de cataratas; sin embargo, en la actualidad, no existe una medida cuantitativa aprobada para esto.

Los participantes serán reclutados a través de la Universidad Anglia Ruskin (establecimiento educativo), grupos comunitarios locales y a través de las clínicas oftalmológicas del Hospital Universitario de Southend (organización del NHS). Los datos de los participantes permanecerán anónimos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cambridge, Reino Unido, CB1 2LZ
        • Vision and Eye Research Institute (VERI)
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Shahina Pardhan
    • Essex

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Atención secundaria, muestra comunitaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >18 años
  • Capaz de leer y entender el idioma inglés.

Criterio de exclusión:

  • Cicatrización corneal significativa
  • Tomar medicamentos que causan miosis (constricción de la pupila)
  • Pacientes sin percepción de la luz.
  • Pacientes que no pueden abrir los ojos, p. debido a una ptosis significativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Normales
Condiciones con predisposición a las oscilaciones del cristalino
Síndrome de Marfan y Pseudoexfoliación
Emparejado por edad con longitudes axiales normales
Igualado por edad con longitudes axiales extremas
Lente intraocular
Antes y después de la cirugía de cataratas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la viabilidad de implementar un estudio más amplio
Periodo de tiempo: 1 año
Criterios: número de participantes elegibles. Esto puede informar el cálculo del tamaño de la muestra para el estudio más amplio.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la amplitud de oscilación de la lente en diferentes poblaciones de pacientes utilizando una cámara no invasiva de alta velocidad
Periodo de tiempo: 1 año
La herramienta de medición es un dispositivo de cámara no invasivo de alta velocidad que se utiliza para evaluar las oscilaciones de la lente y que uno de los co-investigadores ha creado para este fin. El dispositivo mide las oscilaciones de la lente de forma cuantitativa, siendo mucho más simple y preciso en comparación con las evaluaciones cualitativas anteriores. La medida de resultado, la oscilación de la lente, se mide por: amplitud, que se comparará entre los seis grupos de población de pacientes.
1 año
Evaluación de la oscilación de la lente ("bamboleo") por frecuencia de oscilación en diferentes poblaciones de pacientes utilizando una cámara no invasiva de alta velocidad
Periodo de tiempo: 1 año
La herramienta de medición es un dispositivo de cámara no invasivo de alta velocidad que se utiliza para evaluar las oscilaciones de la lente y que uno de los co-investigadores ha creado para este fin. El dispositivo mide las oscilaciones de la lente de forma cuantitativa, siendo mucho más simple y preciso en comparación con las evaluaciones cualitativas anteriores. La medida de resultado, la oscilación de la lente, se mide mediante: la frecuencia de oscilación, que se comparará entre los seis grupos de población de pacientes.
1 año
Evaluación de la oscilación de la lente por relación de amortiguación en diferentes poblaciones de pacientes utilizando una cámara no invasiva de alta velocidad
Periodo de tiempo: 1 año
La herramienta de medición es un dispositivo de cámara no invasivo de alta velocidad que se utiliza para evaluar las oscilaciones de la lente y que uno de los co-investigadores ha creado para este fin. El dispositivo mide las oscilaciones de la lente de forma cuantitativa, siendo mucho más simple y preciso en comparación con las evaluaciones cualitativas anteriores. La medida de resultado, la oscilación de la lente, se mide mediante: relación de amortiguamiento, que se comparará entre los seis grupos de población de pacientes.
1 año
Evaluación de la oscilación de la lente por el tiempo estacionario en diferentes poblaciones de pacientes usando una cámara no invasiva de alta velocidad
Periodo de tiempo: 1 año
La herramienta de medición es un dispositivo de cámara no invasivo de alta velocidad que se utiliza para evaluar las oscilaciones de la lente y que uno de los co-investigadores ha creado para este fin. El dispositivo mide las oscilaciones de la lente de forma cuantitativa, siendo mucho más simple y preciso en comparación con las evaluaciones cualitativas anteriores. La medida de resultado, la oscilación de la lente, se mide por: el tiempo estacionario, que se comparará entre los seis grupos de población de pacientes.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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