Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Oszillation kristalliner und intraokularer Linsen

28. Juli 2020 aktualisiert von: Anglia Ruskin University

Die Oszillation kristalliner und intraokularer Linsen: eine Machbarkeitsstudie der Linsenbewegungen im Auge

Die Augenlinse des menschlichen Auges hilft, das Sehen zu schärfen. Es kann Probleme mit der Unterstützung/Stabilität des Objektivs geben. Dies könnte mit bloßem Auge eines externen Beobachters oder unter Verwendung einer Spaltlampe gesehen werden.

Bestimmte Augenerkrankungen können zu Problemen mit der Linsenstabilität führen. Wenn Patienten Stabilitätsprobleme mit ihrer natürlichen Linse haben, wird dies als „Phakodonese“ bezeichnet. Bei Patienten, die zuvor eine Kataraktoperation mit Implantation einer künstlichen Linse (IOL) hatten, würde dies jedoch als "Pseudophakodonese" bezeichnet. Augenerkrankungen wie Pseudoexfoliation oder Marfan-Syndrom können zu einer instabilen Linsenunterstützung führen – dies kann erkannt werden, wenn fortgeschrittene Stabilitätsprobleme vorliegen.

Jedoch würde eine kleine Instabilität in den Augen mit gegenwärtigen beschreibenden Verfahren nicht erfasst werden. Die Autoren haben eine Hochgeschwindigkeitskamera entwickelt, die in der Lage ist, die Stabilität der Linse zu erkennen, insbesondere bei Augenbewegungen. Die Hochgeschwindigkeitskamera kann Variationen in der Änderung des Lichtreflexes vom Objektiv erkennen und das Ausmaß der Objektivinstabilität/Oszillation berechnen. Die Ergebnisse (in normalen Augen) dieser Hochgeschwindigkeitskamera wurden bereits in einem Peer-Review-Journal veröffentlicht. Es ist berührungslos und misst die Linsenbewegung. Der Test dauert weniger als 5 Minuten.

Weitere Forschung ist erforderlich, um das Ausmaß der Linsenoszillation (Wackeln) bei verschiedenen Augenpopulationen zu beurteilen – Patienten mit vorangegangener Kataraktoperation (ein künstliches Implantat wird verwendet, um die Linse zu ersetzen) oder Augenerkrankungen (wie Pseudoexfoliation, Marfan-Syndrom). Das Ausmaß der Linsenstabilität spielt eine Rolle bei der Planung weiterer intraokularer Operationen - insbesondere der Kataraktextraktion - jedoch gibt es derzeit keine anerkannte quantitative Messung dafür.

Die Teilnehmer werden über die Anglia Ruskin University (Bildungseinrichtung), lokale Gemeindegruppen und über die Augenkliniken des Southend University Hospital (NHS-Organisation) rekrutiert. Die Daten der Teilnehmer bleiben anonym.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sekundärversorgung, Gemeinschaftsstichprobe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >18 Jahre alt
  • Kann die englische Sprache lesen und verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Deutliche Hornhautvernarbung
  • Einnahme von Medikamenten, die Miosis (Pupillenverengung) verursachen
  • Patienten ohne Lichtwahrnehmung
  • Patienten, die ihre Augen nicht öffnen können, z. aufgrund einer ausgeprägten Ptosis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Normale
Zustände mit Neigung zu Linsenschwingungen
Marfan-Syndrom und Pseudoexfoliation
Altersgerecht mit normalen Achslängen
Altersgerecht mit extremen Achslängen
Intraokularlinse
Operationen vor und nach Katarakt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Durchführbarkeit der Durchführung einer größeren Studie
Zeitfenster: 1 Jahr
Kriterien: Anzahl der teilnahmeberechtigten Teilnehmer. Dies kann dann in die Berechnung der Stichprobengröße für die größere Studie einfließen.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Oszillationsamplitude der Linse bei verschiedenen Patientenpopulationen mit einer nicht-invasiven Hochgeschwindigkeitskamera
Zeitfenster: 1 Jahr
Das Messwerkzeug ist ein nicht-invasives Hochgeschwindigkeitskameragerät, das zur Beurteilung von Linsenschwingungen verwendet wird, und wurde zu diesem Zweck von einem der Mitforscher hergestellt. Das Gerät misst Linsenoszillationen auf quantitative Weise und ist im Vergleich zu früheren qualitativen Bewertungen viel einfacher und genauer. Das Ergebnismaß, Linsenoszillation, wird gemessen durch: Amplitude, die über die sechs Patientenpopulationsgruppen hinweg verglichen wird.
1 Jahr
Beurteilung der Linsenoszillation ("Wackeln") anhand der Oszillationsfrequenz bei verschiedenen Patientenpopulationen mit einer nicht-invasiven Hochgeschwindigkeitskamera
Zeitfenster: 1 Jahr
Das Messwerkzeug ist ein nicht-invasives Hochgeschwindigkeitskameragerät, das zur Beurteilung von Linsenschwingungen verwendet wird, und wurde zu diesem Zweck von einem der Mitforscher hergestellt. Das Gerät misst Linsenoszillationen auf quantitative Weise und ist im Vergleich zu früheren qualitativen Bewertungen viel einfacher und genauer. Das Ergebnismaß, Linsenoszillation, wird gemessen durch: Oszillationsfrequenz, die über die sechs Patientenpopulationsgruppen hinweg verglichen wird.
1 Jahr
Beurteilung der Linsenoszillation anhand des Dämpfungsverhältnisses bei verschiedenen Patientenpopulationen mit einer nicht-invasiven Hochgeschwindigkeitskamera
Zeitfenster: 1 Jahr
Das Messwerkzeug ist ein nicht-invasives Hochgeschwindigkeitskameragerät, das zur Beurteilung von Linsenschwingungen verwendet wird, und wurde zu diesem Zweck von einem der Mitforscher hergestellt. Das Gerät misst Linsenoszillationen auf quantitative Weise und ist im Vergleich zu früheren qualitativen Bewertungen viel einfacher und genauer. Das Ergebnismaß, Linsenoszillation, wird gemessen durch: Dämpfungsverhältnis, das über die sechs Patientenpopulationsgruppen hinweg verglichen wird.
1 Jahr
Beurteilung der Linsenoszillation durch die stationäre Zeit bei verschiedenen Patientenpopulationen mit einer nicht-invasiven Hochgeschwindigkeitskamera
Zeitfenster: 1 Jahr
Das Messwerkzeug ist ein nicht-invasives Hochgeschwindigkeitskameragerät, das zur Beurteilung von Linsenschwingungen verwendet wird, und wurde zu diesem Zweck von einem der Mitforscher hergestellt. Das Gerät misst Linsenoszillationen auf quantitative Weise und ist im Vergleich zu früheren qualitativen Bewertungen viel einfacher und genauer. Das Ergebnismaß, die Linsenoszillation, wird gemessen durch: stationäre Zeit, die über die sechs Patientenpopulationsgruppen hinweg verglichen wird.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren