晶状体和人工晶状体的振荡
2020年7月28日 更新者：Anglia Ruskin University
晶状体和人工晶状体的振荡：眼内晶状体运动的可行性研究
人眼的晶状体有助于锐化视力。 镜头的支撑/稳定性可能存在问题。 这可以用外部观察者的肉眼或使用裂隙灯看到。
某些眼睛状况可能会导致镜片稳定性问题。 如果患者的天然晶状体存在稳定性问题——这将被称为“晶状体植入症”。 然而，对于先前接受过植入人工晶状体 (IOL) 的白内障手术的患者，这将被称为“假晶状体植入术”。假性剥脱或马凡综合症等眼部疾病会导致镜片支撑不稳定 - 如果存在高级稳定性问题，则可以检测到这一点。
然而，目前的描述性方法无法检测到眼睛的微小不稳定性。 作者设计了一种能够检测镜头稳定性的高速相机，尤其是在眼球运动期间。 高速相机可以检测镜头光反射变化的变化，并计算镜头不稳定/振动的量。 这种高速相机的结果（在正常人眼中）已经发表在同行评审期刊上。 它是非接触式的，可测量镜头移动。 测试持续不到 5 分钟。
需要进一步的研究来评估不同眼睛人群的晶状体振荡（摆动）量——既往接受过白内障手术（使用人工植入物替代晶状体）或眼部疾病（如假性剥脱、马凡综合征）的患者。 晶状体稳定性的量在进一步的眼内手术计划中起作用 - 特别是白内障摘除术 - 然而，目前还没有批准的定量测量。
将通过安格利亚鲁斯金大学（教育机构）、当地社区团体和绍森德大学医院眼科诊所（NHS 组织）招募参与者。 参与者的数据将保持匿名。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cambridge、英国、CB1 2LZ
- Vision and Eye Research Institute (VERI)
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Essex
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Southend-on-Sea、Essex、英国、SS0 0RY
- Southend University Hospital NHS Foundation Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
二级护理，社区样本
描述
纳入标准：
- >18 岁
- 能够阅读和理解英语
排除标准：
- 明显的角膜瘢痕
- 服用导致瞳孔缩小（瞳孔收缩）的药物
- 无光感患者
- 无法睁开眼睛的患者，例如 由于明显的上睑下垂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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法线
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容易发生晶状体振荡的条件
马凡氏综合症和假性剥脱
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与正常轴向长度匹配的年龄
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与极端轴向长度匹配的年龄
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人工晶状体
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白内障手术前后
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估实施更大规模研究的可行性
大体时间：1年
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标准：符合条件的参与者的数量。这可以为更大规模的研究提供样本量计算信息。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用非侵入式高速相机评估不同患者群体的晶状体振荡幅度
大体时间：1年
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测量工具是一种非侵入式高速摄像设备，用于评估镜头振荡，其中一位合作研究人员为此目的制作了该设备。
该设备以定量方式测量镜头振荡，与之前的定性评估相比更加简单和准确。
结果测量，晶状体振荡，通过以下方式测量：振幅，将在六个患者群体中进行比较。
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1年
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使用非侵入式高速相机通过不同患者群体的振荡频率评估晶状体振荡（“摆动”）
大体时间：1年
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测量工具是一种非侵入式高速摄像设备，用于评估镜头振荡，其中一位合作研究人员为此目的制作了该设备。
该设备以定量方式测量镜头振荡，与之前的定性评估相比更加简单和准确。
结果测量，晶状体振荡，通过以下方式测量： 振荡频率，将在六个患者群体中进行比较。
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1年
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使用非侵入式高速相机通过不同患者群体的阻尼比评估晶状体振荡
大体时间：1年
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测量工具是一种非侵入式高速摄像设备，用于评估镜头振荡，其中一位合作研究人员为此目的制作了该设备。
该设备以定量方式测量镜头振荡，与之前的定性评估相比更加简单和准确。
结果测量，晶状体振荡，通过以下方式测量： 阻尼比，将在六个患者群体中进行比较。
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1年
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使用非侵入式高速相机通过不同患者群体的静止时间评估晶状体振荡
大体时间：1年
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测量工具是一种非侵入式高速摄像设备，用于评估镜头振荡，其中一位合作研究人员为此目的制作了该设备。
该设备以定量方式测量镜头振荡，与之前的定性评估相比更加简单和准确。
结果测量，晶状体振荡，通过以下方式测量： 静止时间，将在六个患者群体中进行比较。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2021年2月1日
研究完成 (预期的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月17日
首次发布 (实际的)
2020年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月28日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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