Oscylacja soczewek krystalicznych i wewnątrzgałkowych
Oscylacja soczewek krystalicznych i wewnątrzgałkowych: studium wykonalności ruchów soczewki w oku
Krystaliczna soczewka ludzkiego oka pomaga wyostrzyć widzenie. Mogą występować problemy ze wsparciem/stabilnością obiektywu. Można to było zobaczyć gołym okiem zewnętrznego obserwatora lub przy użyciu lampy szczelinowej.
Niektóre schorzenia oczu mogą predysponować do problemów ze stabilnością soczewek. Jeśli pacjenci mają problemy ze stabilnością swojej naturalnej soczewki – nazywa się to „fakodonezą”. Jednak u pacjentów, którzy przeszli wcześniej operację usunięcia zaćmy z wszczepieniem sztucznej soczewki (IOL) - byłoby to określane jako "pseudofakodoneza". Choroby oczu, takie jak pseudoeksfoliacja lub zespół Marfana, mogą prowadzić do niestabilnego wsparcia soczewki — można to wykryć, jeśli występują zaawansowane problemy ze stabilnością.
Jednakże niewielka niestabilność w oku nie byłaby wykrywana za pomocą obecnych metod opisowych. Autorzy zaprojektowali szybką kamerę, która jest w stanie wykryć stabilność obiektywu, zwłaszcza podczas ruchów gałek ocznych. Szybka kamera może wykrywać zmiany w zmianie odbicia światła od obiektywu i obliczać stopień niestabilności/oscylacji obiektywu. Wyniki (w normalnych oczach) tej szybkiej kamery zostały już opublikowane w recenzowanym czasopiśmie. Jest bezkontaktowy i mierzy ruch soczewki. Test trwa mniej niż 5 minut.
Konieczne są dalsze badania w celu oceny wielkości oscylacji (chybotania) soczewki w różnych populacjach oczu - pacjenci po przebytej operacji zaćmy (zastępowanie soczewki stosuje się sztuczny implant) lub schorzenia oka (np. pseudoeksfoliacja, zespół Marfana). Stopień stabilności soczewki odgrywa rolę w planowaniu dalszych operacji wewnątrzgałkowych - zwłaszcza usunięcia zaćmy - jednak obecnie nie ma zatwierdzonego pomiaru ilościowego w tym zakresie.
Uczestnicy będą rekrutowani przez Anglia Ruskin University (placówka edukacyjna), lokalne grupy społeczne oraz przez kliniki okulistyczne Southend University Hospital (organizacja NHS). Dane uczestników pozostaną anonimowe.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB1 2LZ
- Vision and Eye Research Institute (VERI)
-
-
Essex
-
Southend-on-Sea, Essex, Zjednoczone Królestwo, SS0 0RY
- Southend University Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- Potrafi czytać i rozumieć język angielski
Kryteria wyłączenia:
- Znaczne bliznowacenie rogówki
- Przyjmowanie leków powodujących zwężenie źrenic (zwężenie źrenic)
- Pacjenci bez percepcji światła
- Pacjenci, którzy nie mogą otworzyć oczu, np. z powodu znacznego opadania powiek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Normalne
|
|
Stany z predyspozycją do oscylacji soczewki
Zespół Marfana i pseudoeksfoliacja
|
|
Dopasowane pod względem wieku z normalnymi długościami osiowymi
|
|
Dopasowane do wieku z ekstremalnymi długościami osiowymi
|
|
Soczewka wewnątrzgałkowa
|
|
Operacje przed i po usunięciu zaćmy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń wykonalność wdrożenia większego badania
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kryteria: liczba kwalifikujących się uczestników.Może to następnie pomóc w obliczeniu wielkości próby dla większego badania.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena amplitudy oscylacji soczewki w różnych populacjach pacjentów za pomocą nieinwazyjnej, szybkiej kamery
Ramy czasowe: 1 rok
|
Narzędzie pomiarowe to nieinwazyjna, szybka kamera, która służy do oceny oscylacji obiektywu, została wykonana w tym celu przez jednego ze współbadaczy.
Urządzenie mierzy oscylacje soczewki w sposób ilościowy, który jest znacznie prostszy i dokładniejszy w porównaniu do poprzednich ocen jakościowych.
Miarą wyniku, oscylacji soczewki, jest mierzona za pomocą: amplitudy, która zostanie porównana w sześciu grupach populacji pacjentów.
|
1 rok
|
|
Ocena oscylacji soczewki („chwiejność”) na podstawie częstotliwości oscylacji w różnych populacjach pacjentów przy użyciu nieinwazyjnej, szybkiej kamery
Ramy czasowe: 1 rok
|
Narzędzie pomiarowe to nieinwazyjna, szybka kamera, która służy do oceny oscylacji obiektywu, została wykonana w tym celu przez jednego ze współbadaczy.
Urządzenie mierzy oscylacje soczewki w sposób ilościowy, który jest znacznie prostszy i dokładniejszy w porównaniu do poprzednich ocen jakościowych.
Miarą wyniku, oscylacji soczewki, jest mierzona za pomocą: częstotliwości oscylacji, która zostanie porównana w sześciu grupach populacji pacjentów.
|
1 rok
|
|
Ocena oscylacji soczewki na podstawie współczynnika tłumienia w różnych populacjach pacjentów przy użyciu nieinwazyjnej, szybkiej kamery
Ramy czasowe: 1 rok
|
Narzędzie pomiarowe to nieinwazyjna, szybka kamera, która służy do oceny oscylacji obiektywu, została wykonana w tym celu przez jednego ze współbadaczy.
Urządzenie mierzy oscylacje soczewki w sposób ilościowy, który jest znacznie prostszy i dokładniejszy w porównaniu do poprzednich ocen jakościowych.
Miarą wyniku, oscylacji soczewki, jest mierzona przez: współczynnik tłumienia, który zostanie porównany w sześciu grupach populacji pacjentów.
|
1 rok
|
|
Ocena oscylacji soczewki na podstawie czasu stacjonarnego w różnych populacjach pacjentów przy użyciu nieinwazyjnej, szybkiej kamery
Ramy czasowe: 1 rok
|
Narzędzie pomiarowe to nieinwazyjna, szybka kamera, która służy do oceny oscylacji obiektywu, została wykonana w tym celu przez jednego ze współbadaczy.
Urządzenie mierzy oscylacje soczewki w sposób ilościowy, który jest znacznie prostszy i dokładniejszy w porównaniu do poprzednich ocen jakościowych.
Miara wyniku, oscylacja soczewki, jest mierzona za pomocą: czasu stacjonarnego, który zostanie porównany w sześciu grupach populacji pacjentów.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby oczu
- Choroba
- Wady wrodzone
- Nieprawidłowości oka
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby błony naczyniowej oka
- Choroby kości
- Choroby soczewki
- Wady serca, wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Nieprawidłowości, mnogość
- Choroby kości, rozwojowe
- Deformacje kończyn, wrodzone
- Choroby tęczówki
- Podwichnięcie soczewki
- Zespół
- Zaćma
- Zespół Marfana
- Arachnodaktylia
- Syndrom złuszczania
- Ektopia Lentis
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSCCIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaćma
-
RxSight, Inc.Rejestracja na zaproszenie
-
Adaptilens, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAphakia Cataract