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右 IJV カテーテル挿入の深さの予測因子としての表面ランドマークと C の長さ: TEE ガイド付き研究

2025年4月29日 更新者:Sameh M. Hakim、Ain Shams University

右内頸静脈カテーテル挿入の深さの予測因子としての表面ランドマークと C の長さの評価: 経食道心エコーガイド下研究

現在の研究の主な目的は、中上大静脈 (SCV) にカテーテル先端を配置するために必要な中心静脈カテーテル (CVC) の長さを決定する際の C 距離または表面ランドマークの精度を調べることです。経食道心エコー検査(TEE)で確認されました。 第 2 の目的は、カテーテルの先端を SVC の中央に配置するために必要な CVC の深さを計算するための式または式を導出することです。

調査の概要

詳細な説明

麻酔導入前

麻酔導入前に、参加者ごとに 2 セットの測定値が得られます。

  1. 表面測定: 消せないマーカーを使用して皮膚に 3 点を配置します。 点 A、胸骨乳突筋の 2 つの頭の間の三角形の頂点。 ポイント B、同側の胸鎖関節。 点 C、胸骨との接合部の右第 2 肋骨の下縁。 点 A と点 B の間、および点 B と点 C の間の距離が測定され、互いに足し合わされて、先端を中央 SVC に配置すると予想されるカテーテルの長さが決定されます。
  2. 放射線測定: 単純な後前方 (PA) 胸部 X 線 (CXR) で、T1 の横突起の先端から気管分岐点 (C 長) までの距離が測定されます。

麻酔の導入後 麻酔の導入後、TEE プローブが配置され、右心房 - 上大静脈 (RA-SVC) ジャンクションと SVC の入口での近位 (下部) 部分を視覚化するために、二頭蓋ビューが表示されます。右心房 (RA) に。 TEE プローブは、RA との接合部から可能な限り離れた SVC を表示するように操作されます。

右内頸静脈 (IJV) は、Seldinger 法を使用して超音波ガイド下でカニューレ挿入されます。

IJV の穿刺後、ガイドワイヤーの J 端が TEE を介して RA-IJV 接合部で視覚化されるまで、J ワイヤーがトロカールを通して進められます。

CVC カテーテルは、ガイドワイヤーを介して RA-SCV 接合部まで通されます。 ガイドワイヤーが取り外され、TEE カーソルで測定した RA-SVC ジャンクションの 3.0 cm 上で先端が視覚化されるまで、TEE ガイダンスの下でカテーテルが引き込まれます。 SVC の遠位 (上部) 部分を視覚化できなかった場合は、CVC の 1 cm の目盛りに従って、カテーテルを 3 cm 引き込みます。

術後 手術後、気管分岐部に対する CVC 先端の位置を確認するために、集中治療室 (ICU) で単純な PA CXR が取得されます。

統計分析:

中間 SVC に先端を配置するために必要なカテーテルの長さは、予測方程式を得るために C 長または表面距離に回帰されます。 いずれかの方程式の精度は、推定値の標準誤差 (SEest) の推定によって評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11517
        • Ain shams university hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

心臓超音波検査が指示または推奨されている選択的心臓手術が予定されている性別の成人被験者が対象となります。

説明

包含基準:

  • 成人被験者(18歳以上)。
  • 選択的心臓手術。
  • 心エコー検査が適応または推奨されます。

除外基準:

  • -以前の心臓胸部または首の手術。
  • -首または胸部の以前の放射線療法。
  • 胸腔内または頸部の腫瘤病変。
  • 胸壁の変形。
  • 大型船の異常。
  • 先天性心疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中間 SVC に CVC 先端を配置するために必要な CVC 深さの予測のための表面ランドマークの精度。
時間枠:結果は、カテーテル挿入手順の完了時に評価されます
CVC 先端を TEE のガイドに従って中央 SVC に配置するために必要な実際の長さと、エントリ ポイントから胸壁の中央 SVC に対応する表面ポイントまでの距離との差。
結果は、カテーテル挿入手順の完了時に評価されます
中間 SVC に CVC 先端を配置するために必要な CVC 深さを予測するための C 長の精度。
時間枠:結果は、カテーテル挿入手順の完了時に評価されます
CVC 先端を TEE のガイドに従って中央 SVC に配置するために必要な実際の長さと C の長さの差。
結果は、カテーテル挿入手順の完了時に評価されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Sameh M Hakim, MD、Ain Shamd University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月1日

一次修了 (実際)

2020年9月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月16日

最初の投稿 (実際)

2020年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月29日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FMASU MS 301/2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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