Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Punti di riferimento superficiali e lunghezza C come predittori della profondità dell'inserimento del catetere IJV destro: uno studio guidato da TEE

29 aprile 2025 aggiornato da: Sameh M. Hakim, Ain Shams University

Valutazione dei punti di riferimento superficiali e della lunghezza C come predittori della profondità dell'inserimento del catetere venoso giugulare interno destro: uno studio guidato dall'ecocardiografia transesofagea

Lo scopo principale di questo studio è esaminare l'accuratezza della distanza C o dei punti di riferimento superficiali nel determinare la lunghezza del catetere venoso centrale (CVC) necessaria per posizionare la punta del catetere nella vena cava medio-superiore (SCV) come confermato dall'ecocardiografia transesofagea (TEE). Un obiettivo secondario è derivare un'equazione o una formula per calcolare la profondità del CVC necessaria per posizionare la punta del catetere a metà del SVC.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Prima dell'induzione dell'anestesia

Verranno ottenute due serie di misurazioni per ciascun partecipante prima dell'induzione dell'anestesia:

  1. Misurazioni della superficie: verranno posizionati tre punti sulla pelle utilizzando un pennarello non cancellabile. Punto A, all'apice del triangolo tra i due capi dello sternomastoideo. Punto B, all'articolazione sternoclavicolare omolaterale. Punto C, al margine inferiore della 2a costola destra all'incrocio con lo sterno. La distanza tra il punto A e il punto B e tra il punto B e il punto C sarà misurata e sommata l'una all'altra per determinare la lunghezza del catetere prevista per posizionare la punta a metà SVC.
  2. Misurazioni radiologiche: sulla radiografia del torace posteroanteriore (PA) (CXR), verrà misurata la distanza dalla punta del processo trasverso di T1 alla biforcazione tracheale (lunghezza C).

Dopo l'induzione dell'anestesia Dopo l'induzione dell'anestesia, verrà posizionata la sonda TEE e verrà visualizzata una vista bicavale per visualizzare la giunzione atrio-vena cava superiore destra (RA-SVC) e la parte prossimale (inferiore) della SVC al suo ingresso nell'atrio destro (AR). La sonda TEE sarà manipolata per visualizzare l'SVC il più lontano possibile dalla sua giunzione con l'AR.

La vena giugulare interna destra (IJV) verrà incannulata sotto guida ecografica utilizzando la tecnica di Seldinger.

Dopo la puntura dell'IJV, un filo J verrà fatto avanzare attraverso il trocar fino a visualizzare l'estremità J del filo guida alla giunzione RA-IJV attraverso il TEE.

Il catetere CVC verrà passato sopra il filo guida fino alla giunzione RA-SCV. Il filo guida verrà rimosso e il catetere verrà quindi retratto sotto la guida TEE fino a visualizzare la punta a 3,0 cm sopra la giunzione RA-SVC misurata con il cursore TEE. Se non fosse possibile visualizzare la porzione distale (superiore) della SVC, il catetere verrebbe retratto di 3 cm come guidato dalle gradazioni di 1 cm sulla CVC.

Post-operatorio Dopo l'operazione, verrà ottenuto un normale PA CXR presso l'unità di terapia intensiva (ICU) per verificare la posizione della punta del CVC rispetto alla carena.

Analisi statistica:

La lunghezza del catetere necessaria per posizionare la punta a metà SVC sarà regredita sulla lunghezza C o sulla distanza dalla superficie per ottenere un'equazione predittiva. L'accuratezza di entrambe le equazioni sarà valutata dalla stima dell'errore standard della stima (SEest).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11517
        • Ain shams university hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno ammissibili soggetti adulti di entrambi i sessi che sono programmati per cardiochirurgia elettiva in cui l'ecocardiografia è indicata o raccomandata.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti adulti (di età pari o superiore a 18 anni).
  • Cardiochirurgia elettiva.
  • L'ecocardiografia è indicata o raccomandata.

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento cardiotoracico o al collo.
  • Precedente radioterapia sul collo o sul torace.
  • Lesioni di massa intratoracica o del collo.
  • Deformità della parete toracica.
  • Anomalie dei grandi vasi.
  • Cardiopatia congenita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione dei punti di riferimento superficiali per la previsione della profondità CVC necessaria per posizionare la punta CVC a metà SVC.
Lasso di tempo: L'esito sarà valutato al completamento della procedura di cateterizzazione
Differenza tra la lunghezza effettiva richiesta per posizionare la punta del CVC a metà SVC come guidato da TEE e la distanza dal punto di ingresso al punto di superficie corrispondente alla metà di SVC sulla parete toracica.
L'esito sarà valutato al completamento della procedura di cateterizzazione
Precisione della lunghezza C per la previsione della profondità CVC necessaria per posizionare la punta CVC a metà SVC.
Lasso di tempo: L'esito sarà valutato al completamento della procedura di cateterizzazione
Differenza tra la lunghezza effettiva richiesta per posizionare la punta CVC a metà SVC come guidata da TEE e la lunghezza C.
L'esito sarà valutato al completamento della procedura di cateterizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sameh M Hakim, MD, Ain Shamd University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU MS 301/2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi