- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04274881
Punti di riferimento superficiali e lunghezza C come predittori della profondità dell'inserimento del catetere IJV destro: uno studio guidato da TEE
Valutazione dei punti di riferimento superficiali e della lunghezza C come predittori della profondità dell'inserimento del catetere venoso giugulare interno destro: uno studio guidato dall'ecocardiografia transesofagea
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Prima dell'induzione dell'anestesia
Verranno ottenute due serie di misurazioni per ciascun partecipante prima dell'induzione dell'anestesia:
- Misurazioni della superficie: verranno posizionati tre punti sulla pelle utilizzando un pennarello non cancellabile. Punto A, all'apice del triangolo tra i due capi dello sternomastoideo. Punto B, all'articolazione sternoclavicolare omolaterale. Punto C, al margine inferiore della 2a costola destra all'incrocio con lo sterno. La distanza tra il punto A e il punto B e tra il punto B e il punto C sarà misurata e sommata l'una all'altra per determinare la lunghezza del catetere prevista per posizionare la punta a metà SVC.
- Misurazioni radiologiche: sulla radiografia del torace posteroanteriore (PA) (CXR), verrà misurata la distanza dalla punta del processo trasverso di T1 alla biforcazione tracheale (lunghezza C).
Dopo l'induzione dell'anestesia Dopo l'induzione dell'anestesia, verrà posizionata la sonda TEE e verrà visualizzata una vista bicavale per visualizzare la giunzione atrio-vena cava superiore destra (RA-SVC) e la parte prossimale (inferiore) della SVC al suo ingresso nell'atrio destro (AR). La sonda TEE sarà manipolata per visualizzare l'SVC il più lontano possibile dalla sua giunzione con l'AR.
La vena giugulare interna destra (IJV) verrà incannulata sotto guida ecografica utilizzando la tecnica di Seldinger.
Dopo la puntura dell'IJV, un filo J verrà fatto avanzare attraverso il trocar fino a visualizzare l'estremità J del filo guida alla giunzione RA-IJV attraverso il TEE.
Il catetere CVC verrà passato sopra il filo guida fino alla giunzione RA-SCV. Il filo guida verrà rimosso e il catetere verrà quindi retratto sotto la guida TEE fino a visualizzare la punta a 3,0 cm sopra la giunzione RA-SVC misurata con il cursore TEE. Se non fosse possibile visualizzare la porzione distale (superiore) della SVC, il catetere verrebbe retratto di 3 cm come guidato dalle gradazioni di 1 cm sulla CVC.
Post-operatorio Dopo l'operazione, verrà ottenuto un normale PA CXR presso l'unità di terapia intensiva (ICU) per verificare la posizione della punta del CVC rispetto alla carena.
Analisi statistica:
La lunghezza del catetere necessaria per posizionare la punta a metà SVC sarà regredita sulla lunghezza C o sulla distanza dalla superficie per ottenere un'equazione predittiva. L'accuratezza di entrambe le equazioni sarà valutata dalla stima dell'errore standard della stima (SEest).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11517
- Ain shams university hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti adulti (di età pari o superiore a 18 anni).
- Cardiochirurgia elettiva.
- L'ecocardiografia è indicata o raccomandata.
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento cardiotoracico o al collo.
- Precedente radioterapia sul collo o sul torace.
- Lesioni di massa intratoracica o del collo.
- Deformità della parete toracica.
- Anomalie dei grandi vasi.
- Cardiopatia congenita.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione dei punti di riferimento superficiali per la previsione della profondità CVC necessaria per posizionare la punta CVC a metà SVC.
Lasso di tempo: L'esito sarà valutato al completamento della procedura di cateterizzazione
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Differenza tra la lunghezza effettiva richiesta per posizionare la punta del CVC a metà SVC come guidato da TEE e la distanza dal punto di ingresso al punto di superficie corrispondente alla metà di SVC sulla parete toracica.
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L'esito sarà valutato al completamento della procedura di cateterizzazione
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Precisione della lunghezza C per la previsione della profondità CVC necessaria per posizionare la punta CVC a metà SVC.
Lasso di tempo: L'esito sarà valutato al completamento della procedura di cateterizzazione
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Differenza tra la lunghezza effettiva richiesta per posizionare la punta CVC a metà SVC come guidata da TEE e la lunghezza C.
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L'esito sarà valutato al completamento della procedura di cateterizzazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sameh M Hakim, MD, Ain Shamd University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology
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Completamento primario (Effettivo)
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Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MS 301/2019
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