- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04274881
Pinnan maamerkit ja C-pituus oikean IJV-katetrin asettamisen syvyyden ennustajana: TEE-ohjattu tutkimus
Pintamerkkien ja C-pituuden arviointi oikean sisäisen kaulalaskimokatetrin asettamisen syvyyden ennustajana: Transesofageaalinen kaikukardiografia-ohjattu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen anestesian induktiota
Jokaiselle osallistujalle tehdään kaksi mittaussarjaa ennen anestesian aloittamista:
- Pintamittaukset: Kolme pistettä asetetaan iholle pyyhkimättömällä tussilla. Piste A, kolmion huipussa rintalastan kahden pään välillä. Piste B, ipsilateraalisessa sternoclavicular-nivelessä. Piste C, oikeanpuoleisen 2. kylkiluun alareunassa sen liitoskohdassa rintalastan kanssa. Pisteiden A ja pisteiden B sekä pisteiden B ja C välinen etäisyys mitataan ja lisätään toisiinsa katetrin pituuden määrittämiseksi, jonka odotetaan asettavan kärjen SVC:n keskikohtaan.
- Radiologiset mittaukset: Plain posteroanterior (PA) rintakehän röntgenkuvassa (CXR) mitataan etäisyys T1:n poikittaisprosessin kärjestä henkitorven haarautumaan (C-pituus).
Anestesian induktion jälkeen Anestesian induktion jälkeen TEE-anturi asetetaan paikalleen ja näytetään kaksisuuntainen näkymä, joka visualisoi oikean eteisen ja onttolaskimon (RA-SVC) liitoskohdan ja SVC:n proksimaalisen (alaosan) sen sisääntulokohdassa. oikeaan eteiseen (RA). TEE-anturia manipuloidaan näyttämään SVC mahdollisimman kaukana sen liitoskohdasta RA:n kanssa.
Oikea sisäinen kaulalaskimo (IJV) kanyloidaan ultraääniohjauksessa Seldinger-tekniikalla.
IJV:n puhkaisun jälkeen J-lanka viedään troakaarin läpi, kunnes ohjauslangan J-pää visualisoidaan RA-IJV-liitoksessa TEE:n kautta.
CVC-katetri viedään ohjauslangan yli RA-SCV-liitokseen. Ohjainlanka poistetaan ja katetri vedetään sisään TEE-ohjauksella, kunnes kärki näkyy 3,0 cm RA-SVC-liitoksen yläpuolella TEE-kursorilla mitattuna. Jos SVC:n distaalista (ylempää) osaa ei voitu visualisoida, katetria vedetään sisään 3 cm CVC:n 1 cm:n asteikkojen ohjaamana.
Leikkauksen jälkeinen Leikkauksen jälkeen tavallinen PA CXR otetaan tehohoitoyksiköstä (ICU) CVC-kärjen asennon tarkistamiseksi karinaan nähden.
Tilastollinen analyysi:
Katetrin pituus, joka tarvitaan kärjen asettamiseen SVC:n keskikohtaan, regressoidaan C-pituudella tai pintaetäisyydellä ennustavan yhtälön saamiseksi. Kumman tahansa yhtälön tarkkuus arvioidaan arvioimalla estimaatin keskivirhe (SEest).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sameh M Hakim, MD
- Puhelinnumero: +2 0128 682 4970
- Sähköposti: hakimsm@med.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11517
- Rekrytointi
- Ain Shams University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Hany Eldhahaby, MD
- Puhelinnumero: +201227463000
- Sähköposti: hanyzahaby@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18-vuotiaat tai vanhemmat).
- Elektiivinen sydänleikkaus.
- Ekokardiografia on aiheellista tai suositeltavaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydän- tai niskaleikkaus.
- Aikaisempi sädehoito kaulassa tai rinnassa.
- Rinnansisäiset tai kaulan massavauriot.
- Rintakehän seinämän epämuodostuma.
- Suurten alusten poikkeavuudet.
- Synnynnäinen sydänsairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pintamerkkien tarkkuus CVC-syvyyden ennustamiseksi, joka vaaditaan CVC-kärjen sijoittamiseksi SVC:n keskikohtaan.
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan katetrointitoimenpiteen päätyttyä
|
Ero todellisen pituuden välillä, joka vaaditaan CVC-kärjen sijoittamiseksi SVC:n keskikohtaan TEE:n ohjaamana, ja etäisyyden tulopisteestä rintakehän SVC:tä vastaavaan pintapisteeseen.
|
Tulos arvioidaan katetrointitoimenpiteen päätyttyä
|
C-pituuden tarkkuus CVC-syvyyden ennustamiseksi, joka vaaditaan CVC-kärjen sijoittamiseksi SVC:n keskikohtaan.
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan katetrointitoimenpiteen päätyttyä
|
Ero todellisen pituuden ja C-pituuden välillä, joka vaaditaan CVC-kärjen sijoittamiseksi SVC:n keskikohtaan TEE:n ohjaamana.
|
Tulos arvioidaan katetrointitoimenpiteen päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sameh M Hakim, MD, Ain Shamd University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MS 301/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sisäisen kaulalaskimon katetrointi
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrytointiJatkuva eteisvärinä | Pitkäaikainen jatkuva eteisvärinäKiina