Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pinnan maamerkit ja C-pituus oikean IJV-katetrin asettamisen syvyyden ennustajana: TEE-ohjattu tutkimus

tiistai 7. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Sameh M. Hakim, Ain Shams University

Pintamerkkien ja C-pituuden arviointi oikean sisäisen kaulalaskimokatetrin asettamisen syvyyden ennustajana: Transesofageaalinen kaikukardiografia-ohjattu tutkimus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia C-etäisyyden tai pinnan maamerkkien tarkkuutta määritettäessä keskuslaskimokatetrin (CVC) pituutta, joka tarvitaan katetrin kärjen sijoittamiseen keski-ylempiin onttolaskimoon (SCV). varmistettu transesofageaalisella kaikukardiografialla (TEE). Toissijainen tavoite on johtaa yhtälö tai kaava CVC:n syvyyden laskemiseksi, joka tarvitaan katetrin kärjen sijoittamiseen SVC:n keskikohtaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen anestesian induktiota

Jokaiselle osallistujalle tehdään kaksi mittaussarjaa ennen anestesian aloittamista:

  1. Pintamittaukset: Kolme pistettä asetetaan iholle pyyhkimättömällä tussilla. Piste A, kolmion huipussa rintalastan kahden pään välillä. Piste B, ipsilateraalisessa sternoclavicular-nivelessä. Piste C, oikeanpuoleisen 2. kylkiluun alareunassa sen liitoskohdassa rintalastan kanssa. Pisteiden A ja pisteiden B sekä pisteiden B ja C välinen etäisyys mitataan ja lisätään toisiinsa katetrin pituuden määrittämiseksi, jonka odotetaan asettavan kärjen SVC:n keskikohtaan.
  2. Radiologiset mittaukset: Plain posteroanterior (PA) rintakehän röntgenkuvassa (CXR) mitataan etäisyys T1:n poikittaisprosessin kärjestä henkitorven haarautumaan (C-pituus).

Anestesian induktion jälkeen Anestesian induktion jälkeen TEE-anturi asetetaan paikalleen ja näytetään kaksisuuntainen näkymä, joka visualisoi oikean eteisen ja onttolaskimon (RA-SVC) liitoskohdan ja SVC:n proksimaalisen (alaosan) sen sisääntulokohdassa. oikeaan eteiseen (RA). TEE-anturia manipuloidaan näyttämään SVC mahdollisimman kaukana sen liitoskohdasta RA:n kanssa.

Oikea sisäinen kaulalaskimo (IJV) kanyloidaan ultraääniohjauksessa Seldinger-tekniikalla.

IJV:n puhkaisun jälkeen J-lanka viedään troakaarin läpi, kunnes ohjauslangan J-pää visualisoidaan RA-IJV-liitoksessa TEE:n kautta.

CVC-katetri viedään ohjauslangan yli RA-SCV-liitokseen. Ohjainlanka poistetaan ja katetri vedetään sisään TEE-ohjauksella, kunnes kärki näkyy 3,0 cm RA-SVC-liitoksen yläpuolella TEE-kursorilla mitattuna. Jos SVC:n distaalista (ylempää) osaa ei voitu visualisoida, katetria vedetään sisään 3 cm CVC:n 1 cm:n asteikkojen ohjaamana.

Leikkauksen jälkeinen Leikkauksen jälkeen tavallinen PA CXR otetaan tehohoitoyksiköstä (ICU) CVC-kärjen asennon tarkistamiseksi karinaan nähden.

Tilastollinen analyysi:

Katetrin pituus, joka tarvitaan kärjen asettamiseen SVC:n keskikohtaan, regressoidaan C-pituudella tai pintaetäisyydellä ennustavan yhtälön saamiseksi. Kumman tahansa yhtälön tarkkuus arvioidaan arvioimalla estimaatin keskivirhe (SEest).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

82

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11517
        • Rekrytointi
        • Ain Shams University Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sopivia ovat kumpaakin sukupuolta olevat aikuiset, joille on määrä tehdä elektiivinen sydänleikkaus ja joille sydämen kaikututkimus on indikoitu tai suositeltavaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (18-vuotiaat tai vanhemmat).
  • Elektiivinen sydänleikkaus.
  • Ekokardiografia on aiheellista tai suositeltavaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sydän- tai niskaleikkaus.
  • Aikaisempi sädehoito kaulassa tai rinnassa.
  • Rinnansisäiset tai kaulan massavauriot.
  • Rintakehän seinämän epämuodostuma.
  • Suurten alusten poikkeavuudet.
  • Synnynnäinen sydänsairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pintamerkkien tarkkuus CVC-syvyyden ennustamiseksi, joka vaaditaan CVC-kärjen sijoittamiseksi SVC:n keskikohtaan.
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan katetrointitoimenpiteen päätyttyä
Ero todellisen pituuden välillä, joka vaaditaan CVC-kärjen sijoittamiseksi SVC:n keskikohtaan TEE:n ohjaamana, ja etäisyyden tulopisteestä rintakehän SVC:tä vastaavaan pintapisteeseen.
Tulos arvioidaan katetrointitoimenpiteen päätyttyä
C-pituuden tarkkuus CVC-syvyyden ennustamiseksi, joka vaaditaan CVC-kärjen sijoittamiseksi SVC:n keskikohtaan.
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan katetrointitoimenpiteen päätyttyä
Ero todellisen pituuden ja C-pituuden välillä, joka vaaditaan CVC-kärjen sijoittamiseksi SVC:n keskikohtaan TEE:n ohjaamana.
Tulos arvioidaan katetrointitoimenpiteen päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sameh M Hakim, MD, Ain Shamd University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU MS 301/2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sisäisen kaulalaskimon katetrointi

3
Tilaa