- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04274881
Marcos de superfície e comprimento C como preditores da profundidade da inserção do cateter IJV direito: um estudo guiado por ETE
Avaliação de pontos de referência de superfície e comprimento C como preditores da profundidade de inserção do cateter venoso jugular interno direito: um estudo guiado por ecocardiografia transesofágica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antes da indução da anestesia
Dois conjuntos de medições serão obtidos para cada participante antes da indução da anestesia:
- Medições de superfície: Três pontos serão colocados na pele usando um marcador não apagável. Ponto A, no ápice do triângulo entre as duas cabeças do esternomastóideo. Ponto B, na articulação esternoclavicular ipsilateral. Ponto C, na borda inferior da 2ª costela direita em sua junção com o esterno. A distância entre o ponto A e o ponto B e entre o ponto B e o ponto C serão medidas e somadas entre si para determinar o comprimento esperado do cateter para colocar a ponta no meio da VCS.
- Medidas radiológicas: Na radiografia de tórax (RX) posteroanterior (PA) simples, será medida a distância da ponta do processo transverso de T1 até a bifurcação traqueal (comprimento C).
Após a indução da anestesia Após a indução da anestesia, a sonda ETE será colocada e uma visão bicaval será exibida para visualizar a junção átrio direito-veia cava superior (RA-SVC) e a parte proximal (inferior) da SVC em sua entrada no átrio direito (AD). A sonda TEE será manipulada para exibir o SVC o mais longe possível de sua junção com o RA.
A veia jugular interna direita (VJI) será canulada sob orientação de ultrassom usando a técnica de Seldinger.
Após a punção da IJV, um fio J será avançado através do trocarte até que a extremidade J do fio-guia seja visualizada na junção RA-IJV através do TEE.
O cateter CVC será passado sobre o fio-guia até a junção RA-SCV. O fio-guia será removido e o cateter será retraído sob a orientação do TEE até que a ponta seja visualizada a 3,0 cm acima da junção RA-SVC conforme medido com o cursor TEE. Se a porção distal (superior) do SVC não pudesse ser visualizada, o cateter seria retraído por 3 cm conforme guiado pelas gradações de 1 cm no CVC.
Pós-operatório Após a operação, será obtido PA CXR simples na unidade de terapia intensiva (UTI) para verificar a posição da ponta do CVC em relação à carina.
Análise estatística:
O comprimento do cateter necessário para colocar a ponta no meio da VCS será regredido no comprimento C ou na distância da superfície para obter uma equação preditiva. A precisão de qualquer uma das equações será avaliada pela estimativa do erro padrão da estimativa (SEest).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sameh M Hakim, MD
- Número de telefone: +2 0128 682 4970
- E-mail: hakimsm@med.asu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11517
- Recrutamento
- Ain Shams University Hospitals
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Contato:
- Hany Eldhahaby, MD
- Número de telefone: +201227463000
- E-mail: hanyzahaby@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos adultos (idade igual ou superior a 18 anos).
- Cirurgia cardíaca eletiva.
- A ecocardiografia é indicada ou recomendada.
Critério de exclusão:
- Cirurgia cardiotorácica ou cervical prévia.
- Radioterapia prévia no pescoço ou tórax.
- Lesões de massas intratorácicas ou cervicais.
- Deformidade da parede torácica.
- Anomalias dos grandes vasos.
- Doença cardíaca congênita.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão dos pontos de referência da superfície para previsão da profundidade do CVC necessária para colocar a ponta do CVC no meio do SVC.
Prazo: O resultado será avaliado após a conclusão do procedimento de cateterismo
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Diferença entre o comprimento real necessário para colocar a ponta do CVC no meio do SVC conforme guiado pelo TEE e a distância do ponto de entrada ao ponto de superfície correspondente ao meio do SVC na parede torácica.
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O resultado será avaliado após a conclusão do procedimento de cateterismo
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Precisão do comprimento C para previsão da profundidade do CVC necessária para colocar a ponta do CVC no meio do SVC.
Prazo: O resultado será avaliado após a conclusão do procedimento de cateterismo
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Diferença entre o comprimento real necessário para colocar a ponta do CVC no meio do SVC conforme guiado pelo TEE e o comprimento C.
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O resultado será avaliado após a conclusão do procedimento de cateterismo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sameh M Hakim, MD, Ain Shamd University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MS 301/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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