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Marcos de superfície e comprimento C como preditores da profundidade da inserção do cateter IJV direito: um estudo guiado por ETE

7 de julho de 2020 atualizado por: Sameh M. Hakim, Ain Shams University

Avaliação de pontos de referência de superfície e comprimento C como preditores da profundidade de inserção do cateter venoso jugular interno direito: um estudo guiado por ecocardiografia transesofágica

O principal objetivo do estudo atual é examinar a precisão da distância C ou pontos de referência de superfície na determinação do comprimento do cateter venoso central (CVC) necessário para colocar a ponta do cateter na veia cava superior média (SCV) como confirmada por ecocardiografia transesofágica (ETE). Um objetivo secundário é derivar uma equação ou fórmula para calcular a profundidade do CVC necessária para que a ponta do cateter seja colocada no meio do SVC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antes da indução da anestesia

Dois conjuntos de medições serão obtidos para cada participante antes da indução da anestesia:

  1. Medições de superfície: Três pontos serão colocados na pele usando um marcador não apagável. Ponto A, no ápice do triângulo entre as duas cabeças do esternomastóideo. Ponto B, na articulação esternoclavicular ipsilateral. Ponto C, na borda inferior da 2ª costela direita em sua junção com o esterno. A distância entre o ponto A e o ponto B e entre o ponto B e o ponto C serão medidas e somadas entre si para determinar o comprimento esperado do cateter para colocar a ponta no meio da VCS.
  2. Medidas radiológicas: Na radiografia de tórax (RX) posteroanterior (PA) simples, será medida a distância da ponta do processo transverso de T1 até a bifurcação traqueal (comprimento C).

Após a indução da anestesia Após a indução da anestesia, a sonda ETE será colocada e uma visão bicaval será exibida para visualizar a junção átrio direito-veia cava superior (RA-SVC) e a parte proximal (inferior) da SVC em sua entrada no átrio direito (AD). A sonda TEE será manipulada para exibir o SVC o mais longe possível de sua junção com o RA.

A veia jugular interna direita (VJI) será canulada sob orientação de ultrassom usando a técnica de Seldinger.

Após a punção da IJV, um fio J será avançado através do trocarte até que a extremidade J do fio-guia seja visualizada na junção RA-IJV através do TEE.

O cateter CVC será passado sobre o fio-guia até a junção RA-SCV. O fio-guia será removido e o cateter será retraído sob a orientação do TEE até que a ponta seja visualizada a 3,0 cm acima da junção RA-SVC conforme medido com o cursor TEE. Se a porção distal (superior) do SVC não pudesse ser visualizada, o cateter seria retraído por 3 cm conforme guiado pelas gradações de 1 cm no CVC.

Pós-operatório Após a operação, será obtido PA CXR simples na unidade de terapia intensiva (UTI) para verificar a posição da ponta do CVC em relação à carina.

Análise estatística:

O comprimento do cateter necessário para colocar a ponta no meio da VCS será regredido no comprimento C ou na distância da superfície para obter uma equação preditiva. A precisão de qualquer uma das equações será avaliada pela estimativa do erro padrão da estimativa (SEest).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

82

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11517
        • Recrutamento
        • Ain Shams University Hospitals
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos adultos de ambos os sexos agendados para cirurgia cardíaca eletiva em quem a ecocardiografia é indicada ou recomendada serão elegíveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos adultos (idade igual ou superior a 18 anos).
  • Cirurgia cardíaca eletiva.
  • A ecocardiografia é indicada ou recomendada.

Critério de exclusão:

  • Cirurgia cardiotorácica ou cervical prévia.
  • Radioterapia prévia no pescoço ou tórax.
  • Lesões de massas intratorácicas ou cervicais.
  • Deformidade da parede torácica.
  • Anomalias dos grandes vasos.
  • Doença cardíaca congênita.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão dos pontos de referência da superfície para previsão da profundidade do CVC necessária para colocar a ponta do CVC no meio do SVC.
Prazo: O resultado será avaliado após a conclusão do procedimento de cateterismo
Diferença entre o comprimento real necessário para colocar a ponta do CVC no meio do SVC conforme guiado pelo TEE e a distância do ponto de entrada ao ponto de superfície correspondente ao meio do SVC na parede torácica.
O resultado será avaliado após a conclusão do procedimento de cateterismo
Precisão do comprimento C para previsão da profundidade do CVC necessária para colocar a ponta do CVC no meio do SVC.
Prazo: O resultado será avaliado após a conclusão do procedimento de cateterismo
Diferença entre o comprimento real necessário para colocar a ponta do CVC no meio do SVC conforme guiado pelo TEE e o comprimento C.
O resultado será avaliado após a conclusão do procedimento de cateterismo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sameh M Hakim, MD, Ain Shamd University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU MS 301/2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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