- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04274881
Поверхностные ориентиры и длина C как предикторы глубины введения правого катетера IJV: исследование под контролем TEE
Оценка поверхностных ориентиров и длины С как предикторов глубины введения правого внутреннего яремного венозного катетера: исследование под контролем чреспищеводной эхокардиографии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перед вводным наркозом
Перед индукцией анестезии для каждого участника будут получены два набора измерений:
- Измерения поверхности: на кожу наносятся три точки с помощью нестираемого маркера. Точка А, на вершине треугольника между двумя головками грудино-сосцевидной кости. Точка B, на ипсилатеральном грудино-ключичном суставе. Точка С, у нижнего края 2-го правого ребра в месте его соединения с грудиной. Расстояние между точкой А и точкой В, а также между точкой В и точкой С будет измерено и добавлено друг к другу, чтобы определить ожидаемую длину катетера для размещения кончика в середине ВПВ.
- Рентгенологические измерения: на простой заднепередней (PA) рентгенограмме грудной клетки (CXR) будет измерено расстояние от кончика поперечного отростка T1 до бифуркации трахеи (C-длина).
После индукции анестезии После индукции анестезии будет помещен чреспищеводный зонд и будет отображаться бикавальная проекция для визуализации соединения правого предсердия с верхней полой веной (ПП-ВПВ) и проксимальной (нижней) части ВПВ в месте ее входа. в правое предсердие (РА). Датчик TEE будет манипулировать, чтобы отобразить SVC как можно дальше от его соединения с RA.
Правая внутренняя яремная вена (ВЯВ) будет канюлирована под ультразвуковым контролем с использованием техники Сельдингера.
После пункции ВЯВ через троакар будет продвигаться J-спица до тех пор, пока J-конец проводника не будет визуализироваться в месте соединения ПП-ВЯВ через ЧПЭХ.
Катетер CVC будет проведен по проводнику до соединения RA-SCV. Проводник будет удален, а катетер будет отведен под чреспищеводным контролем до тех пор, пока кончик не будет визуализироваться на 3,0 см выше соединения RA-SVC, как это измеряется с помощью чреспищеводного курсора. Если дистальную (верхнюю) часть ВПВ нельзя было визуализировать, катетер отводили на 3 см в соответствии с 1-сантиметровой градацией ЦПВ.
Послеоперационный период После операции в отделении интенсивной терапии (ОИТ) будет сделана простая рентгенограмма PA, чтобы проверить положение кончика ЦВК относительно киля.
Статистический анализ:
Длина катетера, необходимая для размещения наконечника в середине ВПВ, будет регрессирована на длину С или расстояние до поверхности, чтобы получить прогностическое уравнение. Точность любого уравнения будет оцениваться путем оценки стандартной ошибки оценки (SEest).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11517
- Ain shams university hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые субъекты (возраст 18 лет и старше).
- Плановая кардиохирургия.
- Показана или рекомендована эхокардиография.
Критерий исключения:
- Предыдущие кардиоторакальные операции или операции на шее.
- Предыдущая лучевая терапия на шее или груди.
- Объемные образования внутри грудной клетки или шеи.
- Деформация грудной стенки.
- Аномалии крупных сосудов.
- Врожденный порок сердца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность ориентиров на поверхности для прогнозирования глубины ЦВК, необходимая для размещения кончика ЦВК в середине ВПВ.
Временное ограничение: Результат будет оцениваться после завершения процедуры катетеризации.
|
Разница между фактической длиной, необходимой для размещения наконечника ЦВК в средней части ВПВ, согласно данным ЧПЭХ, и расстоянием от точки входа до точки на поверхности, соответствующей середине ВПВ на грудной клетке.
|
Результат будет оцениваться после завершения процедуры катетеризации.
|
|
Точность C-длины для прогнозирования глубины ЦВК, необходимой для размещения наконечника ЦВК в середине ВПВ.
Временное ограничение: Результат будет оцениваться после завершения процедуры катетеризации.
|
Разница между фактической длиной, необходимой для размещения наконечника ЦВК в середине ВПВ в соответствии с указаниями чреспищеводного эндоскопа, и длиной С.
|
Результат будет оцениваться после завершения процедуры катетеризации.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sameh M Hakim, MD, Ain Shamd University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MS 301/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .