Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поверхностные ориентиры и длина C как предикторы глубины введения правого катетера IJV: исследование под контролем TEE

29 апреля 2025 г. обновлено: Sameh M. Hakim, Ain Shams University

Оценка поверхностных ориентиров и длины С как предикторов глубины введения правого внутреннего яремного венозного катетера: исследование под контролем чреспищеводной эхокардиографии

Основной целью настоящего исследования является изучение точности расстояния С или поверхностных ориентиров при определении длины центрального венозного катетера (ЦВК), необходимой для размещения кончика катетера в середине верхней полой вены (СКВ), как подтверждается чреспищеводной эхокардиографией (ЧПЭ). Второстепенная цель состоит в том, чтобы вывести уравнение или формулу для расчета глубины ЦВК, необходимой для размещения кончика катетера в середине ВПВ.

Обзор исследования

Подробное описание

Перед вводным наркозом

Перед индукцией анестезии для каждого участника будут получены два набора измерений:

  1. Измерения поверхности: на кожу наносятся три точки с помощью нестираемого маркера. Точка А, на вершине треугольника между двумя головками грудино-сосцевидной кости. Точка B, на ипсилатеральном грудино-ключичном суставе. Точка С, у нижнего края 2-го правого ребра в месте его соединения с грудиной. Расстояние между точкой А и точкой В, а также между точкой В и точкой С будет измерено и добавлено друг к другу, чтобы определить ожидаемую длину катетера для размещения кончика в середине ВПВ.
  2. Рентгенологические измерения: на простой заднепередней (PA) рентгенограмме грудной клетки (CXR) будет измерено расстояние от кончика поперечного отростка T1 до бифуркации трахеи (C-длина).

После индукции анестезии После индукции анестезии будет помещен чреспищеводный зонд и будет отображаться бикавальная проекция для визуализации соединения правого предсердия с верхней полой веной (ПП-ВПВ) и проксимальной (нижней) части ВПВ в месте ее входа. в правое предсердие (РА). Датчик TEE будет манипулировать, чтобы отобразить SVC как можно дальше от его соединения с RA.

Правая внутренняя яремная вена (ВЯВ) будет канюлирована под ультразвуковым контролем с использованием техники Сельдингера.

После пункции ВЯВ через троакар будет продвигаться J-спица до тех пор, пока J-конец проводника не будет визуализироваться в месте соединения ПП-ВЯВ через ЧПЭХ.

Катетер CVC будет проведен по проводнику до соединения RA-SCV. Проводник будет удален, а катетер будет отведен под чреспищеводным контролем до тех пор, пока кончик не будет визуализироваться на 3,0 см выше соединения RA-SVC, как это измеряется с помощью чреспищеводного курсора. Если дистальную (верхнюю) часть ВПВ нельзя было визуализировать, катетер отводили на 3 см в соответствии с 1-сантиметровой градацией ЦПВ.

Послеоперационный период После операции в отделении интенсивной терапии (ОИТ) будет сделана простая рентгенограмма PA, чтобы проверить положение кончика ЦВК относительно киля.

Статистический анализ:

Длина катетера, необходимая для размещения наконечника в середине ВПВ, будет регрессирована на длину С или расстояние до поверхности, чтобы получить прогностическое уравнение. Точность любого уравнения будет оцениваться путем оценки стандартной ошибки оценки (SEest).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 11517
        • Ain shams university hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые субъекты любого пола, которым запланирована плановая операция на сердце, которым показана или рекомендована эхокардиография, будут иметь право на участие.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые субъекты (возраст 18 лет и старше).
  • Плановая кардиохирургия.
  • Показана или рекомендована эхокардиография.

Критерий исключения:

  • Предыдущие кардиоторакальные операции или операции на шее.
  • Предыдущая лучевая терапия на шее или груди.
  • Объемные образования внутри грудной клетки или шеи.
  • Деформация грудной стенки.
  • Аномалии крупных сосудов.
  • Врожденный порок сердца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность ориентиров на поверхности для прогнозирования глубины ЦВК, необходимая для размещения кончика ЦВК в середине ВПВ.
Временное ограничение: Результат будет оцениваться после завершения процедуры катетеризации.
Разница между фактической длиной, необходимой для размещения наконечника ЦВК в средней части ВПВ, согласно данным ЧПЭХ, и расстоянием от точки входа до точки на поверхности, соответствующей середине ВПВ на грудной клетке.
Результат будет оцениваться после завершения процедуры катетеризации.
Точность C-длины для прогнозирования глубины ЦВК, необходимой для размещения наконечника ЦВК в середине ВПВ.
Временное ограничение: Результат будет оцениваться после завершения процедуры катетеризации.
Разница между фактической длиной, необходимой для размещения наконечника ЦВК в середине ВПВ в соответствии с указаниями чреспищеводного эндоскопа, и длиной С.
Результат будет оцениваться после завершения процедуры катетеризации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sameh M Hakim, MD, Ain Shamd University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU MS 301/2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться