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Oberflächenmarkierungen und C-Länge als Prädiktoren für die Tiefe der rechten IJV-Kathetereinführung: Eine TEE-geführte Studie

29. April 2025 aktualisiert von: Sameh M. Hakim, Ain Shams University

Bewertung von Oberflächenmarkierungen und der C-Länge als Prädiktoren für die Tiefe der rechten inneren Jugularvenenkathetereinführung: Eine transösophageale Echokardiographie-geführte Studie

Das Hauptziel der aktuellen Studie ist es, die Genauigkeit der C-Distanz oder der Oberflächenmarker bei der Bestimmung der Länge des zentralen Venenkatheters (CVC) zu untersuchen, die erforderlich ist, um die Katheterspitze an der mittleren oberen Hohlvene (SCV) zu platzieren bestätigt durch transösophageale Echokardiographie (TEE). Ein sekundäres Ziel besteht darin, eine Gleichung oder Formel abzuleiten, um die Tiefe des ZVK zu berechnen, die erforderlich ist, damit die Katheterspitze in der Mitte des SVC platziert wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Vor Narkoseeinleitung

Für jeden Teilnehmer werden vor Einleitung der Anästhesie zwei Messreihen durchgeführt:

  1. Oberflächenmessungen: Drei Punkte werden mit einem nicht löschbaren Marker auf der Haut platziert. Punkt A, an der Spitze des Dreiecks zwischen den beiden Köpfen des Sternomastoideus. Punkt B, am ipsilateralen Sternoklavikulargelenk. Punkt C, am unteren Rand der rechten 2. Rippe am Übergang zum Brustbein. Der Abstand zwischen Punkt A und Punkt B und zwischen Punkt B und Punkt C wird gemessen und addiert, um die Katheterlänge zu bestimmen, die erwartet wird, um die Spitze in der Mitte des SVC zu platzieren.
  2. Radiologische Messungen: Auf dem einfachen posteroanterioren (PA) Thoraxröntgen (CXR) wird der Abstand von der Spitze des Querfortsatzes von T1 bis zur Bifurkation der Trachea (C-Länge) gemessen.

Nach Einleitung der Anästhesie Nach Einleitung der Anästhesie wird die TEE-Sonde platziert und eine bikavale Ansicht wird angezeigt, um die Verbindung zwischen rechtem Vorhof und oberer Hohlvene (RA-SVC) und den proximalen (unteren) Teil der SVC an ihrem Eingang zu visualisieren in den rechten Vorhof (RA). Die TEE-Sonde wird manipuliert, um den SVC so weit wie möglich von seiner Verbindung mit dem RA anzuzeigen.

Die rechte V. jugularis interna (IJV) wird unter Ultraschallkontrolle mit der Seldinger-Technik kanüliert.

Nach Punktion des IJV wird ein J-Draht durch den Trokar vorgeschoben, bis das J-Ende des Führungsdrahts an der RA-IJV-Kreuzung über das TEE sichtbar wird.

Der ZVK-Katheter wird über den Führungsdraht zur RA-SCV-Verbindung geführt. Der Führungsdraht wird entfernt und der Katheter wird dann unter TEE-Führung zurückgezogen, bis die Spitze 3,0 cm über der RA-SVC-Verbindung sichtbar ist, gemessen mit dem TEE-Cursor. Wenn der distale (obere) Teil des SVC nicht sichtbar gemacht werden konnte, würde der Katheter um 3 cm zurückgezogen werden, wie es durch die 1-cm-Abstufungen auf dem ZVK geführt wird.

Postoperativ Nach der Operation wird auf der Intensivstation (ICU) ein einfaches PA CXR erhalten, um die Position der ZVK-Spitze in Bezug auf die Carina zu überprüfen.

Statistische Analyse:

Die Länge des Katheters, die erforderlich ist, um die Spitze in der Mitte des SVC zu platzieren, wird auf die C-Länge oder den Oberflächenabstand regressiert, um eine Vorhersagegleichung zu erhalten. Die Genauigkeit jeder Gleichung wird durch Schätzung des Standardfehlers der Schätzung (SEest) bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 11517
        • Ain shams university hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Probanden beiderlei Geschlechts, bei denen eine elektive Herzoperation geplant ist, bei der eine Echokardiographie indiziert oder empfohlen wird, sind teilnahmeberechtigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Probanden (ab 18 Jahren).
  • Elektive Herzchirurgie.
  • Eine Echokardiographie ist indiziert oder empfohlen.

Ausschlusskriterien:

  • Frühere kardiothorakale oder Halsoperationen.
  • Frühere Strahlentherapie am Hals oder Brustkorb.
  • Intrathorakale oder Halsraumforderungen.
  • Deformität der Brustwand.
  • Anomalien der großen Gefäße.
  • Angeborenen Herzfehler.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Oberflächenmarkierungen zur Vorhersage der ZVK-Tiefe, die erforderlich ist, um die ZVK-Spitze in der Mitte des SVC zu platzieren.
Zeitfenster: Das Ergebnis wird nach Abschluss des Katheterisierungsverfahrens beurteilt
Differenz zwischen der tatsächlichen Länge, die erforderlich ist, um die ZVK-Spitze am mittleren SVC zu platzieren, wie von TEE geführt, und dem Abstand vom Eintrittspunkt zum Oberflächenpunkt, der dem mittleren SVC an der Brustwand entspricht.
Das Ergebnis wird nach Abschluss des Katheterisierungsverfahrens beurteilt
Genauigkeit der C-Länge zur Vorhersage der ZVK-Tiefe, die erforderlich ist, um die ZVK-Spitze in der Mitte des SVC zu platzieren.
Zeitfenster: Das Ergebnis wird nach Abschluss des Katheterisierungsverfahrens beurteilt
Differenz zwischen der tatsächlichen Länge, die erforderlich ist, um die ZVK-Spitze in der Mitte des SVC zu platzieren, wie von TEE und der C-Länge vorgegeben.
Das Ergebnis wird nach Abschluss des Katheterisierungsverfahrens beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Sameh M Hakim, MD, Ain Shamd University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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