Overfladelandemærker og C-længde som forudsigere for dybden af højre IJV-kateterindsættelse: En TEE-guidet undersøgelse
Evaluering af overfladelandmærker og C-længde som forudsigelser for dybden af højre indre halsvenekateterindsættelse: En transesophageal ekkokardiografi-guidet undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Før induktion af anæstesi
To sæt målinger vil blive opnået for hver deltager før induktion af anæstesi:
- Overflademål: Tre punkter placeres på huden ved hjælp af en ikke-udsletelig markør. Punkt A, i spidsen af trekanten mellem sternomastoidens to hoveder. Punkt B, ved det ipsilaterale sternoclavikulære led. Punkt C, ved den nederste kant af højre 2. ribben ved dets samling med brystbenet. Afstanden mellem punkt A og punkt B og mellem punkt B og punkt C vil blive målt og tilføjet til hinanden for at bestemme kateterlængden, der forventes at placere spidsen i midten af SVC.
- Radiologiske målinger: På den almindelige posteroanterior (PA) thorax røntgen (CXR) vil afstanden fra spidsen af den tværgående proces af T1 til trakealbifurkationen (C-længde) blive målt.
Efter induktion af anæstesi Efter induktion af anæstesi placeres TEE-sonden, og der vises en bikaval visning for at visualisere den højre atrium-superior vena cava (RA-SVC) forbindelse og den proksimale (nedre) del af SVC ved dens indgang ind i højre atrium (RA). TEE-sonden vil blive manipuleret til at vise SVC så langt som muligt fra dens forbindelse med RA.
Den højre indre halsvene (IJV) kanyleres under ultralydsvejledning ved hjælp af Seldinger-teknikken.
Efter punktering af IJV vil en J-wire blive ført gennem trokaren, indtil J-enden af guidewiren visualiseres ved RA-IJV-forbindelsen via TEE.
CVC-kateteret føres over guidewiren til RA-SCV-forbindelsen. Ledetråden vil blive fjernet, og kateteret vil derefter blive trukket tilbage under TEE-vejledning, indtil spidsen er visualiseret 3,0 cm over RA-SVC-forbindelsen som målt med TEE-markøren. Hvis den distale (øvre) del af SVC'en ikke kunne visualiseres, ville kateteret blive trukket tilbage i 3 cm som styret af 1-cm gradationerne på CVC'en.
Postoperativ Efter operationen vil almindelig PA CXR blive indhentet på intensivafdelingen (ICU) for at verificere placeringen af CVC-spidsen i forhold til carina.
Statistisk analyse:
Længden af kateteret, der kræves for at placere spidsen ved midten af SVC, vil blive regresseret på C-længden eller overfladeafstanden for at opnå en prædiktiv ligning. Nøjagtigheden af begge ligninger vil blive vurderet ved estimering af standardfejlen for estimatet (SEest).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11517
- Ain shams university hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne forsøgspersoner (18 år eller ældre).
- Elektiv hjertekirurgi.
- Ekkokardiografi er indiceret eller anbefalet.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kardiothorax- eller nakkeoperationer.
- Tidligere strålebehandling på halsen eller brystet.
- Intra-thorax- eller halslæsioner.
- Deformitet af brystvæggen.
- Anomalier i de store fartøjer.
- Medfødt hjertesygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af overfladevaremærker til forudsigelse af CVC-dybde, der kræves for at placere CVC-spidsen i midten af SVC.
Tidsramme: Resultatet vil blive vurderet ved afslutningen af kateteriseringsproceduren
|
Forskel mellem den faktiske længde, der kræves for at placere CVC-spidsen ved midten af SVC som styret af TEE og afstanden fra indgangspunktet til overfladepunktet svarende til midten af SVC på brystvæggen.
|
Resultatet vil blive vurderet ved afslutningen af kateteriseringsproceduren
|
|
Nøjagtighed af C-længde til forudsigelse af CVC-dybde, der kræves for at placere CVC-spidsen i midten af SVC.
Tidsramme: Resultatet vil blive vurderet ved afslutningen af kateteriseringsproceduren
|
Forskel mellem den faktiske længde, der kræves for at placere CVC-spidsen i midten af SVC som styret af TEE og C-længden.
|
Resultatet vil blive vurderet ved afslutningen af kateteriseringsproceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sameh M Hakim, MD, Ain Shamd University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU MS 301/2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .