Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overflatelandemerker og C-lengde som prediktorer for dybden av høyre IJV-kateterinnsetting: En TEE-veiledet studie

29. april 2025 oppdatert av: Sameh M. Hakim, Ain Shams University

Evaluering av overflatelandmerker og C-lengde som prediktorer for dybden av høyre indre jugulær venøs kateterinnsetting: En transesophageal ekkokardiografi-veiledet studie

Hovedmålet med den nåværende studien er å undersøke nøyaktigheten til C-avstanden eller overflate-landemerkene for å bestemme lengden på sentralt venekateter (CVC) som kreves for å plassere kateterspissen ved mid-superior vena cava (SCV) som bekreftet ved transøsofageal ekkokardiografi (TEE). Et sekundært mål er å utlede en ligning eller formel for å beregne dybden av CVC som kreves for å få katetertuppen plassert i midten av SVC.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Før induksjon av anestesi

To sett med målinger vil bli oppnådd for hver deltaker før induksjon av anestesi:

  1. Overflatemål: Tre punkter plasseres på huden med en ikke-slettbar markør. Punkt A, på toppen av trekanten mellom de to hodene til sternomastoid. Punkt B, ved det ipsilaterale sternoclavicular leddet. Punkt C, ved den nedre grensen til høyre 2. ribbein ved overgangen til brystbenet. Avstanden mellom punkt A og punkt B og mellom punkt B og punkt C vil bli målt og lagt til hverandre for å bestemme kateterlengden som forventes å plassere spissen i midten av SVC.
  2. Radiologiske målinger: På vanlig posteroanterior (PA) thorax (CXR) vil avstanden fra tuppen av den tverrgående prosessen til T1 til trakealbifurkasjonen (C-lengde) måles.

Etter induksjon av anestesi Etter induksjon av anestesi vil TEE-sonden plasseres og en bikaval visning vil bli vist for å visualisere den høyre atrium-superior vena cava (RA-SVC)-overgangen og den proksimale (nedre) delen av SVC ved inngangen. inn i høyre atrium (RA). TEE-sonden vil bli manipulert for å vise SVC så langt som mulig fra krysset med RA.

Høyre indre halsvene (IJV) vil bli kanylert under ultralydveiledning ved bruk av Seldinger-teknikken.

Etter punktering av IJV vil en J-tråd føres gjennom trokaren til J-enden av ledetråden blir visualisert ved RA-IJV-krysset via TEE.

CVC-kateteret føres over guidewiren til RA-SCV-krysset. Styretråden vil bli fjernet og kateteret vil deretter bli trukket tilbake under TEE-veiledning til spissen er visualisert 3,0 cm over RA-SVC-krysset målt med TEE-markøren. Hvis den distale (øvre) delen av SVC ikke kunne visualiseres, ville kateteret bli trukket tilbake i 3 cm som ledet av 1-cm-graderingene på CVC.

Postoperativt Etter operasjonen vil vanlig PA CXR bli tatt på intensivavdelingen (ICU) for å verifisere posisjonen til CVC-spissen i forhold til carina.

Statistisk analyse:

Lengden på kateteret som kreves for å plassere spissen ved midten av SVC vil bli regressert på C-lengden eller overflateavstanden for å oppnå en prediktiv ligning. Nøyaktigheten til begge ligningene vil bli vurdert ved å estimere standardfeilen til estimatet (SEest).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11517
        • Ain shams university hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne forsøkspersoner av begge kjønn som er planlagt for elektiv hjertekirurgi hvor ekkokardiografi er indisert eller anbefalt vil være kvalifisert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne personer (18 år eller eldre).
  • Elektiv hjertekirurgi.
  • Ekkokardiografi er indisert eller anbefalt.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kardiothorax- eller nakkeoperasjoner.
  • Tidligere strålebehandling på halsen eller brystet.
  • Intra-thorax- eller nakkemasselesjoner.
  • Deformitet av brystveggen.
  • Anomalier i de store fartøyene.
  • Medfødt hjertesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av landemerker på overflaten for prediksjon av CVC-dybde som kreves for å plassere CVC-spissen i midten av SVC.
Tidsramme: Resultatet vil bli vurdert ved fullføring av kateteriseringsprosedyren
Forskjellen mellom den faktiske lengden som kreves for å plassere CVC-tuppen på midten av SVC som guidet av TEE og avstanden fra inngangspunktet til overflatepunktet som tilsvarer midten av SVC på brystveggen.
Resultatet vil bli vurdert ved fullføring av kateteriseringsprosedyren
Nøyaktighet av C-lengde for prediksjon av CVC-dybde som kreves for å plassere CVC-spissen midt på SVC.
Tidsramme: Resultatet vil bli vurdert ved fullføring av kateteriseringsprosedyren
Forskjellen mellom den faktiske lengden som kreves for å plassere CVC-tuppen i midten av SVC som ledet av TEE og C-lengden.
Resultatet vil bli vurdert ved fullføring av kateteriseringsprosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Sameh M Hakim, MD, Ain Shamd University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere