- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04274881
Overflatelandemerker og C-lengde som prediktorer for dybden av høyre IJV-kateterinnsetting: En TEE-veiledet studie
Evaluering av overflatelandmerker og C-lengde som prediktorer for dybden av høyre indre jugulær venøs kateterinnsetting: En transesophageal ekkokardiografi-veiledet studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Før induksjon av anestesi
To sett med målinger vil bli oppnådd for hver deltaker før induksjon av anestesi:
- Overflatemål: Tre punkter plasseres på huden med en ikke-slettbar markør. Punkt A, på toppen av trekanten mellom de to hodene til sternomastoid. Punkt B, ved det ipsilaterale sternoclavicular leddet. Punkt C, ved den nedre grensen til høyre 2. ribbein ved overgangen til brystbenet. Avstanden mellom punkt A og punkt B og mellom punkt B og punkt C vil bli målt og lagt til hverandre for å bestemme kateterlengden som forventes å plassere spissen i midten av SVC.
- Radiologiske målinger: På vanlig posteroanterior (PA) thorax (CXR) vil avstanden fra tuppen av den tverrgående prosessen til T1 til trakealbifurkasjonen (C-lengde) måles.
Etter induksjon av anestesi Etter induksjon av anestesi vil TEE-sonden plasseres og en bikaval visning vil bli vist for å visualisere den høyre atrium-superior vena cava (RA-SVC)-overgangen og den proksimale (nedre) delen av SVC ved inngangen. inn i høyre atrium (RA). TEE-sonden vil bli manipulert for å vise SVC så langt som mulig fra krysset med RA.
Høyre indre halsvene (IJV) vil bli kanylert under ultralydveiledning ved bruk av Seldinger-teknikken.
Etter punktering av IJV vil en J-tråd føres gjennom trokaren til J-enden av ledetråden blir visualisert ved RA-IJV-krysset via TEE.
CVC-kateteret føres over guidewiren til RA-SCV-krysset. Styretråden vil bli fjernet og kateteret vil deretter bli trukket tilbake under TEE-veiledning til spissen er visualisert 3,0 cm over RA-SVC-krysset målt med TEE-markøren. Hvis den distale (øvre) delen av SVC ikke kunne visualiseres, ville kateteret bli trukket tilbake i 3 cm som ledet av 1-cm-graderingene på CVC.
Postoperativt Etter operasjonen vil vanlig PA CXR bli tatt på intensivavdelingen (ICU) for å verifisere posisjonen til CVC-spissen i forhold til carina.
Statistisk analyse:
Lengden på kateteret som kreves for å plassere spissen ved midten av SVC vil bli regressert på C-lengden eller overflateavstanden for å oppnå en prediktiv ligning. Nøyaktigheten til begge ligningene vil bli vurdert ved å estimere standardfeilen til estimatet (SEest).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11517
- Ain shams university hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne personer (18 år eller eldre).
- Elektiv hjertekirurgi.
- Ekkokardiografi er indisert eller anbefalt.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kardiothorax- eller nakkeoperasjoner.
- Tidligere strålebehandling på halsen eller brystet.
- Intra-thorax- eller nakkemasselesjoner.
- Deformitet av brystveggen.
- Anomalier i de store fartøyene.
- Medfødt hjertesykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av landemerker på overflaten for prediksjon av CVC-dybde som kreves for å plassere CVC-spissen i midten av SVC.
Tidsramme: Resultatet vil bli vurdert ved fullføring av kateteriseringsprosedyren
|
Forskjellen mellom den faktiske lengden som kreves for å plassere CVC-tuppen på midten av SVC som guidet av TEE og avstanden fra inngangspunktet til overflatepunktet som tilsvarer midten av SVC på brystveggen.
|
Resultatet vil bli vurdert ved fullføring av kateteriseringsprosedyren
|
|
Nøyaktighet av C-lengde for prediksjon av CVC-dybde som kreves for å plassere CVC-spissen midt på SVC.
Tidsramme: Resultatet vil bli vurdert ved fullføring av kateteriseringsprosedyren
|
Forskjellen mellom den faktiske lengden som kreves for å plassere CVC-tuppen i midten av SVC som ledet av TEE og C-lengden.
|
Resultatet vil bli vurdert ved fullføring av kateteriseringsprosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sameh M Hakim, MD, Ain Shamd University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FMASU MS 301/2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .