Povrchové orientační body a délka C jako prediktor hloubky pravého zavedení katétru IJV: Studie vedená TEE
Hodnocení povrchových bodů a délky C jako prediktorů hloubky zavedení pravého vnitřního jugulárního žilního katétru: studie řízená transezofageální echokardiografií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Před zahájením anestezie
Před zahájením anestezie budou pro každého účastníka získány dvě sady měření:
- Měření povrchu: Na kůži se pomocí nesmazatelného fixu umístí tři body. Bod A, na vrcholu trojúhelníku mezi dvěma hlavami sternomastoid. Bod B, v ipsilaterálním sternoklavikulárním kloubu. Bod C, na spodní hranici pravého 2. žebra v jeho spojení s hrudní kostí. Vzdálenost mezi bodem A a bodem B a mezi bodem B a bodem C bude změřena a vzájemně sečtena, aby se určila délka katetru očekávaná pro umístění špičky do středu SVC.
- Radiologická měření: Na prostém posteroanteriorním (PA) RTG snímku hrudníku (CXR) bude měřena vzdálenost od hrotu transverzálního výběžku T1 k tracheální bifurkaci (C-délka).
Po navození anestezie Po navození anestezie se umístí TEE sonda a zobrazí se bikavální pohled pro vizualizaci junkce pravé síně a horní duté žíly (RA-SVC) a proximální (spodní) části SVC na jejím vstupu. do pravé síně (RA). Sonda TEE bude manipulována tak, aby zobrazovala SVC co nejdále od jejího spojení s RA.
Pravá vnitřní jugulární žíla (IJV) bude kanylována pod ultrazvukovým vedením pomocí Seldingerovy techniky.
Po punkci IJV bude J-drát procházet trokarem, dokud nebude J-konec vodicího drátu vizualizován na křižovatce RA-IJV prostřednictvím TEE.
CVC katétr bude veden přes vodicí drát do spojky RA-SCV. Vodicí drát bude odstraněn a katétr bude poté zatažen pod vedením TEE, dokud nebude špička vizualizována ve výšce 3,0 cm nad junkcí RA-SVC, měřeno pomocí kurzoru TEE. Pokud by nebylo možné zobrazit distální (horní) část SVC, katétr by se zatáhl o 3 cm podle 1 cm gradace na CVC.
Po operaci Po operaci bude na jednotce intenzivní péče (JIP) pořízen prostý PA CXR pro ověření polohy hrotu CVC vzhledem ke karině.
Statistická analýza:
Délka katétru potřebná k umístění hrotu do středu SVC bude regresována na délce C nebo povrchové vzdálenosti, aby se získala prediktivní rovnice. Přesnost každé rovnice bude posouzena odhadem standardní chyby odhadu (SEest).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11517
- Ain shams university hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí subjekty (věk 18 let nebo starší).
- Volitelná kardiochirurgie.
- Echokardiografie je indikována nebo doporučena.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí kardiotorakální nebo krční operace.
- Předchozí radioterapie na krku nebo hrudníku.
- Nitrohrudní nebo krční masové léze.
- Deformace hrudní stěny.
- Anomálie velkých plavidel.
- Vrozená srdeční vada.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost povrchových orientačních bodů pro predikci hloubky CVC potřebné k umístění hrotu CVC do středu SVC.
Časové okno: Výsledek bude posouzen po dokončení katetrizační procedury
|
Rozdíl mezi skutečnou délkou potřebnou k umístění hrotu CVC do středu SVC podle TEE a vzdáleností od vstupního bodu k povrchovému bodu odpovídající středu SVC na hrudní stěně.
|
Výsledek bude posouzen po dokončení katetrizační procedury
|
|
Přesnost délky C pro predikci hloubky CVC potřebné k umístění hrotu CVC do středu SVC.
Časové okno: Výsledek bude posouzen po dokončení katetrizační procedury
|
Rozdíl mezi skutečnou délkou potřebnou k umístění hrotu CVC do středu SVC podle TEE a délkou C.
|
Výsledek bude posouzen po dokončení katetrizační procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sameh M Hakim, MD, Ain Shamd University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FMASU MS 301/2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Katetrizace vnitřní jugulární žíly
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NáborPřetrvávající fibrilace síní | Dlouhodobá přetrvávající fibrilace síníČína