- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04274881
Ytlandmärken och C-längd som prediktorer för djupet av höger IJV-kateterinförande: En TEE-guidad studie
Utvärdering av ytlandmärken och C-längd som prediktorer för djupet av höger inre jugulär venkateterinsättning: En transesofageal ekokardiografi-guidad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Innan induktion av anestesi
Två uppsättningar mätningar kommer att erhållas för varje deltagare före induktion av anestesi:
- Ytmått: Tre punkter kommer att placeras på huden med en icke-raderbar markör. Punkt A, i toppen av triangeln mellan sternomastoidens två huvuden. Punkt B, vid den ipsilaterala sternoclavikulära leden. Punkt C, vid den nedre kanten av det högra 2:a revbenet vid dess förbindelse med bröstbenet. Avståndet mellan punkt A och punkt B och mellan punkt B och punkt C kommer att mätas och läggas till varandra för att bestämma kateterlängden som förväntas placera spetsen i mitten av SVC.
- Radiologiska mätningar: På vanlig posteroanterior (PA) lungröntgen (CXR) kommer avståndet från spetsen av den transversella processen av T1 till trakealbifurkationen (C-längd) att mätas.
Efter induktion av anestesi Efter induktion av anestesi kommer TEE-sonden att placeras och en bikaval vy kommer att visas för att visualisera den högra atrium-superior vena cava (RA-SVC) korsningen och den proximala (nedre) delen av SVC vid dess ingång in i höger förmak (RA). TEE-sonden kommer att manipuleras för att visa SVC så långt som möjligt från dess förbindelse med RA.
Den högra inre halsvenen (IJV) kommer att kanyleras under ultraljudsledning med Seldingers teknik.
Efter punktering av IJV kommer en J-tråd att föras fram genom trokaren tills J-änden av guidetråden visualiseras vid RA-IJV-övergången via TEE.
CVC-katetern kommer att föras över styrtråden till RA-SCV-övergången. Styrtråden kommer att tas bort och katetern dras sedan tillbaka under TEE-styrning tills spetsen visas 3,0 cm ovanför RA-SVC-övergången mätt med TEE-markören. Om den distala (övre) delen av SVC inte kunde visualiseras, skulle katetern dras tillbaka 3 cm enligt 1-cm gradationerna på CVC.
Postoperativ Efter operationen kommer vanlig PA CXR att erhållas på intensivvårdsavdelningen (ICU) för att verifiera CVC-spetsens position i förhållande till carina.
Statistisk analys:
Längden på katetern som krävs för att placera spetsen vid mitten av SVC kommer att regresseras på C-längden eller ytavståndet för att erhålla en prediktiv ekvation. Noggrannheten för endera ekvationen kommer att bedömas genom uppskattning av standardfelet för uppskattningen (SEest).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11517
- Ain shams university hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna försökspersoner (ålder 18 år eller äldre).
- Elektiv hjärtkirurgi.
- Ekokardiografi är indicerat eller rekommenderat.
Exklusions kriterier:
- Tidigare kardiothorax- eller nackoperationer.
- Tidigare strålbehandling på halsen eller bröstet.
- Intrathorax- eller nackmassaskador.
- Deformitet av bröstväggen.
- Anomalier i de stora kärlen.
- Medfödd hjärtsjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet av ytlandmärken för förutsägelse av CVC-djup som krävs för att placera CVC-spetsen i mitten av SVC.
Tidsram: Resultatet kommer att bedömas efter avslutad kateteriseringsprocedur
|
Skillnaden mellan den faktiska längden som krävs för att placera CVC-spetsen vid mitten av SVC enligt TEE och avståndet från ingångspunkten till ytpunkten som motsvarar mitten av SVC på bröstväggen.
|
Resultatet kommer att bedömas efter avslutad kateteriseringsprocedur
|
|
Noggrannhet av C-längd för förutsägelse av CVC-djup som krävs för att placera CVC-spetsen i mitten av SVC.
Tidsram: Resultatet kommer att bedömas efter avslutad kateteriseringsprocedur
|
Skillnaden mellan den faktiska längden som krävs för att placera CVC-spetsen i mitten av SVC enligt TEE och C-längden.
|
Resultatet kommer att bedömas efter avslutad kateteriseringsprocedur
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sameh M Hakim, MD, Ain Shamd University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FMASU MS 301/2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .