Oppervlakteoriëntatiepunten en C-lengte als voorspellers van de diepte van het inbrengen van de rechter IJV-katheter: een door TEE geleid onderzoek
Evaluatie van oppervlakteoriëntatiepunten en C-lengte als voorspellers van de diepte van de rechter interne jugulaire veneuze katheterinsertie: een transesofageale echocardiografie-geleide studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor inductie van anesthesie
Voor elke deelnemer worden twee reeksen metingen uitgevoerd vóór de inleiding van de anesthesie:
- Oppervlaktemetingen: Er worden drie punten op de huid geplaatst met behulp van een niet-uitwisbare stift. Punt A, aan de top van de driehoek tussen de twee koppen van de sternomastoïde. Punt B, bij het ipsilaterale sternoclaviculaire gewricht. Punt C, aan de onderrand van de rechter 2e rib op de kruising met het borstbeen. De afstand tussen punt A en punt B en tussen punt B en punt C wordt gemeten en bij elkaar opgeteld om de verwachte lengte van de katheter te bepalen om de tip in het midden van de SVC te plaatsen.
- Radiologische metingen: Op de gewone postero-anterior (PA) thoraxfoto (CXR) wordt de afstand gemeten van de punt van het transversale proces van T1 tot de tracheale bifurcatie (C-lengte).
Na inductie van anesthesie Na inductie van anesthesie wordt de TEE-sonde geplaatst en wordt een bicavaal beeld weergegeven om de rechter atrium-superior vena cava (RA-SVC)-verbinding en het proximale (onderste) deel van de SVC bij de ingang te visualiseren in het rechter atrium (RA). De TEE-sonde wordt gemanipuleerd om de SVC zo ver mogelijk van de kruising met de RA weer te geven.
De rechter interne halsader (IJV) wordt gecanuleerd onder echogeleide met behulp van de Seldinger-techniek.
Na punctie van de IJV wordt een J-draad door de trocart bewogen totdat het J-uiteinde van de voerdraad zichtbaar wordt op de RA-IJV-kruising via de TEE.
De CVC-katheter wordt over de voerdraad naar de RA-SCV-verbinding geleid. De voerdraad wordt verwijderd en de katheter wordt vervolgens teruggetrokken onder TEE-geleiding tot de punt zichtbaar is op 3,0 cm boven de RA-SVC-kruising, zoals gemeten met de TEE-cursor. Als het distale (bovenste) deel van de SVC niet kon worden gevisualiseerd, zou de katheter 3 cm worden teruggetrokken volgens de gradaties van 1 cm op de CVC.
Postoperatief Na de operatie wordt gewone PA CXR verkregen op de intensive care (ICU) om de positie van de CVC-tip ten opzichte van de carina te verifiëren.
Statistische analyse:
De lengte van de katheter die nodig is om de tip in het midden van de SVC te plaatsen, zal worden teruggebracht op de C-lengte of de oppervlakteafstand om een voorspellende vergelijking te verkrijgen. De nauwkeurigheid van beide vergelijkingen wordt beoordeeld door schatting van de standaardfout van de schatting (SEest).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11517
- Ain shams university hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen proefpersonen (leeftijd 18 jaar of ouder).
- Electieve hartchirurgie.
- Echocardiografie is geïndiceerd of aanbevolen.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere cardiothoracale of nekoperaties.
- Eerdere radiotherapie op de nek of borst.
- Intra-thoracale of nekmassa-laesies.
- Misvorming van de borstwand.
- Anomalieën van de grote schepen.
- Aangeboren hartafwijkingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van oriëntatiepunten aan het oppervlak voor voorspelling van de CVC-diepte die nodig is om de CVC-tip in het midden van de SVC te plaatsen.
Tijdsspanne: Het resultaat zal worden beoordeeld na voltooiing van de katheterisatieprocedure
|
Verschil tussen de werkelijke lengte die nodig is om de CVC-tip in het midden van de SVC te plaatsen, zoals geleid door TEE, en de afstand van het ingangspunt tot het oppervlaktepunt dat overeenkomt met het midden van de SVC op de borstwand.
|
Het resultaat zal worden beoordeeld na voltooiing van de katheterisatieprocedure
|
|
Nauwkeurigheid van de C-lengte voor voorspelling van de CVC-diepte die nodig is om de CVC-tip in het midden van de SVC te plaatsen.
Tijdsspanne: Het resultaat zal worden beoordeeld na voltooiing van de katheterisatieprocedure
|
Verschil tussen de werkelijke lengte die nodig is om de CVC-tip in het midden van de SVC te plaatsen, zoals aangegeven door TEE, en de C-lengte.
|
Het resultaat zal worden beoordeeld na voltooiing van de katheterisatieprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sameh M Hakim, MD, Ain Shamd University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU MS 301/2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .