Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Punkty orientacyjne powierzchni i długość C jako predyktory głębokości wprowadzenia cewnika IJV z prawej strony: badanie pod kontrolą TEE

29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Sameh M. Hakim, Ain Shams University

Ocena punktów orientacyjnych powierzchni i długości C jako predyktorów głębokości wprowadzenia cewnika do żyły szyjnej wewnętrznej prawej: badanie pod kontrolą echokardiografii przezprzełykowej

Głównym celem obecnego badania jest zbadanie dokładności odległości C lub punktów orientacyjnych powierzchni w określaniu długości cewnika do żyły centralnej (CVC), która jest wymagana do umieszczenia końcówki cewnika w żyle głównej środkowej górnej (SCV) jako potwierdzone echokardiografią przezprzełykową (TEE). Drugorzędnym celem jest wyprowadzenie równania lub wzoru do obliczenia głębokości CVC wymaganej do umieszczenia końcówki cewnika w środkowej części SVC.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przed indukcją znieczulenia

Dla każdego uczestnika zostaną wykonane dwa zestawy pomiarów przed wprowadzeniem do znieczulenia:

  1. Pomiary powierzchni: Trzy punkty zostaną umieszczone na skórze za pomocą niezmywalnego markera. Punkt A, na wierzchołku trójkąta między dwiema głowami mostka. Punkt B, w stawie mostkowo-obojczykowym po tej samej stronie. Punkt C, na dolnej krawędzi prawego drugiego żebra w miejscu połączenia z mostkiem. Odległość między punktem A i punktem B oraz między punktem B i punktem C zostanie zmierzona i dodana do siebie w celu określenia oczekiwanej długości cewnika do umieszczenia końcówki w środkowej części SVC.
  2. Pomiary radiologiczne: Na zwykłym tylno-przednim (PA) zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej (CXR) zostanie zmierzona odległość od końca wyrostka poprzecznego T1 do rozwidlenia tchawicy (długość C).

Po indukcji znieczulenia Po indukcji znieczulenia zostanie umieszczona sonda TEE i wyświetlony zostanie projekcja dwukawalna w celu uwidocznienia połączenia prawego przedsionka z żyłą główną górną (RA-SVC) oraz proksymalnej (dolnej) części SVC na jej wejściu do prawego przedsionka (RA). Sonda TEE zostanie zmanipulowana w celu wyświetlenia SVC jak najdalej od jej połączenia z RA.

Prawa żyła szyjna wewnętrzna (IJV) zostanie kaniulowana pod kontrolą ultrasonografii przy użyciu techniki Seldingera.

Po nakłuciu IJV prowadnik typu J zostanie przesunięty przez trokar, aż koniec J prowadnika zostanie uwidoczniony na połączeniu RA-IJV przez TEE.

Cewnik CVC zostanie wprowadzony po prowadniku do złącza RA-SCV. Prowadnik zostanie usunięty, a następnie wycofany cewnik pod kontrolą TEE, aż końcówka zostanie zwizualizowana na wysokości 3,0 cm nad połączeniem RA-SVC, mierzonym kursorem TEE. Jeśli nie można było uwidocznić dystalnej (górnej) części SVC, cewnik zostałby wycofany na 3 cm, zgodnie z podziałką co 1 cm na CVC.

Po operacji Po operacji na oddziale intensywnej terapii (OIOM) zostanie pobrany zwykły PA CXR w celu sprawdzenia położenia końcówki CVC w stosunku do ostrogi.

Analiza statystyczna:

Długość cewnika wymagana do umieszczenia końcówki w środkowym SVC zostanie poddana regresji względem długości C lub odległości powierzchniowej w celu uzyskania równania predykcyjnego. Dokładność każdego równania zostanie oceniona przez oszacowanie standardowego błędu oszacowania (SEest).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11517
        • Ain Shams University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikują się osoby dorosłe obojga płci, u których zaplanowano planową operację kardiochirurgiczną, u których echokardiografia jest wskazana lub zalecana.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe (w wieku 18 lat lub starsze).
  • Planowa operacja kardiochirurgiczna.
  • Echokardiografia jest wskazana lub zalecana.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza operacja kardiochirurgiczna lub szyi.
  • Wcześniejsza radioterapia szyi lub klatki piersiowej.
  • Zmiany wewnątrz klatki piersiowej lub szyi.
  • Deformacja ściany klatki piersiowej.
  • Anomalie wielkich naczyń.
  • Wrodzona wada serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność punktów orientacyjnych powierzchni do przewidywania głębokości CVC wymaganej do umieszczenia końcówki CVC w połowie SVC.
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony po zakończeniu procedury cewnikowania
Różnica między rzeczywistą długością wymaganą do umieszczenia końcówki CVC w środkowym SVC, zgodnie z TEE, a odległością od punktu wejścia do punktu powierzchni odpowiadającego środkowej SVC na ścianie klatki piersiowej.
Wynik zostanie oceniony po zakończeniu procedury cewnikowania
Dokładność długości C do przewidywania głębokości CVC wymaganej do umieszczenia końcówki CVC w połowie SVC.
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony po zakończeniu procedury cewnikowania
Różnica między rzeczywistą długością wymaganą do umieszczenia końcówki CVC w połowie SVC, zgodnie z TEE, a długością C.
Wynik zostanie oceniony po zakończeniu procedury cewnikowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sameh M Hakim, MD, Ain Shamd University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj