- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04274881
Repères de surface et longueur C comme prédicteurs de la profondeur d'insertion du cathéter IJV droit : une étude guidée par l'ETO
Évaluation des repères de surface et de la longueur C en tant que prédicteurs de la profondeur d'insertion du cathéter veineux jugulaire interne droit : une étude guidée par l'échocardiographie transœsophagienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avant l'induction de l'anesthésie
Deux séries de mesures seront obtenues pour chaque participant avant l'induction de l'anesthésie :
- Mesures de surface : Trois points seront placés sur la peau à l'aide d'un marqueur non effaçable. Point A, au sommet du triangle entre les deux têtes du sternomastoïde. Point B, au niveau de l'articulation sterno-claviculaire homolatérale. Point C, au bord inférieur de la 2ème côte droite à sa jonction avec le sternum. La distance entre le point A et le point B et entre le point B et le point C sera mesurée et ajoutée l'une à l'autre pour déterminer la longueur du cathéter prévue pour placer la pointe au milieu de la VCS.
- Mesures radiologiques : sur la radiographie thoracique simple postéro-antérieure (PA), la distance entre la pointe de l'apophyse transverse de T1 et la bifurcation trachéale (longueur C) sera mesurée.
Après l'induction de l'anesthésie Après l'induction de l'anesthésie, la sonde ETO sera placée et une vue bicaval sera affichée pour visualiser la jonction oreillette droite-veine cave supérieure (RA-SVC) et la partie proximale (inférieure) de la SVC à son entrée dans l'oreillette droite (RA). La sonde TEE sera manipulée pour afficher le SVC le plus loin possible de sa jonction avec le RA.
La veine jugulaire interne droite (IJV) sera canulée sous guidage échographique en utilisant la technique de Seldinger.
Après la ponction de l'IJV, un fil J sera avancé à travers le trocart jusqu'à ce que l'extrémité J du fil de guidage soit visualisée à la jonction RA-IJV via l'ETO.
Le cathéter CVC sera passé sur le fil de guidage jusqu'à la jonction RA-SCV. Le fil de guidage sera retiré et le cathéter sera ensuite rétracté sous guidage TEE jusqu'à ce que la pointe soit visualisée à 3,0 cm au-dessus de la jonction RA-SVC, telle que mesurée avec le curseur TEE. Si la partie distale (supérieure) du SVC ne pouvait pas être visualisée, le cathéter serait rétracté de 3 cm en suivant les graduations de 1 cm sur le CVC.
Post-opératoire Après l'opération, une PA CXR simple sera obtenue à l'unité de soins intensifs (USI) pour vérifier la position de la pointe du CVC par rapport à la carène.
Analyses statistiques:
La longueur du cathéter nécessaire pour placer la pointe au milieu de la VCS sera régressée sur la longueur C ou la distance de surface pour obtenir une équation prédictive. L'exactitude de l'une ou l'autre des équations sera évaluée par l'estimation de l'erreur type de l'estimation (SEest).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11517
- Ain shams university hospitals
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets adultes (âgés de 18 ans ou plus).
- Chirurgie cardiaque élective.
- L'échocardiographie est indiquée ou recommandée.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie cardiothoracique ou cervicale.
- Radiothérapie antérieure sur le cou ou la poitrine.
- Lésions de masse intra-thoraciques ou cervicales.
- Déformation de la paroi thoracique.
- Anomalies des grands vaisseaux.
- Maladie cardiaque congénitale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision des repères de surface pour la prédiction de la profondeur du CVC requise pour placer la pointe du CVC au milieu du SVC.
Délai: Le résultat sera évalué à la fin de la procédure de cathétérisme
|
Différence entre la longueur réelle requise pour placer la pointe du CVC au milieu du SVC, comme guidé par l'ETO, et la distance entre le point d'entrée et le point de surface correspondant au milieu du SVC sur la paroi thoracique.
|
Le résultat sera évalué à la fin de la procédure de cathétérisme
|
|
Précision de la longueur C pour la prédiction de la profondeur du CVC requise pour placer la pointe du CVC au milieu du SVC.
Délai: Le résultat sera évalué à la fin de la procédure de cathétérisme
|
Différence entre la longueur réelle requise pour placer la pointe du CVC au milieu de la SVC comme guidé par l'ETO et la longueur C.
|
Le résultat sera évalué à la fin de la procédure de cathétérisme
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sameh M Hakim, MD, Ain Shamd University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MS 301/2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .