- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04274881
Puntos de referencia de la superficie y longitud C como predictores de la profundidad de la inserción del catéter IJV derecho: un estudio guiado por TEE
Evaluación de puntos de referencia superficiales y longitud C como predictores de la profundidad de inserción del catéter venoso yugular interno derecho: un estudio guiado por ecocardiografía transesofágica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antes de la inducción de la anestesia
Se obtendrán dos conjuntos de medidas para cada participante antes de la inducción de la anestesia:
- Medidas de la superficie: Se colocarán tres puntos sobre la piel mediante rotulador imborrable. Punto A, en el vértice del triángulo entre las dos cabezas del esternocleidomastoideo. Punto B, en la articulación esternoclavicular ipsilateral. Punto C, en el borde inferior de la 2ª costilla derecha en su unión con el esternón. La distancia entre el punto A y el punto B y entre el punto B y el punto C se medirá y sumará entre sí para determinar la longitud esperada del catéter para colocar la punta en la VCS media.
- Mediciones radiológicas: En la radiografía de tórax (CXR) posteroanterior (PA) simple, se medirá la distancia desde la punta del proceso transversal de T1 hasta la bifurcación traqueal (longitud C).
Después de la inducción de la anestesia Después de la inducción de la anestesia, se colocará la sonda TEE y se mostrará una vista bicava para visualizar la unión de la aurícula derecha con la vena cava superior (AD-SVC) y la parte proximal (inferior) de la SVC en su entrada hacia la aurícula derecha (AD). La sonda TEE se manipulará para mostrar la SVC lo más lejos posible de su unión con la RA.
Se canulará la vena yugular interna derecha (IJV) bajo guía ecográfica utilizando la técnica de Seldinger.
Después de la punción de la IJV, se hará avanzar un alambre en J a través del trocar hasta que se visualice el extremo en J de la guía en la unión AR-IJV a través del TEE.
El catéter CVC se pasará sobre el cable guía hasta la unión RA-SCV. Se retirará la guía y luego se retraerá el catéter bajo la guía de TEE hasta que la punta se visualice a 3,0 cm por encima de la unión RA-SVC, medida con el cursor TEE. Si no se pudiera visualizar la porción distal (superior) de la CVS, el catéter se retraería 3 cm guiado por las graduaciones de 1 cm en la CVC.
Postoperatorio Después de la operación, se obtendrá una RX PA simple en la unidad de cuidados intensivos (UCI) para verificar la posición de la punta del CVC en relación con la carina.
Análisis estadístico:
La longitud del catéter requerida para colocar la punta en la SVC media se retrocederá en la longitud C o la distancia de la superficie para obtener una ecuación predictiva. La precisión de cualquiera de las ecuaciones se evaluará mediante la estimación del error estándar de la estimación (SEest).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11517
- Ain shams university hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos adultos (mayores de 18 años).
- Cirugía cardiaca electiva.
- Está indicada o recomendada la ecocardiografía.
Criterio de exclusión:
- Cirugía cardiotorácica o de cuello previa.
- Radioterapia previa en cuello o tórax.
- Lesiones de masa intratorácicas o del cuello.
- Deformidad de la pared torácica.
- Anomalías de los grandes vasos.
- Cardiopatía congénita.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de los puntos de referencia de la superficie para la predicción de la profundidad del CVC requerida para colocar la punta del CVC en la mitad del SVC.
Periodo de tiempo: El resultado se evaluará al finalizar el procedimiento de cateterismo
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Diferencia entre la longitud real necesaria para colocar la punta del CVC en la VCS media guiada por TEE y la distancia desde el punto de entrada hasta el punto de superficie correspondiente a la VCS media en la pared torácica.
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El resultado se evaluará al finalizar el procedimiento de cateterismo
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Precisión de la longitud C para la predicción de la profundidad del CVC requerida para colocar la punta del CVC en la mitad del SVC.
Periodo de tiempo: El resultado se evaluará al finalizar el procedimiento de cateterismo
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Diferencia entre la longitud real requerida para colocar la punta CVC en la mitad de la SVC según lo guiado por TEE y la longitud C.
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El resultado se evaluará al finalizar el procedimiento de cateterismo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sameh M Hakim, MD, Ain Shamd University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MS 301/2019
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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