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Puntos de referencia de la superficie y longitud C como predictores de la profundidad de la inserción del catéter IJV derecho: un estudio guiado por TEE

29 de abril de 2025 actualizado por: Sameh M. Hakim, Ain Shams University

Evaluación de puntos de referencia superficiales y longitud C como predictores de la profundidad de inserción del catéter venoso yugular interno derecho: un estudio guiado por ecocardiografía transesofágica

El objetivo principal del estudio actual es examinar la precisión de la distancia C o puntos de referencia de la superficie para determinar la longitud del catéter venoso central (CVC) que se requiere para colocar la punta del catéter en la vena cava superior media (SCV) como confirmado por ecocardiografía transesofágica (ETE). Un objetivo secundario es derivar una ecuación o fórmula para calcular la profundidad del CVC que se requiere para colocar la punta del catéter en la VCS media.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antes de la inducción de la anestesia

Se obtendrán dos conjuntos de medidas para cada participante antes de la inducción de la anestesia:

  1. Medidas de la superficie: Se colocarán tres puntos sobre la piel mediante rotulador imborrable. Punto A, en el vértice del triángulo entre las dos cabezas del esternocleidomastoideo. Punto B, en la articulación esternoclavicular ipsilateral. Punto C, en el borde inferior de la 2ª costilla derecha en su unión con el esternón. La distancia entre el punto A y el punto B y entre el punto B y el punto C se medirá y sumará entre sí para determinar la longitud esperada del catéter para colocar la punta en la VCS media.
  2. Mediciones radiológicas: En la radiografía de tórax (CXR) posteroanterior (PA) simple, se medirá la distancia desde la punta del proceso transversal de T1 hasta la bifurcación traqueal (longitud C).

Después de la inducción de la anestesia Después de la inducción de la anestesia, se colocará la sonda TEE y se mostrará una vista bicava para visualizar la unión de la aurícula derecha con la vena cava superior (AD-SVC) y la parte proximal (inferior) de la SVC en su entrada hacia la aurícula derecha (AD). La sonda TEE se manipulará para mostrar la SVC lo más lejos posible de su unión con la RA.

Se canulará la vena yugular interna derecha (IJV) bajo guía ecográfica utilizando la técnica de Seldinger.

Después de la punción de la IJV, se hará avanzar un alambre en J a través del trocar hasta que se visualice el extremo en J de la guía en la unión AR-IJV a través del TEE.

El catéter CVC se pasará sobre el cable guía hasta la unión RA-SCV. Se retirará la guía y luego se retraerá el catéter bajo la guía de TEE hasta que la punta se visualice a 3,0 cm por encima de la unión RA-SVC, medida con el cursor TEE. Si no se pudiera visualizar la porción distal (superior) de la CVS, el catéter se retraería 3 cm guiado por las graduaciones de 1 cm en la CVC.

Postoperatorio Después de la operación, se obtendrá una RX PA simple en la unidad de cuidados intensivos (UCI) para verificar la posición de la punta del CVC en relación con la carina.

Análisis estadístico:

La longitud del catéter requerida para colocar la punta en la SVC media se retrocederá en la longitud C o la distancia de la superficie para obtener una ecuación predictiva. La precisión de cualquiera de las ecuaciones se evaluará mediante la estimación del error estándar de la estimación (SEest).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11517
        • Ain shams university hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Serán elegibles los sujetos adultos de cualquier sexo que estén programados para una cirugía cardíaca electiva en los que se indique o recomiende una ecocardiografía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos adultos (mayores de 18 años).
  • Cirugía cardiaca electiva.
  • Está indicada o recomendada la ecocardiografía.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía cardiotorácica o de cuello previa.
  • Radioterapia previa en cuello o tórax.
  • Lesiones de masa intratorácicas o del cuello.
  • Deformidad de la pared torácica.
  • Anomalías de los grandes vasos.
  • Cardiopatía congénita.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de los puntos de referencia de la superficie para la predicción de la profundidad del CVC requerida para colocar la punta del CVC en la mitad del SVC.
Periodo de tiempo: El resultado se evaluará al finalizar el procedimiento de cateterismo
Diferencia entre la longitud real necesaria para colocar la punta del CVC en la VCS media guiada por TEE y la distancia desde el punto de entrada hasta el punto de superficie correspondiente a la VCS media en la pared torácica.
El resultado se evaluará al finalizar el procedimiento de cateterismo
Precisión de la longitud C para la predicción de la profundidad del CVC requerida para colocar la punta del CVC en la mitad del SVC.
Periodo de tiempo: El resultado se evaluará al finalizar el procedimiento de cateterismo
Diferencia entre la longitud real requerida para colocar la punta CVC en la mitad de la SVC según lo guiado por TEE y la longitud C.
El resultado se evaluará al finalizar el procedimiento de cateterismo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Sameh M Hakim, MD, Ain Shamd University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FMASU MS 301/2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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