ラジオゲノミクスを使用した膵管内乳頭粘液性腫瘍の悪性度の予測
2026年9月14日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
ラジオゲノミクスを使用して膵管内乳頭粘液性腫瘍 (IPMN) の悪性度を非侵襲的に予測し、隠された生物学を明らかにする
Florida Pancreas Collaborative は、膵臓病変、腫瘍、嚢胞、腫瘤、癌、または膵炎を有することが知られている、またはその疑いがあり、参加機関で診断および治療を受けている個人と提携したいと考えています。
このプロジェクトの目標は、臨床ケアを効果的に個別化するための意思決定ツールとして使用できる非侵襲的診断アプローチを開発するために、血液、組織、医用画像、調査、日常的なケアから得られた情報の大規模なデータベースを構築することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1174
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Toni Basinski, MS
- 電話番号：813-745-6360
- メール：Toni.Basinski@moffitt.org
研究場所
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Florida
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Lakewood Rch、Florida、アメリカ、34211
- 募集
- Florida Research Institute (FRI)
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コンタクト：
- Arun Khazanchi, MD
- 電話番号：941-727-7772
- メール：arun.khazanchi@fdhs.com
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主任研究者：
- Arun Khazanchi, MD
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- 募集
- Sylvester Comprehensive Cancer Center & Jackson Memorial Hospital
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コンタクト：
- Nipun B Merchant, MD, FACS
- 電話番号：305-243-7160
- メール：nmerchant@miami.edu
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主任研究者：
- Nipun B Merchant, MD, FACS
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- 募集
- Moffitt Cancer Center
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コンタクト：
- Toni Basinski, MS
- 電話番号：813-745-6360
- メール：Toni.Basinski@moffitt.org
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主任研究者：
- Jennifer B Permuth, PhD, MS
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主任研究者：
- Daniel Jeong, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
モフィットがんセンター、フロリダ大学ゲインズビル校、またはマイアミ大学ジャクソン記念病院の消化器クリニック、手術、または内視鏡検査の患者。
説明
包含基準:
- -モフィット、フロリダ研究所（FRI）、またはUMでGIクリニック、手術、または内視鏡検査を受け、症状に基づいて膵臓病変、嚢胞、腫瘤、癌、または膵炎の臨床的疑い（または診断）がある個人、画像検査または血液検査を受けており、膵臓に関する治療を受けていません。
- -インフォームドコンセントを理解し、自発的に署名できる。
- -調査アンケートに記入し、医療画像および/または生物学的標本（血液、嚢胞液、および/または組織を含む）を寄付する意思がある 通知に署名した後、標準的なケア手順（生検、手術、および静脈穿刺）の際に得られた同意書
除外基準:
- 膵臓病変、嚢胞、腫瘤、癌、または膵炎の疑いまたは診断がない。
- -膵臓病変、嚢胞、腫瘤、癌、または膵炎の診断を受けており、すでに膵臓を含む治療を受けています（手術、化学療法または免疫療法、および/または放射線療法を含む場合があります）。
- -インフォームドコンセントを提供できません。
- -調査アンケートに記入したり、生物学的標本や画像を寄付したりしたくない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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後ろ向きコホート
病理学的に確認された膵管内乳頭粘液性腫瘍（IPMN）症例のレトロスペクティブ チャート レビュー
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将来のコホート
血液、腫瘍組織のサンプルおよびデータが収集されます。
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参加者は、ベースライン時（診断日の+/- 30日）、該当する場合は手術後4〜6週間、およびフォローアップ時（ベースラインから約1年および約2年後）に献血するよう求められます。 .
組織生検および外科的切除（該当する場合）の時点で、膵臓腫瘍組織、筋肉、脂肪、転移部位の組織、および嚢胞液（該当する場合）が収集されます。
参加者は、ベースラインと1年および2年のフォローアップ時にアンケートに回答するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CT ラジオミック機能と従来のラジオミック機能の予測値
時間枠：2年まで
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術前 CT 画像は、少なくとも 254 の病理学的に確認された IPMN 症例のレトロスペクティブ コホートに対して評価されます (高度な異形成または浸潤を特徴とする約 190 の悪性および低度または中等度の異形成を特徴とする約 64 の良性)。
3D ラジオミクスの特徴は、新しい Quantitative Imaging Decision Support (QIDS)™ プラットフォーム (Healthmyne, Inc.) で抽出され、関連性は病理学で評価されます。
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2年まで
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IPMNの病態予測のための臨床意思決定モデルの開発
時間枠：2年まで
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研究者は、ラジオミック機能、MGC、およびその他の共変量を統合することにより、IPMN の病理を予測するための最初のプロトタイプの術前「オミクス」ベースのノモグラムを開発します。
管理が非常に困難な「気になる」放射線学的特徴を持つ IPMN を持つ個人のノモグラムの作成に重点が置かれます。
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2年まで
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放射性ゲノム解析
時間枠：2年まで
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研究者は、放射性特徴と組織との関係、および候補バイオマーカーの循環レベルを評価することにより、IPMN の最初の放射性ゲノム解析を実施します。
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2年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：4年まで
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全生存期間は、手術から何らかの原因による死亡までの時間として定義されます。
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4年まで
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無増悪サバイバル
時間枠：4年まで
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無増悪生存期間は、手術から膵臓がんの再発または死亡までの時間として定義されます。
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4年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jennifer Permuth, PhD、Moffitt Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月18日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月18日
最初の投稿 (実際)
2020年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月14日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MCC-20105
- 1R37CA229810-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。