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Utilisation de la radiogénomique pour prédire le potentiel malin des néoplasmes mucineux papillaires intracanalaires du pancréas

14 septembre 2026 mis à jour par: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Utilisation de la radiogénomique pour prédire de manière non invasive le potentiel malin des néoplasmes mucineux papillaires intracanalaires (IPMN) du pancréas et découvrir la biologie cachée

La Florida Pancreas Collaborative souhaite s'associer à des personnes connues pour avoir ou suspectées d'avoir une lésion pancréatique, une tumeur, un kyste, une masse, un cancer ou une pancréatite et qui font l'objet d'un diagnostic et d'un traitement dans un établissement participant. Les objectifs de ce projet sont de construire une grande base de données d'informations obtenues à partir de sang, de tissus, d'images médicales, d'enquêtes et d'informations sur les soins de routine afin de développer des approches diagnostiques non invasives qui pourraient être utilisées comme outils d'aide à la décision pour personnaliser efficacement les soins cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1174

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Lakewood Rch, Florida, États-Unis, 34211
        • Recrutement
        • Florida Research Institute (FRI)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Arun Khazanchi, MD
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Recrutement
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center & Jackson Memorial Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nipun B Merchant, MD, FACS
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Recrutement
        • Moffitt Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jennifer B Permuth, PhD, MS
        • Chercheur principal:
          • Daniel Jeong, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de la clinique gastro-intestinale, de la chirurgie ou de l'endoscopie du Moffitt Cancer Center, de l'Université de Floride - Gainesville ou de l'Université de Miami - Jackson Memorial Hospital.

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes qui se présentent à la clinique gastro-intestinale, à la chirurgie ou à l'endoscopie à Moffitt, Florida Research Institute (FRI) ou UM avec une suspicion clinique (ou un diagnostic) de lésion pancréatique, de kyste, de masse, de cancer ou de pancréatite en fonction des symptômes, d'imagerie ou d'analyses sanguines et n'a subi aucun traitement impliquant son pancréas.
  • Capable de comprendre et de signer volontairement le consentement éclairé.
  • Disposé à remplir le(s) questionnaire(s) d'étude et à faire don d'images médicales et/ou d'échantillons biologiques (y compris du sang, du liquide kystique et/ou des tissus) obtenus au moment des procédures de soins standard (biopsie, chirurgie et ponction veineuse) après avoir signé le document informé document de consentement

Critère d'exclusion:

  • Aucune suspicion ou diagnostic de lésion pancréatique, de kyste, de masse, de cancer ou de pancréatite.
  • A reçu un diagnostic de lésion pancréatique, de kyste, de masse, de cancer ou de pancréatite et a déjà subi un traitement impliquant le pancréas (qui peut impliquer une intervention chirurgicale, une chimiothérapie ou une immunothérapie et/ou une radiothérapie).
  • Impossible de fournir un consentement éclairé.
  • Refus de remplir le(s) questionnaire(s) d'étude et/ou de faire don d'échantillons biologiques ou d'images.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte rétrospective
Examen rétrospectif des dossiers de cas confirmés pathologiquement de néoplasme papillaire intracanalaire mucineux (IPMN)
Cohorte prospective
Des échantillons de sang, de tissus tumoraux et des données seront recueillis.
Autre: Prélèvement d'échantillons sanguins
Les participants seront invités à donner du sang au départ (+/- 30 jours après la date du diagnostic), 4 à 6 semaines après la chirurgie, le cas échéant, et au moment du suivi (environ 1 an et environ 2 ans après le départ) .
Autre: Prélèvement d'échantillons de tissus
Au moment de la biopsie tissulaire et de la résection chirurgicale (le cas échéant), le tissu tumoral pancréatique, le muscle, la graisse, le tissu du site de la métastase et le liquide du kyste (le cas échéant) seront prélevés.
Autre: Collecte de données
Les participants seront invités à remplir des questionnaires au départ et à 1 an et 2 ans de suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur prédictive des caractéristiques CT Radiomic par rapport aux caractéristiques radiologiques conventionnelles
Délai: Jusqu'à 2 ans
Les images tomodensitométriques préopératoires seront évaluées pour une cohorte rétrospective d'au moins 254 cas de IPMN confirmés pathologiquement (environ 190 malins caractérisés par une dysplasie ou une invasion de haut grade et environ 64 bénins caractérisés par une dysplasie de bas ou modéré grade). Les caractéristiques radiomiques 3D seront extraites avec la nouvelle plateforme Quantitative Imaging Decision Support (QIDS)™ (Healthmyne, Inc.) et les associations seront évaluées avec la pathologie.
Jusqu'à 2 ans
Développement de modèles de prise de décision clinique pour prédire la pathologie IPMN
Délai: Jusqu'à 2 ans
Les chercheurs développeront le premier prototype de nomogrammes préopératoires basés sur les «omiques» pour prédire la pathologie IPMN en intégrant les caractéristiques radiomiques, le MGC et d'autres covariables. L'accent sera mis sur le développement de nomogrammes pour les personnes dont les IPMN semblent présenter des caractéristiques radiologiques « inquiétantes » qui sont très difficiles à gérer.
Jusqu'à 2 ans
Analyses radiogénomiques
Délai: Jusqu'à 2 ans
Les chercheurs effectueront les premières analyses radiogénomiques des IPMN en évaluant la relation entre les caractéristiques radiomiques et les niveaux tissulaires et circulants des biomarqueurs candidats.
Jusqu'à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: Jusqu'à 4 ans
La survie globale est définie comme le temps écoulé entre la chirurgie et le décès, quelle qu'en soit la cause.
Jusqu'à 4 ans
Survie sans progression
Délai: Jusqu'à 4 ans
La survie sans progression est définie comme le temps écoulé entre la chirurgie et la récidive du cancer du pancréas ou le décès.
Jusqu'à 4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
University of Miami
University of Florida

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Permuth, PhD, Moffitt Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 février 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2020

Première publication (Réel)

19 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCC-20105
  • 1R37CA229810-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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