Usando a Radiogenômica para Predizer o Potencial Maligno de Neoplasias Mucinosas Papilares Intraductais do Pâncreas
Usando a radiogenômica para prever de forma não invasiva o potencial maligno das neoplasias mucinosas papilares intraductais (IPMNs) do pâncreas e descobrir a biologia oculta
The Florida Pancreas Collaborative wants to partner with individuals who are known to have, or are suspected to have a pancreatic lesion, tumor, cyst, mass, cancer, or pancreatitis and are undergoing diagnosis and treatment at a participating institution. The goals of this project are to build a large database of information obtained from blood, tissue, medical images, surveys and information from routine care to develop noninvasive diagnostic approaches that could be used as decision-making tools to effectively personalize clinical care.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Lakewood Rch, Florida, Estados Unidos, 34211
- Florida Research Institute (FRI)
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Sylvester Comprehensive Cancer Center & Jackson Memorial Hospital
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Patients of the GI clinic, surgery, or endoscopy at Moffitt Cancer Center, University of Florida - Gainesville, or the University of Miami - Jackson Memorial Hospital.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Individuals who present to the GI clinic, surgery, or endoscopy at Moffitt, Florida Research Institute (FRI), or UM with a clinical suspicion for (or diagnosis of) a pancreatic lesion, cyst, mass, cancer, or pancreatitis based on symptoms, imaging, or blood-work and has not had any treatment involving their pancreas.
- Able to understand and voluntarily sign the informed consent.
- Willing to complete study questionnaire(s) and donate medical images and/or biological specimens (including blood, cystic fluid, and/or tissue) obtained at the time of standard of care procedures (biopsy, surgery, and venipuncture) after signing the informed consent document
Exclusion Criteria:
- No suspicion or diagnosis of a pancreatic lesion, cyst, mass, cancer, or pancreatitis.
- Has a diagnosis of a pancreatic lesion, cyst, mass, cancer, or pancreatitis and has already undergone treatment involving the pancreas (which may involve surgery, chemo- or immuno-therapy, and/or radiation).
- Unable to provide informed consent.
- Unwilling to complete study questionnaire(s) and/or donate biological specimens or images.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: CASE_ONLY
- Perspectivas de Tempo: OTHER
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Retrospective Cohort
Retrospective chart review of pathologically-confirmed Intraductal Papillary Mucinous Neoplasm (IPMN) cases |
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Prospective Cohort
Blood, tumor tissue samples and data will be collected. |
Participants will be asked to donate blood at baseline (+/- 30 days of diagnosis date), 4-6 weeks post-surgery, if applicable, and at the time of follow-up (approximately 1 year and approximately 2 years after baseline). At the time of tissue biopsy and surgical resection (if applicable), pancreatic tumor tissue, muscle, fat, tissue from site of metastasis, and cyst fluid (if applicable) will be collected. Participants will be asked to complete questionnaires at baseline and at 1 year and 2 year follow-ups. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Predictive value of CT Radiomic features vs conventional radiologic features
Prazo: Up to 2 years
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Preoperative CT images will be evaluated for a retrospective cohort of at least 254 pathologically-confirmed IPMN cases (approximately 190 malignant characterized by high-grade dysplasia or invasion and approximately 64 benign characterized by low- or moderate-grade dysplasia). 3D-radiomic features will be extracted with the new Quantitative Imaging Decision Support (QIDS)™ platform (Healthmyne, Inc.) and associations will be evaluated with pathology. |
Up to 2 years
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Development of Clinical Decision Making Models for Predicting IPMN Pathology
Prazo: Up to 2 years
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Investigators will develop the first prototype preoperative 'omics'-based nomograms to predict IPMN pathology by integrating radiomic features, the MGC, and other covariates. Emphasis will be placed on developing nomograms for individuals whose IPMNs appear to have 'worrisome' radiologic features which are very challenging to manage. |
Up to 2 years
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Radiogenomic Analyses
Prazo: Up to 2 years
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Investigators will conduct the first radiogenomic analyses of IPMNs by evaluating the relationship between radiomic features and tissue and circulating levels of candidate biomarkers. |
Up to 2 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Overall Survival
Prazo: Up to 4 years
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Overall survival is defined as time from surgery to death from any cause. |
Up to 4 years
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Progression Free Survival
Prazo: Up to 4 years
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Progression free survival is defined as time from surgery to either pancreatic cancer recurrence or death. |
Up to 4 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Permuth, PhD, Moffitt Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças pancreáticas
- Cistos
- Neoplasias Pancreáticas
- Cisto Pancreático
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Coleta de dados
Outros números de identificação do estudo
- MCC-20105
- 1R37CA229810-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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