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Usando a Radiogenômica para Predizer o Potencial Maligno de Neoplasias Mucinosas Papilares Intraductais do Pâncreas

14 de setembro de 2026 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Usando a radiogenômica para prever de forma não invasiva o potencial maligno das neoplasias mucinosas papilares intraductais (IPMNs) do pâncreas e descobrir a biologia oculta

O Florida Pancreas Collaborative deseja fazer parceria com indivíduos que sabidamente têm ou são suspeitos de ter uma lesão pancreática, tumor, cisto, massa, câncer ou pancreatite e estão sendo diagnosticados e tratados em uma instituição participante. Os objetivos deste projeto são construir um grande banco de dados de informações obtidas de sangue, tecidos, imagens médicas, pesquisas e informações de cuidados de rotina para desenvolver abordagens diagnósticas não invasivas que possam ser usadas como ferramentas de tomada de decisão para personalizar efetivamente o atendimento clínico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1174

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Lakewood Rch, Florida, Estados Unidos, 34211
        • Recrutamento
        • Florida Research Institute (FRI)
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Arun Khazanchi, MD
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Recrutamento
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center & Jackson Memorial Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nipun B Merchant, MD, FACS
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Recrutamento
        • Moffitt Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jennifer B Permuth, PhD, MS
        • Investigador principal:
          • Daniel Jeong, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes da clínica GI, cirurgia ou endoscopia no Moffitt Cancer Center, University of Florida - Gainesville, ou University of Miami - Jackson Memorial Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos que se apresentam à clínica GI, cirurgia ou endoscopia no Moffitt, Florida Research Institute (FRI) ou UM com suspeita clínica de (ou diagnóstico de) lesão pancreática, cisto, massa, câncer ou pancreatite com base nos sintomas, exames de imagem ou exames de sangue e não fez nenhum tratamento envolvendo o pâncreas.
  • Capaz de entender e assinar voluntariamente o consentimento informado.
  • Disposto a preencher o(s) questionário(s) do estudo e doar imagens médicas e/ou espécimes biológicos (incluindo sangue, fluido cístico e/ou tecido) obtidos no momento dos procedimentos padrão de atendimento (biópsia, cirurgia e punção venosa) após assinar o informado documento de consentimento

Critério de exclusão:

  • Sem suspeita ou diagnóstico de lesão pancreática, cisto, massa, câncer ou pancreatite.
  • Tem diagnóstico de lesão pancreática, cisto, massa, câncer ou pancreatite e já foi submetido a tratamento envolvendo o pâncreas (que pode envolver cirurgia, quimioterapia ou imunoterapia e/ou radiação).
  • Incapaz de fornecer consentimento informado.
  • Não deseja preencher o(s) questionário(s) do estudo e/ou doar amostras ou imagens biológicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte Retrospectiva
Revisão retrospectiva de prontuários de casos confirmados patologicamente de Neoplasia Mucinosa Papilar Intraductal (IPMN)
Coorte Prospectiva
Sangue, amostras de tecido tumoral e dados serão coletados.
Outro: Coleta de Amostras de Sangue
Os participantes serão solicitados a doar sangue no início (+/- 30 dias da data do diagnóstico), 4-6 semanas após a cirurgia, se aplicável, e no momento do acompanhamento (aproximadamente 1 ano e aproximadamente 2 anos após o início) .
Outro: Coleta de amostras de tecido
No momento da biópsia de tecido e ressecção cirúrgica (se aplicável), serão coletados tecido tumoral pancreático, músculo, gordura, tecido do local da metástase e líquido do cisto (se aplicável).
Outro: Coleção de dados
Os participantes serão solicitados a preencher questionários no início e em 1 ano e 2 anos de acompanhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor preditivo de características radiomáticas de TC versus características radiológicas convencionais
Prazo: Até 2 anos
As imagens pré-operatórias de TC serão avaliadas para uma coorte retrospectiva de pelo menos 254 casos de IPMN confirmados patologicamente (aproximadamente 190 malignos caracterizados por displasia ou invasão de alto grau e aproximadamente 64 benignos caracterizados por displasia de baixo ou moderado grau). Os recursos 3D-radiômicos serão extraídos com a nova plataforma Quantitative Imaging Decision Support (QIDS)™ (Healthmyne, Inc.) e as associações serão avaliadas com a patologia.
Até 2 anos
Desenvolvimento de Modelos de Tomada de Decisão Clínica para Previsão de Patologia IPMN
Prazo: Até 2 anos
Os investigadores desenvolverão o primeiro protótipo de nomogramas baseados em 'ômicas' pré-operatórias para prever a patologia IPMN integrando recursos radiômicos, o MGC e outras covariáveis. A ênfase será colocada no desenvolvimento de nomogramas para indivíduos cujos IPMNs parecem ter características radiológicas 'preocupantes' que são muito difíceis de gerenciar.
Até 2 anos
Análises Radiogenômicas
Prazo: Até 2 anos
Os investigadores conduzirão as primeiras análises radiogenômicas de IPMNs avaliando a relação entre características radiômicas e tecidos e níveis circulantes de biomarcadores candidatos.
Até 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: Até 4 anos
A sobrevida global é definida como o tempo desde a cirurgia até a morte por qualquer causa.
Até 4 anos
Sobrevivência Livre de Progressão
Prazo: Até 4 anos
A sobrevida livre de progressão é definida como o tempo desde a cirurgia até a recorrência ou morte do câncer pancreático.
Até 4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
University of Miami
University of Florida

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Permuth, PhD, Moffitt Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MCC-20105
  • 1R37CA229810-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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