방사선유전체학을 사용하여 췌장의 관내 유두 점액 신생물의 악성 가능성 예측
2026년 9월 14일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
방사선유전체학을 사용하여 췌장의 관내 유두 점액 종양(IPMN)의 악성 가능성을 비침습적으로 예측하고 숨겨진 생물학을 발견
Florida Pancreas Collaborative는 췌장 병변, 종양, 낭종, 종괴, 암 또는 췌장염이 있거나 의심되는 개인과 협력하고 참여 기관에서 진단 및 치료를 받고자 합니다.
이 프로젝트의 목표는 임상 치료를 효과적으로 개인화하기 위한 의사 결정 도구로 사용할 수 있는 비침습적 진단 접근 방식을 개발하기 위해 혈액, 조직, 의료 이미지, 설문 조사 및 일상적인 치료 정보에서 얻은 정보의 대규모 데이터베이스를 구축하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1174
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Toni Basinski, MS
- 전화번호: 813-745-6360
- 이메일: Toni.Basinski@moffitt.org
연구 장소
-
-
Florida
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Lakewood Rch, Florida, 미국, 34211
- 모병
- Florida Research Institute (FRI)
-
연락하다:
- Arun Khazanchi, MD
- 전화번호: 941-727-7772
- 이메일: arun.khazanchi@fdhs.com
-
수석 연구원:
- Arun Khazanchi, MD
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- Sylvester Comprehensive Cancer Center & Jackson Memorial Hospital
-
연락하다:
- Nipun B Merchant, MD, FACS
- 전화번호: 305-243-7160
- 이메일: nmerchant@miami.edu
-
수석 연구원:
- Nipun B Merchant, MD, FACS
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- 모병
- Moffitt Cancer Center
-
연락하다:
- Toni Basinski, MS
- 전화번호: 813-745-6360
- 이메일: Toni.Basinski@moffitt.org
-
수석 연구원:
- Jennifer B Permuth, PhD, MS
-
수석 연구원:
- Daniel Jeong, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Moffitt Cancer Center, University of Florida - Gainesville 또는 University of Miami - Jackson Memorial Hospital의 GI 클리닉, 수술 또는 내시경 환자.
설명
포함 기준:
- 증상을 기반으로 췌장 병변, 낭종, 종괴, 암 또는 췌장염에 대한 임상적 의심(또는 진단)이 있는 Moffitt, Florida Research Institute(FRI) 또는 UM의 GI 클리닉, 수술 또는 내시경 검사를 받는 개인, 이미징 또는 혈액 작업이며 췌장과 관련된 치료를 받지 않았습니다.
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 자발적으로 서명할 수 있습니다.
- 연구 설문지를 작성하고 의료 이미지 및/또는 생물학적 표본(혈액, 낭성액 및/또는 조직 포함)을 정보 제공자에 서명한 후 표준 치료 절차(생검, 수술 및 정맥 천자) 시에 기증할 의향이 있습니다. 동의서
제외 기준:
- 췌장 병변, 낭종, 종괴, 암 또는 췌장염에 대한 의심이나 진단이 없습니다.
- 췌장 병변, 낭종, 종괴, 암 또는 췌장염 진단을 받았으며 이미 췌장과 관련된 치료(수술, 화학 요법 또는 면역 요법 및/또는 방사선이 포함될 수 있음)를 받은 경우.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 연구 설문지 작성 및/또는 생물학적 표본 또는 이미지 기증을 꺼립니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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회고적 코호트
병리학적으로 확인된 관내 유두 점액종양(IPMN) 사례의 후향적 차트 검토
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예상 코호트
혈액, 종양 조직 샘플 및 데이터가 수집됩니다.
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참가자는 기준선(진단 날짜로부터 +/- 30일), 수술 후 4-6주(해당되는 경우), 추적 시점(기준선 후 약 1년 및 약 2년)에 헌혈을 요청받게 됩니다. .
조직 생검 및 수술적 절제(해당되는 경우) 시, 췌장 종양 조직, 근육, 지방, 전이 부위의 조직 및 포낭액(해당되는 경우)을 수집합니다.
참가자는 기준선과 1년 및 2년 후속 조치에서 설문지를 작성해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CT Radiomic 기능과 기존 방사선 기능의 예측 값
기간: 최대 2년
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수술 전 CT 이미지는 적어도 254개의 병리학적으로 확인된 IPMN 사례(고급 이형성증 또는 침습을 특징으로 하는 약 190개의 악성 및 저급 또는 중등도 이형성증을 특징으로 하는 약 64개의 양성)의 후향적 코호트에 대해 평가됩니다.
새로운 QIDS(Quantitative Imaging Decision Support)™ 플랫폼(Healthmyne, Inc.)을 사용하여 3D 방사성 특징을 추출하고 병리학으로 연관성을 평가합니다.
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최대 2년
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IPMN 병리 예측을 위한 임상 의사결정 모델 개발
기간: 최대 2년
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조사관은 방사성 특징, MGC 및 기타 공변량을 통합하여 IPMN 병리를 예측하기 위한 첫 번째 프로토타입 수술 전 '오믹스' 기반 노모그램을 개발할 것입니다.
IPMN에 관리하기 매우 어려운 '걱정스러운' 방사선 특징이 있는 것으로 보이는 개인을 위한 노모그램 개발에 중점을 둘 것입니다.
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최대 2년
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방사선유전체 분석
기간: 최대 2년
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조사관은 방사선 특징과 조직 및 후보 바이오마커의 순환 수준 사이의 관계를 평가하여 IPMN의 첫 번째 방사선유전체 분석을 수행할 것입니다.
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 최대 4년
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전체 생존기간은 수술 후 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 4년
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무진행 생존
기간: 최대 4년
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무진행 생존기간은 수술부터 췌장암 재발 또는 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 4년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Permuth, PhD, Moffitt Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 18일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MCC-20105
- 1R37CA229810-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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