Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiogenomiikan käyttäminen haiman intraduktaalisten papillaaristen limakasvainten pahanlaatuisten kasvainten ennustamiseen

maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Radiogenomiikan käyttäminen haiman intraduktaalisten papillaaristen limakalvokasvainten (IPMN) pahanlaatuisen potentiaalin ennustamiseen ei-invasiivisesti ja piilobiologian paljastamiseen

Florida Pancreas Collaborative haluaa tehdä yhteistyötä sellaisten henkilöiden kanssa, joilla tiedetään tai joilla epäillään olevan haimavaurio, kasvain, kysta, massa, syöpä tai haimatulehdus ja jotka diagnosoidaan ja hoidetaan osallistuvassa laitoksessa. Tämän projektin tavoitteena on rakentaa laaja tietokanta verestä, kudoksesta, lääketieteellisistä kuvista, tutkimuksista ja rutiinihoidosta saadusta tiedosta, jotta voidaan kehittää noninvasiivisia diagnostisia lähestymistapoja, joita voitaisiin käyttää päätöksentekovälineinä kliinisen hoidon tehokkaaseen personointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1174

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Lakewood Rch, Florida, Yhdysvallat, 34211
        • Rekrytointi
        • Florida Research Institute (FRI)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Arun Khazanchi, MD
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center & Jackson Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nipun B Merchant, MD, FACS
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Rekrytointi
        • Moffitt Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jennifer B Permuth, PhD, MS
        • Päätutkija:
          • Daniel Jeong, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat GI-klinikalla, leikkauksessa tai endoskopiassa Moffitt Cancer Centerissä, Floridan yliopistossa - Gainesvillessä tai Miamin yliopistossa - Jackson Memorial Hospitalissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka saapuvat GI-klinikalle, leikkaukseen tai endoskopiaan Moffittissa, Florida Research Institutessa (FRI) tai UM:ssa kliinisellä epäilyllä haimavauriosta, kystasta, massasta, syövästä tai haimatulehduksesta oireiden perusteella, kuvantamista tai veritutkimuksia eikä heillä ole ollut minkäänlaista haimaan liittyvää hoitoa.
  • Pystyy ymmärtämään ja vapaaehtoisesti allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
  • Halukas täyttämään tutkimuskyselyn (kyselylomakkeet) ja luovuttamaan lääketieteellisiä kuvia ja/tai biologisia näytteitä (mukaan lukien veri, kystinen neste ja/tai kudos), jotka on saatu tavanomaisten hoitotoimenpiteiden (biopsia, leikkaus ja laskimopunktio) aikana ilmoitettuaan allekirjoituksen jälkeen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei epäilystä tai diagnoosia haimavauriosta, kystasta, massasta, syövästä tai haimatulehduksesta.
  • Hänellä on diagnoosi haimaleesio, kysta, massa, syöpä tai haimatulehdus ja hänelle on jo tehty haimahoitoa (johon voi sisältyä leikkausta, kemo- tai immuunihoitoa ja/tai säteilyä).
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa.
  • Ei halua täyttää tutkimuskyselyitä ja/tai lahjoittaa biologisia näytteitä tai kuvia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Retrospektiivinen kohortti
Patologisesti vahvistettujen intraduktaalisten papillaaristen limakalvokasvainten (IPMN) tapausten retrospektiivinen kaaviokatsaus
Tuleva kohortti
Kerätään verta, kasvainkudosnäytteitä ja tietoja.
Muut: Verinäytteen kerääminen
Osallistujia pyydetään luovuttamaan verta lähtötilanteessa (+/- 30 päivää diagnoosipäivästä), tarvittaessa 4–6 viikkoa leikkauksen jälkeen ja seurannan yhteydessä (noin 1 vuosi ja noin 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen) .
Muut: Kudosnäytteiden kerääminen
Kudosbiopsian ja kirurgisen resektion (jos sovellettavissa) aikana kerätään haiman kasvainkudosta, lihasta, rasvaa, kudosta etäpesäkkeestä ja kystanestettä (jos mahdollista).
Muut: Tiedonkeruu
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselyt lähtötilanteessa sekä 1 vuoden ja 2 vuoden seurannassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CT:n ennustearvo Radiomic-ominaisuudet verrattuna tavanomaisiin radiologisiin ominaisuuksiin
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Preoperatiiviset TT-kuvat arvioidaan retrospektiivisen kohortin osalta, jossa on vähintään 254 patologisesti varmistettua IPMN-tapausta (noin 190 pahanlaatuista, jolle on tunnusomaista korkea-asteinen dysplasia tai invaasio ja noin 64 hyvänlaatuista, jolle on ominaista matala- tai kohtalainen dysplasia). 3D-radiomiikkapiirteet poimitaan uudella QIDS (Quantitative Imaging Decision Support)™ -alustalla (Healthmyne, Inc.) ja yhteyksiä patologiaan arvioidaan.
Jopa 2 vuotta
Kliinisten päätöksentekomallien kehittäminen IPMN-patologian ennustamiseksi
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Tutkijat kehittävät ensimmäiset prototyypin preoperatiiviset "omics"-pohjaiset nomogrammit ennustamaan IPMN-patologiaa integroimalla radioaktiivisia piirteitä, MGC:tä ja muita kovariaatteja. Painopisteenä on nomogrammien kehittäminen henkilöille, joiden IPMN:issä näyttää olevan "huolestuttavia" radiologisia piirteitä, joita on erittäin haastavaa hallita.
Jopa 2 vuotta
Radiogenomiset analyysit
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Tutkijat suorittavat ensimmäiset IPMN:ien radiogenomiset analyysit arvioimalla radioaktiivisten piirteiden ja kudosten välistä suhdetta sekä ehdokasbiomarkkereiden tasoja verenkierrossa.
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa leikkauksesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
Jopa 4 vuotta
Progression Free Survival
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Etenemisvapaa eloonjääminen määritellään ajalle leikkauksesta joko haimasyövän uusiutumiseen tai kuolemaan.
Jopa 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
University of Miami
University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Permuth, PhD, Moffitt Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCC-20105
  • 1R37CA229810-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa