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Utilizzo della radiogenomica per prevedere il potenziale maligno delle neoplasie mucinose papillari intraduttali del pancreas

14 settembre 2026 aggiornato da: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Utilizzo della radiogenomica per prevedere in modo non invasivo il potenziale maligno delle neoplasie mucinose papillari intraduttali (IPMN) del pancreas e scoprire la biologia nascosta

La Florida Pancreas Collaborative desidera collaborare con individui che sono noti o sospettati di avere una lesione pancreatica, un tumore, una ciste, una massa, un cancro o una pancreatite e sono sottoposti a diagnosi e trattamento presso un istituto partecipante. Gli obiettivi di questo progetto sono costruire un ampio database di informazioni ottenute da sangue, tessuti, immagini mediche, sondaggi e informazioni da cure di routine per sviluppare approcci diagnostici non invasivi che potrebbero essere utilizzati come strumenti decisionali per personalizzare efficacemente l'assistenza clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1174

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Lakewood Rch, Florida, Stati Uniti, 34211
        • Reclutamento
        • Florida Research Institute (FRI)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Arun Khazanchi, MD
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center & Jackson Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nipun B Merchant, MD, FACS
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Reclutamento
        • Moffitt Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jennifer B Permuth, PhD, MS
        • Investigatore principale:
          • Daniel Jeong, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti della clinica gastrointestinale, chirurgia o endoscopia presso il Moffitt Cancer Center, Università della Florida - Gainesville o Università di Miami - Jackson Memorial Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui che si presentano alla clinica gastrointestinale, alla chirurgia o all'endoscopia presso Moffitt, Florida Research Institute (FRI) o UM con un sospetto clinico per (o diagnosi di) una lesione pancreatica, cisti, massa, cancro o pancreatite sulla base dei sintomi, imaging o analisi del sangue e non ha subito alcun trattamento che coinvolga il pancreas.
  • In grado di comprendere e firmare volontariamente il consenso informato.
  • Disponibilità a completare i questionari dello studio e a donare immagini mediche e/o campioni biologici (inclusi sangue, fluido cistico e/o tessuto) ottenuti al momento delle procedure standard di cura (biopsia, chirurgia e prelievo venoso) dopo aver firmato il documento informato documento di consenso

Criteri di esclusione:

  • Nessun sospetto o diagnosi di lesione pancreatica, cisti, massa, cancro o pancreatite.
  • Ha una diagnosi di lesione pancreatica, cisti, massa, cancro o pancreatite ed è già stato sottoposto a trattamento che coinvolge il pancreas (che può comportare intervento chirurgico, chemioterapia o immunoterapia e/o radioterapia).
  • Impossibile fornire il consenso informato.
  • Non disposto a completare i questionari di studio e/o a donare campioni biologici o immagini.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte retrospettiva
Revisione retrospettiva della cartella clinica dei casi di neoplasia mucinosa papillare intraduttale (IPMN) confermati patologicamente
Coorte prospettica
Verranno raccolti campioni di sangue, tessuto tumorale e dati.
Altro: Raccolta del campione di sangue
Ai partecipanti verrà chiesto di donare il sangue al basale (+/- 30 giorni dalla data della diagnosi), 4-6 settimane dopo l'intervento chirurgico, se applicabile, e al momento del follow-up (circa 1 anno e circa 2 anni dopo il basale) .
Altro: Raccolta di campioni di tessuto
Al momento della biopsia tissutale e della resezione chirurgica (se applicabile), verranno raccolti tessuto tumorale pancreatico, muscolo, grasso, tessuto dal sito di metastasi e fluido cistico (se applicabile).
Altro: Raccolta dati
Ai partecipanti verrà chiesto di completare i questionari al basale e ai follow-up di 1 anno e 2 anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore predittivo delle caratteristiche radiomiche della TC rispetto alle caratteristiche radiologiche convenzionali
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Le immagini TC preoperatorie saranno valutate per una coorte retrospettiva di almeno 254 casi IPMN patologicamente confermati (circa 190 maligni caratterizzati da displasia o invasione di alto grado e circa 64 benigni caratterizzati da displasia di grado basso o moderato). Le caratteristiche radiomiche 3D saranno estratte con la nuova piattaforma Quantitative Imaging Decision Support (QIDS)™ (Healthmyne, Inc.) e le associazioni saranno valutate con la patologia.
Fino a 2 anni
Sviluppo di modelli decisionali clinici per la previsione della patologia IPMN
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
I ricercatori svilupperanno il primo prototipo di nomogrammi preoperatori basati su "omici" per prevedere la patologia IPMN integrando le caratteristiche radiomiche, l'MGC e altre covariate. L'accento sarà posto sullo sviluppo di nomogrammi per individui i cui IPMN sembrano avere caratteristiche radiologiche "preoccupanti" che sono molto difficili da gestire.
Fino a 2 anni
Analisi radiogenomiche
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
I ricercatori condurranno le prime analisi radiogenomiche degli IPMN valutando la relazione tra le caratteristiche radiomiche ei livelli circolanti e tissutali dei biomarcatori candidati.
Fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
La sopravvivenza globale è definita come il tempo dall'intervento chirurgico alla morte per qualsiasi causa.
Fino a 4 anni
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
La sopravvivenza libera da progressione è definita come il tempo trascorso dall'intervento chirurgico alla recidiva o alla morte del cancro del pancreas.
Fino a 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
University of Miami
University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Permuth, PhD, Moffitt Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCC-20105
  • 1R37CA229810-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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