Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie radiogenomiki do przewidywania złośliwego potencjału wewnątrzprzewodowych brodawkowatych nowotworów śluzowych trzustki

14 września 2026 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Wykorzystanie radiogenomiki do nieinwazyjnego przewidywania złośliwego potencjału wewnątrzprzewodowych brodawkowatych nowotworów śluzowych (IPMN) trzustki i odkrywania ukrytej biologii

Florida Pancreas Collaborative chce współpracować z osobami, o których wiadomo, że mają lub podejrzewa się, że mają zmianę chorobową trzustki, guza, torbiel, guz, raka lub zapalenie trzustki i są w trakcie diagnozy i leczenia w uczestniczącej instytucji. Celem tego projektu jest zbudowanie dużej bazy danych informacji uzyskanych z krwi, tkanek, obrazów medycznych, ankiet i informacji z rutynowej opieki w celu opracowania nieinwazyjnych metod diagnostycznych, które mogłyby być wykorzystane jako narzędzia do podejmowania decyzji w celu skutecznej personalizacji opieki klinicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1174

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Lakewood Rch, Florida, Stany Zjednoczone, 34211
        • Rekrutacyjny
        • Florida Research Institute (FRI)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Arun Khazanchi, MD
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center & Jackson Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nipun B Merchant, MD, FACS
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Rekrutacyjny
        • Moffitt Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jennifer B Permuth, PhD, MS
        • Główny śledczy:
          • Daniel Jeong, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kliniki GI, chirurgii lub endoskopii w Moffitt Cancer Center, University of Florida – Gainesville lub University of Miami – Jackson Memorial Hospital.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które zgłosiły się do kliniki przewodu pokarmowego, chirurgii lub endoskopii w Moffitt, Florida Research Institute (FRI) lub UM z klinicznym podejrzeniem (lub rozpoznaniem) zmiany trzustkowej, torbieli, guza, raka lub zapalenia trzustki na podstawie objawów, obrazowania lub badań krwi i nie był poddawany żadnemu leczeniu obejmującemu trzustkę.
  • Potrafi zrozumieć i dobrowolnie podpisać świadomą zgodę.
  • Chęć wypełnienia kwestionariuszy badawczych i oddania obrazów medycznych i/lub próbek biologicznych (w tym krwi, płynu torbielowatego i/lub tkanki) uzyskanych podczas standardowych procedur opieki (biopsji, zabiegu chirurgicznego i nakłucia żyły) po podpisaniu poinformowanej dokument zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Brak podejrzenia lub diagnozy zmiany trzustki, torbieli, guza, raka lub zapalenia trzustki.
  • Ma rozpoznaną zmianę chorobową trzustki, torbiel, guz, raka lub zapalenie trzustki i przeszedł już leczenie obejmujące trzustkę (co może obejmować operację, chemio- lub immunoterapię i/lub radioterapię).
  • Nie można wyrazić świadomej zgody.
  • Niechęć do wypełniania kwestionariuszy badawczych i/lub oddawania próbek biologicznych lub obrazów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta retrospektywna
Retrospektywny przegląd wykresów patologicznie potwierdzonych przypadków śródprzewodowego brodawkowatego nowotworu śluzowego (IPMN)
Przyszła kohorta
Zostaną zebrane próbki krwi, tkanek nowotworowych i dane.
Inny: Pobieranie próbek krwi
Uczestnicy zostaną poproszeni o oddanie krwi na początku badania (+/- 30 dni od daty postawienia diagnozy), 4-6 tygodni po operacji, jeśli dotyczy, oraz w czasie obserwacji (około 1 rok i około 2 lata po wartości początkowej) .
Inny: Pobieranie próbek tkanek
W czasie biopsji tkanki i resekcji chirurgicznej (jeśli dotyczy) zostanie pobrana tkanka guza trzustki, mięsień, tłuszcz, tkanka z miejsca przerzutu i płyn z torbieli (jeśli dotyczy).
Inny: Zbieranie danych
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy na początku badania oraz po 1 roku i 2 latach obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość predykcyjna cech radiologicznych CT w porównaniu z konwencjonalnymi cechami radiologicznymi
Ramy czasowe: Do 2 lat
Przedoperacyjne obrazy CT zostaną ocenione dla retrospektywnej kohorty co najmniej 254 patologicznie potwierdzonych przypadków IPMN (około 190 złośliwych charakteryzujących się dysplazją wysokiego stopnia lub naciekaniem i około 64 łagodnych charakteryzujących się dysplazją niskiego lub umiarkowanego stopnia). Cechy radiomiczne 3D zostaną wyodrębnione za pomocą nowej platformy Quantitative Imaging Decision Support (QIDS)™ (Healthmyne, Inc.), a powiązania zostaną ocenione z patologią.
Do 2 lat
Opracowanie modeli podejmowania decyzji klinicznych do przewidywania patologii IPMN
Ramy czasowe: Do 2 lat
Badacze opracują pierwszy prototyp przedoperacyjnych nomogramów opartych na „omice”, aby przewidywać patologię IPMN poprzez integrację cech radiomicznych, MGC i innych współzmiennych. Nacisk zostanie położony na opracowanie nomogramów dla osób, u których IPMN wydają się mieć „niepokojące” cechy radiologiczne, którymi bardzo trudno jest zarządzać.
Do 2 lat
Analizy radiogenomiczne
Ramy czasowe: Do 2 lat
Badacze przeprowadzą pierwsze analizy radiogenomiczne IPMN, oceniając związek między cechami radiomicznymi a tkankami i poziomami krążących potencjalnych biomarkerów.
Do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do 4 lat
Całkowite przeżycie definiuje się jako czas od operacji do zgonu z dowolnej przyczyny.
Do 4 lat
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: Do 4 lat
Czas przeżycia wolny od progresji choroby definiuje się jako czas od operacji do nawrotu raka trzustki lub zgonu.
Do 4 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
University of Miami
University of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Permuth, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-20105
  • 1R37CA229810-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj