Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verwendung von Radiogenomik zur Vorhersage des bösartigen Potenzials intraduktaler papillärer muzinöser Neoplasmen der Bauchspeicheldrüse

3. Dezember 2025 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Verwendung von Radiogenomik zur nichtinvasiven Vorhersage des bösartigen Potenzials intraduktaler papillärer muzinöser Neoplasmen (IPMNs) der Bauchspeicheldrüse und Aufdeckung verborgener Biologie

Die Florida Pancreas Collaborative möchte mit Personen zusammenarbeiten, bei denen bekannt ist oder vermutet wird, dass sie eine Läsion, einen Tumor, eine Zyste, eine Masse, einen Krebs oder eine Pankreatitis der Bauchspeicheldrüse haben und die sich einer Diagnose und Behandlung in einer teilnehmenden Einrichtung unterziehen. Die Ziele dieses Projekts sind der Aufbau einer großen Datenbank mit Informationen aus Blut, Gewebe, medizinischen Bildern, Umfragen und Informationen aus der Routineversorgung, um nichtinvasive diagnostische Ansätze zu entwickeln, die als Entscheidungshilfen zur effektiven Personalisierung der klinischen Versorgung verwendet werden könnten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1174

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Lakewood Rch, Florida, Vereinigte Staaten, 34211
        • Rekrutierung
        • Florida Research Institute (FRI)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Arun Khazanchi, MD
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center & Jackson Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nipun B Merchant, MD, FACS
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Rekrutierung
        • Moffitt Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jennifer B Permuth, PhD, MS
        • Hauptermittler:
          • Daniel Jeong, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten der GI-Klinik, Chirurgie oder Endoskopie am Moffitt Cancer Center, University of Florida – Gainesville oder der University of Miami – Jackson Memorial Hospital.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die sich in der GI-Klinik, Chirurgie oder Endoskopie in Moffitt, Florida Research Institute (FRI) oder UM mit einem klinischen Verdacht auf (oder Diagnose) einer Pankreasläsion, Zyste, Masse, Krebs oder Pankreatitis aufgrund von Symptomen vorstellen, bildgebende Verfahren oder Blutuntersuchungen und hatte noch keine Behandlung, an der die Bauchspeicheldrüse beteiligt war.
  • Kann die Einverständniserklärung verstehen und freiwillig unterschreiben.
  • Bereit, Studienfragebögen auszufüllen und medizinische Bilder und/oder biologische Proben (einschließlich Blut, Zystenflüssigkeit und/oder Gewebe) zu spenden, die zum Zeitpunkt der Standardbehandlungsverfahren (Biopsie, Operation und Venenpunktion) nach Unterzeichnung der Information erhalten wurden Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Kein Verdacht oder Diagnose einer Pankreasläsion, -zyste, -masse, -krebs oder -pankreatitis.
  • Hat eine Diagnose einer Bauchspeicheldrüsenläsion, Zyste, Masse, Krebs oder Pankreatitis und hat sich bereits einer Behandlung unterzogen, an der die Bauchspeicheldrüse beteiligt ist (was eine Operation, Chemo- oder Immuntherapie und/oder Bestrahlung beinhalten kann).
  • Einverständniserklärung nicht möglich.
  • Nicht bereit, Studienfragebögen auszufüllen und/oder biologische Proben oder Bilder zu spenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Retrospektive Kohorte
Retrospektive Diagrammüberprüfung von pathologisch bestätigten Fällen von intraduktaler papillärer muzinöser Neoplasie (IPMN).
Voraussichtliche Kohorte
Blut, Tumorgewebeproben und Daten werden gesammelt.
Sonstiges: Sammlung von Blutproben
Die Teilnehmer werden gebeten, Blut zu Studienbeginn (+/- 30 Tage nach dem Diagnosedatum), 4-6 Wochen nach der Operation, falls zutreffend, und zum Zeitpunkt der Nachsorge (ungefähr 1 Jahr und ungefähr 2 Jahre nach Studienbeginn) zu spenden. .
Sonstiges: Entnahme von Gewebeproben
Zum Zeitpunkt der Gewebebiopsie und chirurgischen Resektion (falls zutreffend) werden Bauchspeicheldrüsentumorgewebe, Muskeln, Fett, Gewebe von der Stelle der Metastasierung und Zystenflüssigkeit (falls zutreffend) entnommen.
Sonstiges: Datensammlung
Die Teilnehmer werden gebeten, Fragebögen zu Studienbeginn und bei den 1- und 2-Jahres-Follow-ups auszufüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersagewert von CT-radiologischen Merkmalen im Vergleich zu herkömmlichen radiologischen Merkmalen
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Präoperative CT-Bilder werden für eine retrospektive Kohorte von mindestens 254 pathologisch bestätigten IPMN-Fällen ausgewertet (ungefähr 190 bösartig, gekennzeichnet durch hochgradige Dysplasie oder Invasion und ungefähr 64 gutartig, gekennzeichnet durch niedrig- oder mittelgradige Dysplasie). 3D-radiomische Merkmale werden mit der neuen Plattform Quantitative Imaging Decision Support (QIDS)™ (Healthmyne, Inc.) extrahiert und Assoziationen mit der Pathologie bewertet.
Bis zu 2 Jahre
Entwicklung klinischer Entscheidungsfindungsmodelle zur Vorhersage der IPMN-Pathologie
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Die Forscher werden den ersten Prototyp von präoperativen „omics“-basierten Nomogrammen entwickeln, um die IPMN-Pathologie vorherzusagen, indem radiomische Merkmale, die MGC und andere Kovariaten integriert werden. Der Schwerpunkt wird auf der Entwicklung von Nomogrammen für Personen liegen, deren IPMNs scheinbar „besorgniserregende“ radiologische Merkmale aufweisen, die sehr schwierig zu handhaben sind.
Bis zu 2 Jahre
Radiogenomische Analysen
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Die Forscher werden die ersten radiogenomischen Analysen von IPMNs durchführen, indem sie die Beziehung zwischen radiomischen Merkmalen und Gewebe und zirkulierenden Konzentrationen von Kandidaten-Biomarkern bewerten.
Bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Das Gesamtüberleben ist definiert als die Zeit von der Operation bis zum Tod jeglicher Ursache.
Bis zu 4 Jahre
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Das progressionsfreie Überleben ist definiert als die Zeit von der Operation bis entweder zum Wiederauftreten des Bauchspeicheldrüsenkrebses oder zum Tod.
Bis zu 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
University of Miami
University of Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Permuth, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCC-20105
  • 1R37CA229810-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren