Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование радиогеномики для прогнозирования злокачественного потенциала внутрипротоковых папиллярно-муцинозных новообразований поджелудочной железы

22 сентября 2026 г. обновлено: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Использование радиогеномики для неинвазивного прогнозирования злокачественного потенциала внутрипротоковых папиллярно-муцинозных новообразований (IPMN) поджелудочной железы и раскрытия скрытой биологии

The Florida Pancreas Collaborative wants to partner with individuals who are known to have, or are suspected to have a pancreatic lesion, tumor, cyst, mass, cancer, or pancreatitis and are undergoing diagnosis and treatment at a participating institution. The goals of this project are to build a large database of information obtained from blood, tissue, medical images, surveys and information from routine care to develop noninvasive diagnostic approaches that could be used as decision-making tools to effectively personalize clinical care.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1274

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Lakewood Rch, Florida, Соединенные Штаты, 34211
        • Florida Research Institute (FRI)
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center & Jackson Memorial Hospital
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients of the GI clinic, surgery, or endoscopy at Moffitt Cancer Center, University of Florida - Gainesville, or the University of Miami - Jackson Memorial Hospital.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Individuals who present to the GI clinic, surgery, or endoscopy at Moffitt, Florida Research Institute (FRI), or UM with a clinical suspicion for (or diagnosis of) a pancreatic lesion, cyst, mass, cancer, or pancreatitis based on symptoms, imaging, or blood-work and has not had any treatment involving their pancreas.
  • Able to understand and voluntarily sign the informed consent.
  • Willing to complete study questionnaire(s) and donate medical images and/or biological specimens (including blood, cystic fluid, and/or tissue) obtained at the time of standard of care procedures (biopsy, surgery, and venipuncture) after signing the informed consent document

Exclusion Criteria:

  • No suspicion or diagnosis of a pancreatic lesion, cyst, mass, cancer, or pancreatitis.
  • Has a diagnosis of a pancreatic lesion, cyst, mass, cancer, or pancreatitis and has already undergone treatment involving the pancreas (which may involve surgery, chemo- or immuno-therapy, and/or radiation).
  • Unable to provide informed consent.
  • Unwilling to complete study questionnaire(s) and/or donate biological specimens or images.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: CASE_ONLY
  • Временные перспективы: OTHER

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Retrospective Cohort

Retrospective chart review of pathologically-confirmed Intraductal Papillary Mucinous Neoplasm (IPMN) cases
Prospective Cohort

Blood, tumor tissue samples and data will be collected.
Другой: Blood Sample collection

Participants will be asked to donate blood at baseline (+/- 30 days of diagnosis date), 4-6 weeks post-surgery, if applicable, and at the time of follow-up (approximately 1 year and approximately 2 years after baseline).

Другой: Tissue sample collection

At the time of tissue biopsy and surgical resection (if applicable), pancreatic tumor tissue, muscle, fat, tissue from site of metastasis, and cyst fluid (if applicable) will be collected.

Другой: Data collection

Participants will be asked to complete questionnaires at baseline and at 1 year and 2 year follow-ups.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Predictive value of CT Radiomic features vs conventional radiologic features
Временное ограничение: Up to 2 years

Preoperative CT images will be evaluated for a retrospective cohort of at least 254 pathologically-confirmed IPMN cases (approximately 190 malignant characterized by high-grade dysplasia or invasion and approximately 64 benign characterized by low- or moderate-grade dysplasia). 3D-radiomic features will be extracted with the new Quantitative Imaging Decision Support (QIDS)™ platform (Healthmyne, Inc.) and associations will be evaluated with pathology.
Up to 2 years
Development of Clinical Decision Making Models for Predicting IPMN Pathology
Временное ограничение: Up to 2 years

Investigators will develop the first prototype preoperative 'omics'-based nomograms to predict IPMN pathology by integrating radiomic features, the MGC, and other covariates. Emphasis will be placed on developing nomograms for individuals whose IPMNs appear to have 'worrisome' radiologic features which are very challenging to manage.
Up to 2 years
Radiogenomic Analyses
Временное ограничение: Up to 2 years

Investigators will conduct the first radiogenomic analyses of IPMNs by evaluating the relationship between radiomic features and tissue and circulating levels of candidate biomarkers.
Up to 2 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Overall Survival
Временное ограничение: Up to 4 years

Overall survival is defined as time from surgery to death from any cause.
Up to 4 years
Progression Free Survival
Временное ограничение: Up to 4 years

Progression free survival is defined as time from surgery to either pancreatic cancer recurrence or death.
Up to 4 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
University of Miami
University of Florida

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer Permuth, PhD, Moffitt Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MCC-20105
  • 1R37CA229810-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться