Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование радиогеномики для прогнозирования злокачественного потенциала внутрипротоковых папиллярно-муцинозных новообразований поджелудочной железы

14 сентября 2026 г. обновлено: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Использование радиогеномики для неинвазивного прогнозирования злокачественного потенциала внутрипротоковых папиллярно-муцинозных новообразований (IPMN) поджелудочной железы и раскрытия скрытой биологии

Организация Florida Pancreas Collaborative хочет сотрудничать с людьми, у которых известно или подозревается поражение поджелудочной железы, опухоль, киста, объемное образование, рак или панкреатит, и которые проходят диагностику и лечение в участвующем учреждении. Целями этого проекта является создание большой базы данных информации, полученной из крови, тканей, медицинских изображений, обследований и информации, полученной в ходе обычного лечения, для разработки неинвазивных диагностических подходов, которые можно было бы использовать в качестве инструментов принятия решений для эффективной персонализации клинической помощи.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1174

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Toni Basinski, MS
  • Номер телефона: 813-745-6360
  • Электронная почта: Toni.Basinski@moffitt.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Lakewood Rch, Florida, Соединенные Штаты, 34211
        • Рекрутинг
        • Florida Research Institute (FRI)
        • Контакт:
          • Arun Khazanchi, MD
          • Номер телефона: 941-727-7772
          • Электронная почта: arun.khazanchi@fdhs.com
        • Главный следователь:
          • Arun Khazanchi, MD
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Рекрутинг
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center & Jackson Memorial Hospital
        • Контакт:
          • Nipun B Merchant, MD, FACS
          • Номер телефона: 305-243-7160
          • Электронная почта: nmerchant@miami.edu
        • Главный следователь:
          • Nipun B Merchant, MD, FACS
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Рекрутинг
        • Moffitt Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jennifer B Permuth, PhD, MS
        • Главный следователь:
          • Daniel Jeong, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты клиники желудочно-кишечного тракта, хирургии или эндоскопии в онкологическом центре Моффитта, Университете Флориды в Гейнсвилле или Мемориальной больнице Университета Майами в Джексоне.

Описание

Критерии включения:

  • Лица, которые обращаются в клинику желудочно-кишечного тракта, к хирургу или эндоскопу в Моффит, Флоридский научно-исследовательский институт (FRI) или UM с клиническим подозрением (или диагнозом) поражения поджелудочной железы, кисты, новообразования, рака или панкреатита на основании симптомов, визуализация или анализ крови, и у них не было никакого лечения, связанного с поджелудочной железой.
  • Способен понять и добровольно подписать информированное согласие.
  • Готовы заполнить анкету(ы) исследования и передать медицинские изображения и/или биологические образцы (включая кровь, кистозную жидкость и/или ткань), полученные во время стандартных медицинских процедур (биопсия, хирургия и венепункция) после подписания информированного документ согласия

Критерий исключения:

  • Отсутствие подозрения или диагноза поражения поджелудочной железы, кисты, новообразования, рака или панкреатита.
  • Имеет диагноз поражения поджелудочной железы, кисты, новообразования, рака или панкреатита и уже прошел лечение, связанное с поджелудочной железой (которое может включать хирургическое вмешательство, химио- или иммунотерапию и/или облучение).
  • Невозможно дать информированное согласие.
  • Нежелание заполнять анкету(ы) исследования и/или передавать биологические образцы или изображения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ретроспективная когорта
Ретроспективный обзор карт патологически подтвержденных случаев внутрипротокового папиллярного муцинозного новообразования (IPMN)
Перспективная когорта
Будут собраны образцы крови, опухолевой ткани и данные.
Другой: Сбор проб крови
Участников попросят сдать кровь на исходном уровне (+/- 30 дней от даты постановки диагноза), через 4–6 недель после операции, если применимо, и во время последующего наблюдения (примерно через 1 год и примерно через 2 года после исходного уровня). .
Другой: Сбор образцов тканей
Во время биопсии ткани и хирургической резекции (если применимо) будут взяты ткани опухоли поджелудочной железы, мышцы, жир, ткань из места метастазирования и кистозная жидкость (если применимо).
Другой: Сбор информации
Участникам будет предложено заполнить анкеты на исходном уровне, а также через 1 год и 2 года последующего наблюдения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогностическая ценность рентгенологических признаков КТ по ​​сравнению с обычными рентгенологическими признаками
Временное ограничение: До 2 лет
Предоперационные КТ-изображения будут оцениваться для ретроспективной когорты не менее 254 патологически подтвержденных случаев ВПЯН (приблизительно 190 злокачественных, характеризующихся дисплазией или инвазией высокой степени, и примерно 64 доброкачественных, характеризующихся дисплазией низкой или умеренной степени). Трехмерные радиометрические признаки будут извлекаться с помощью новой платформы поддержки принятия решений по количественной визуализации (QIDS)™ (Healthmyne, Inc.), и будут оцениваться ассоциации с патологией.
До 2 лет
Разработка моделей принятия клинических решений для прогнозирования патологии ВПМН
Временное ограничение: До 2 лет
Исследователи разработают первый прототип предоперационных номограмм на основе «омики» для прогнозирования патологии IPMN путем интеграции рентгенологических характеристик, MGC и других ковариатов. Акцент будет сделан на разработке номограмм для лиц, чьи ВПМН имеют «тревожные» радиологические особенности, с которыми очень сложно справиться.
До 2 лет
Радиогеномный анализ
Временное ограничение: До 2 лет
Исследователи проведут первый радиогеномный анализ IPMN, оценив взаимосвязь между радиометрическими характеристиками и тканями и уровнями циркулирующих биомаркеров-кандидатов.
До 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: До 4 лет
Общая выживаемость определяется как время от операции до смерти от любой причины.
До 4 лет
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: До 4 лет
Выживаемость без прогрессирования определяется как время от операции до рецидива рака поджелудочной железы или смерти.
До 4 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
University of Miami
University of Florida

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer Permuth, PhD, Moffitt Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MCC-20105
  • 1R37CA229810-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться